Puls BioScience, tỷ lệ thành công 96% trong thử nghiệm trên người đầu tiên về cấy ghép catheter rung nhĩ sau 1 năm

Pulse Biosciences ($PLSE) công bố kết quả nghiên cứu khả thi trên người lần đầu của catheter tim nPulse tại hội nghị “Heart Rhythm 2026”. Phần nổi bật nhất trong công bố này là tỷ lệ thành công phẫu thuật và độ an toàn. Vào 6 tháng, tỷ lệ thành công phẫu thuật là 95 trên 95 trường hợp, đạt 100%; sau 12 tháng, trong 53 trường hợp, 51 trường hợp thành công, tỷ lệ thành công là 96%.

Công ty cho biết, nghiên cứu này có ý nghĩa quan trọng như dữ liệu lâm sàng sơ bộ về điều trị rung nhĩ (AF). Phân tích Kaplan-Meier sau 1 năm cho thấy tỷ lệ không có rung nhĩ (AF), rung nhĩ tâm nhĩ (AFL) và nhịp nhanh tâm nhĩ (AT) là 90%. Các sự kiện bất lợi nghiêm trọng (SAE) xảy ra ở 3 trong tổng số 177 trường hợp, tỷ lệ là 1.7%.

Chỉ số hiệu quả phẫu thuật cũng tương đối tốt. Thời gian lưu giữ dụng cụ trong tâm nhĩ trái trung bình là 18.6±13.0 phút, tổng thời gian phẫu thuật là 60.2±27.7 phút. Thời gian chụp X quang trung bình là 9.4±5.9 phút, số lần năng lượng được sử dụng trung bình để thực hiện cách ly tĩnh mạch phổi (PVI) là 12.3±2.6 lần. Trong các phẫu thuật rung nhĩ thông thường, việc rút ngắn thời gian phẫu thuật và thời gian chụp X quang sẽ ảnh hưởng đến mức độ mệt mỏi của nhân viên y tế, gánh nặng cho bệnh nhân và hiệu quả hoạt động của bệnh viện, do đó các số liệu này đủ để thu hút sự chú ý của thị trường.

Kết quả này được hiểu như một chỉ số sơ bộ đánh giá khả năng Pulse Biosciences có thể chứng minh sức cạnh tranh công nghệ trong lĩnh vực điện sinh lý tim. Hiện vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu khả thi sơ bộ, do đó cần các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn hơn và dữ liệu theo dõi dài hạn, nhưng dựa trên dữ liệu đã công bố, “tỷ lệ thành công” và “độ an toàn” đều phù hợp với dự đoán. Nếu các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo đạt kết quả tương tự, sự hiện diện của công ty trên thị trường thiết bị điều trị rung nhĩ có thể sẽ tăng lên.

TP AI lưu ý: Bài viết dựa trên tóm tắt từ mô hình ngôn ngữ TokenPost.ai. Nội dung chính có thể bị bỏ sót hoặc không phù hợp với thực tế.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
Thêm một bình luận
Thêm một bình luận
Không có bình luận
  • Ghim