اختراق جديد في الأدوية المبتكرة الصينية: السيطرة على التسعير العالمي وراء صفقة الترخيص بقيمة 15.3 مليار دولار

صحيفة الاقتصاد في القرن الواحد والعشرين، مراسلة季媛媛

ربيع عام 2026، يأتي مبكرًا بالنسبة لصناعة الأدوية المبتكرة في الصين.

في 4 مارس، توصلت شركة الأدوية الحيوية الصينية (01177.HK) وشركة سانوفي إلى اتفاق حصري لترخيص عقار روفاستيكسين، وهو مثبط حديث من نوع فريد (First-in-Class) وفعال عن طريق الفم، صغير الجزيء من نوع JAK/ROCK.

وفقًا للاتفاق، تمنح شركة الأدوية الحيوية الصينية، شركة تشونغدا تيان تشينغ، سانوفي ترخيصًا حصريًا لتطوير وإنتاج وتسويق روفاستيكسين على مستوى العالم. يحق للشركة الحصول على دفعة قصوى تبلغ 1.53 مليار دولار، تشمل دفعة مقدمة قدرها 135 مليون دولار، بالإضافة إلى دفعات إنجازات محتملة تتعلق بالتطوير والتنظيم والمبيعات، كما ستحصل على رسوم ترخيص تصاعدية ذات نسبة مزدوجة تصل إلى أعلى نسبة مئوية من المبيعات الصافية السنوية لروفاستيكسين. يعتمد سريان الاتفاق على شروط التسليم المعتادة، بما في ذلك الحصول على موافقات الجهات التنظيمية ذات الصلة.

إن إتمام هذه الصفقة ليس مجرد ترخيص خارجي (License-out)، بل هو تقييم عالمي لقدرة شركة الأدوية الحيوية الصينية على البحث والتطوير المبتكر. وأوضح محللو صناعة الأدوية في شركات الوساطة المالية لصحيفة الاقتصاد في القرن الواحد والعشرين أن إجمالي قيمة الصفقة التي تصل إلى 1.53 مليار دولار، خاصة مع دفعة مقدمة فورية قدرها 135 مليون دولار، ستعزز بشكل كبير التدفق النقدي للشركة، وتوفر ذخيرة قوية للاستثمار في الأبحاث والتطوير المستقبلية. والأهم من ذلك، أن هذا الحدث يضع الشركة رسميًا في صف “شركاء الابتكار العالمي”، مع توقع أن يتغير نظام تقييمها من نموذج القيادة التقليدية في النسخ والتقليد إلى شركة مبتكرة للأدوية على منصة.

وفي الواقع، في عام 2026، استمرت معاملات التعاون الخارجي للأدوية المبتكرة في الصين في الارتفاع، مع زخم قوي. على سبيل المثال، أبرمت شركة رونتشون بيولوجي مع شركة إيبيرفاي صفقة دفعة أولى بقيمة 650 مليون دولار (إجمالي الصفقة يصل إلى 5.6 مليار دولار)، وتعاونت شركة شي يوان مع أسترازينيكا لتحقيق شراكة استراتيجية بقيمة تصل إلى 18.5 مليار دولار، ووافقت شركة فريجين بيولوجي على ترخيص خطين من الأدوية الصغيرة النووية لشركة جلاكسو سميث كلاين…

حتى 25 فبراير، شهدت الصين خلال العام الحالي 44 صفقة ترخيص خارجية للأدوية المبتكرة، بقيمة دفعات أولى حوالي 3.123 مليارات دولار، وإجمالي قيمة للصفقات بلغ 53.276 مليار دولار. هذا الحجم يتجاوز ثلث إجمالي عام 2025، ويعادل خلال أقل من شهرين ما كان يتطلب نصف سنة من التداولات السابقة. وقال محلل إن هذا يمثل، بعد هينري، بايجي، وغيرها، حالة رئيسية أخرى يقودها شركات محلية وتستحوذ عليها شركات أدوية متعددة الجنسيات، مما يثبت القدرة التنافسية العالمية للأدوية المبتكرة الصينية، ويعطي دفعة قوية لقطاع الأدوية المبتكرة في سوق هونغ كونغ / الأسهم الصينية.

قيمة أدوية FIC

روفاستيكسين، كمثبط ثنائي الأهداف، يحقق مقاومة الالتهاب والتليف عبر مسارين متزامنين. من ناحية، يستهدف مسار JAK/STAT، ويمنع مباشرة نقل إشارات الالتهاب، مما يقلل من عوامل الالتهاب التي تنتجها الخلايا النخاعية من المصدر؛ ومن ناحية أخرى، يستهدف مسار ROCK، ويقوم بتنظيم فسفرة STAT3/STAT5، ويخفض من تنشيط خلايا T المساعدة (Th17)، ويعزز وظيفة الخلايا T التنظيمية (Treg)، لإعادة التوازن المناعي.

