CT-388 在第二阶段肥胖试验中显示出令人瞩目的22.5%体重减轻,证明其在减重方面具有显著的效果。该研究结果表明,CT-388 可能成为治疗肥胖的有效药物,为患者提供新的希望。

健研泰克(Genentech),罗氏制药集团的成员,公布了具有吸引力的第二阶段试验结果,涉及一种名为CT-388的减肥药物,该药显示出显著的临床潜力。这款每周一次的注射剂,是一种双重GLP-1/GIP受体激动剂,在48周时显示出与安慰剂相比的体重减轻22.5%,这一结果远远超出当前该治疗类别的标准治疗水平。这一突破性成就标志着该药物在肥胖、2型糖尿病及相关代谢疾病的临床开发中迈出了重要的一步。

在体重减轻基准方面的令人信服的疗效结果

第二阶段试验(CT388-103)在多个体重减轻阈值上表现出令人印象深刻的分层效果。在接受24毫克每周剂量的患者中,几乎所有参与者——95.7%——都实现了至少5%的体重减轻,而87%的患者超过了10%的阈值。更值得注意的是,47.8%的患者体重减轻了20%或更多,26.1%的患者达到了30%或更高的减重——这些结果在48周的终点仍在持续改善,没有出现平台期的迹象。

该药物在体重减轻之外还展现出变革性的代谢效果。在试验结束时,54%的参与者将BMI降至肥胖阈值以下(≤30 kg/m²),而安慰剂组仅为13%。或许更令人震惊的是,糖尿病前期患者的正常血糖水平达标率是安慰剂组的四倍——73%对7.5%,这表明该药在糖尿病预防和逆转方面具有巨大潜力。

安全性表现支持持续开发

CT-388表现出与其机制类别一致的良好耐受性。虽然存在一些胃肠道副作用,但大多数情况为轻度至中度,与GLP-1/GIP激动剂的预期安全信号一致。关键的是,只有5.9%的患者因不良事件而中止治疗,而安慰剂组为1.3%,这一可控的中止率支持该药的临床可行性。

从收购到三期:CT-388的临床轨迹

健研泰克通过2024年1月收购Carmot Therapeutics获得了CT-388,获得了一个已验证其潜力的第二阶段候选药物。基于这些结果,第二个第二阶段研究(CT388-104)正在积极招募患有肥胖或超重且同时患有2型糖尿病的患者,针对这一临床需求特别高的群体。

随着Enith1和Enith2两项三期试验计划在本季度启动,临床项目展现出强劲的动力。罗氏全球产品开发负责人兼首席医疗官Levi Garraway表示:“强有力的体重减轻效果结合良好的耐受性,增强了我们对临床开发项目的信心,我们将推进到三期试验。”

这一进展凸显了肥胖治疗在全球健康中的日益重要性,预测到2035年,全球超过一半的人口将面临超重或肥胖问题。CT-388代表了应对这一不断扩大的代谢疾病流行的多种探索性方案之一。

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