في فبراير 2026، حصل روفاستيكسين (الاسم التجاري: أنشو) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA) ليُستخدم كعلاج خط أول للبالغين المصابين بتليف النخاع الشوكي الأساسي من الدرجة المتوسطة-2 أو عالية الخطورة، بعد التليف النخاعي الأساسي، أو بعد التليف النخاعي الناتج عن كثرة الكريات الحمراء، أو بعد التليف النخاعي الناتج عن كثرة الصفائح الدموية.

بالإضافة إلى ذلك، أظهر روفاستيكسين إمكانات ثورية في علاج مرض الكبد المزمن الناتج عن زرع الأعضاء (cGVHD): دخل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في الصين، وُضع في برنامج الأدوية ذات المعالجة الثورية من قبل CDE في أغسطس 2025، وبدأت دراسات المرحلة الثانية في الولايات المتحدة. ونُشرت نتائج تجارب المرحلة Ib/IIa لعلاج cGVHD في مجلة 《Blood》، وأظهرت أن روفاستيكسين يتفوق على العلاجات المعتمدة الأخرى من حيث معدل البقاء بدون فشل لمدة 12 شهرًا، ويظهر استجابة علاجية أقوى في الأعضاء التي تهيمن عليها التليف، مع إمكانية التغلب على مقاومة لوكوتينيب.

وهذا يعني أن سانوفي تتولى الآن أصولًا ناضجة تم التحقق من نجاحها تجاريًا في الصين. هذا النموذج، الذي يتم بموجبه الترخيص عالميًا بعد الموافقة في الصين، أصبح بمثابة شهادة جودة للأدوية المبتكرة المحلية. بالإضافة إلى ذلك، في ظل تراجع براءات الاختراع وتزايد المنافسة السوقية، فإن إدخال دواء متقدم في المرحلة النهائية من التجارب السريرية (موافق عليه في الولايات المتحدة في المرحلة الثانية، وفي الصين في المرحلة الثالثة) ويحتمل أن يكون FIC، هو خيار أكثر جدوى من البحث الداخلي من الصفر.

وقال المحلل السابق: “هذا يعكس قلقًا مركزيًا لدى عمالقة صناعة الأدوية العالمية اليوم: مواجهة ذروة براءات الاختراع بين 2025 و2030، بدلاً من المخاطرة في البحث الداخلي عالي المخاطر، يفضلون ‘الشراء العالمي’، والصين الآن هي أعلى سوق للأصول ذات القيمة مقابل السعر للأدوية المبتكرة العالمية.”

لكن، اتفاقية الترخيص لروفاستيكسين ليست سوى موجة من موجات سوق BD للأدوية المبتكرة في الصين عام 2026. ووفقًا لقاعدة بيانات NextPharma، حتى 31 ديسمبر 2025، بلغت قيمة معاملات التراخيص الخارجية للأدوية المبتكرة الصينية 135.655 مليار دولار، مع دفعات أولى بقيمة 7 مليارات دولار، وبلغ عدد الصفقات 157، محققة أرقامًا قياسية في جميع المقاييس.

وفي فبراير الماضي، أبرمت شركة Innovent مع شريكها القديم ليرلي صفقة مذهلة للسوق: حيث وقعا تعاونًا استراتيجيًا عالميًا متعدد المشاريع في مجالات الأورام والمناعة، بقيمة إجمالية تصل إلى 8.85 مليارات دولار. وفي يناير، أبرمت شركة شي يوان مع أسترازينيكا ترخيصًا حصريًا لدواء طويل المفعول من نوع GLP-1 وغيرها من الببتيدات، بقيمة سجلت رقمًا قياسيًا جديدًا بلغ 18.5 مليار دولار.

إذا كانت السنوات السابقة من “الخروج إلى السوق” تتسم ببعض التجربة، فإن سوق BD لعام 2026 أصبح يتسم بـ"الطبيعية" و"الواقعية" في آنٍ واحد. الصفقات التي تصل إلى مليارات أو مئات المليارات من الدولارات لم تعد أخبارًا، بل أصبحت “المعيار” لدى الشركات الرائدة.

وراء هذا الانفجار في سوق BD، يكمن ذروة براءات الاختراع لعدة شركات أدوية عالمية كبرى. من أجل تعزيز خطوط الإنتاج وتنعيم منحنى الإيرادات، يتعين على الشركات متعددة الجنسيات أن تدخل بدون تكلفة في أصول عالية الجودة في المراحل المتأخرة. وفي الوقت نفسه، أصبحت الصين، بعد عقد من الاستثمار والتراكم، واحدة من أغنى “رفوف” الأصول للأدوية المبتكرة على مستوى العالم. وفي الوقت ذاته، تعكس الصفقات الضخمة التي تتم بشكل مكثف، أن الأدوية المبتكرة الصينية تتغير من مجرد “اللحاق” إلى “المواكبة” وحتى “القيادة”. لم تعد الصين مجرد مقلد، بل أظهرت في مجالات مثل الأجسام المضادة الثنائية، والأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADC)، والأحماض النووية الصغيرة، والعلاجات الخلوية والجينية (CGT) أدوية ذات بيانات تنافسية عالمية من نوع FIC أو BIC (الأفضل من نوعها).

وقال العديد من المختصين: “مع استمرار السيطرة على التكاليف الصحية المحلية وتضييق التمويل في السوق الأولي، أصبح الحصول على التدفقات النقدية عبر BD (الدفعات المقدمة والإنجازات) هو الوسيلة الأساسية للحفاظ على استثمارات البحث والتطوير وتحسين البيانات المالية للشركات”. وأشاروا إلى أن الدفعات المقدمة من BD أصبحت بمثابة ‘كتلة تثبيت’ لضمان تدفق نقدي مستقر وتقليل الاعتماد على التمويل الخارجي.

من ‘بيع المنتج’ إلى ‘بيع المنصة’

وفي التعاون بين شركة الأدوية الحيوية الصينية وسانوفي، يتضح أن الترخيص لم يقتصر على مرض معين أو منطقة معينة، بل هو ترخيص حصري لتطوير وإنتاج وتسويق على مستوى العالم. هذا النموذج من “حزمة الترخيص” هو السمة الأبرز لسوق BD لعام 2026 — حيث تتطور الصفقات من مجرد تصدير منتج واحد بشكل “نقطة”، إلى منصة تقنية وتشكيلة متعددة من المنتجات بشكل “سطح”.

على سبيل المثال، في يناير 2026، تعاونت شركة شي يوان مع أسترازينيكا، حيث حصلت الأخيرة على أكثر من مجرد دواء واحد، بل على مجموعة من 8 مشاريع تشمل أدوية طويلة المفعول من نوع GLP-1 و GIPR. ونتيجة لذلك، يمكن للشركات المدرجة أن تواصل تطوير تقنياتها عبر مشاريع متعددة، وتحقيق تدفق مستمر من التقنية، مع تغيير المنطق الأساسي إلى: الاعتماد على تقنيات الصياغة، والإنتاج على نطاق واسع، واكتشاف الأهداف، وبيع “القاعدة التقنية” للشركات متعددة الجنسيات، مقابل طلبات عالمية من خلال منصة ناضجة.

وفي الواقع، هذا يعني أن السوق قد تطور من نموذج “الشراء مرة واحدة” في المراحل المبكرة إلى نموذج “الحقوق العالمية + الإنجازات + تقاسم المبيعات” المربوط بشكل عميق. على سبيل المثال، في صفقة سانوفي مع شركة الأدوية الحيوية الصينية، تفضل الشركات متعددة الجنسيات استلام الحقوق التجارية العالمية كاملة، بينما تحتفظ الشركات الصينية بحقوق مناطق معينة أو تشارك في حصص لاحقة من الأرباح لتحقيق أقصى استفادة.

وأشار المحللون أيضًا إلى أنه استنادًا إلى الوضع الحالي للصفقات والبيئة الكلية، يمكن تقديم توقعات لمسار سوق BD للأدوية المبتكرة في عام 2026: أولًا، ستظل وتيرة الصفقات عالية، مع استمرار حدوث صفقات ضخمة بشكل متكرر؛ من المتوقع أن تصل عدد الصفقات وإجمالي قيمتها إلى أرقام قياسية جديدة، مع توقع أن تتكرر صفقات ضخمة بمليارات الدولارات، وأن يظل السوق في أعلى مستوياته التاريخية.

ثانيًا، ستتحول من “الكمية” إلى “الجودة”. مع عودة رأس المال إلى العقلانية، ستتغير القوة الدافعة الأساسية للصفقات من مجرد “ملء الخطوط” إلى السعي وراء “القيمة السريرية” و"الجدوى التجارية". الأصول التي تمتلك بيانات سريرية قوية، ومسارات تسجيل واضحة، وحماية براءات اختراع قوية، ستظل تتمتع بقدرة تفاوض عالية.

بالإضافة إلى ذلك، تتطور منطق السوق من “الضجيج الموضوعي” إلى “تحقيق الأداء”. لقد انعكست موجة BD من 2025 إلى أوائل 2026 بشكل كامل في التقييمات. ومع اقتراب المستقبل، سيركز المستثمرون على “هل تم توقيع العقود” و"هل تم الوفاء بالإنجازات في الوقت المحدد" و"هل يمكن أن تتوسع المنتجات بعد الإدراج". لذلك، فإن الشركات التي تمتلك القدرة على إنتاج مشاريع BD عالية الجودة بشكل مستمر، وليس البائعين لمشروع واحد بشكل مؤقت، هي التي تملك قيمة استثمارية طويلة الأمد.

الصفقة بين شركة الأدوية الحيوية الصينية وسانوفي هي نموذج مصغر لموجة BD للأدوية المبتكرة في الصين عام 2026. وهي ترسل رسالة واضحة للسوق: أن الأدوية الأصلية الصينية أصبحت مؤهلة للمساواة في الحوار مع أكبر شركات الأدوية العالمية.

لكن، في ظل هذه الموجة، بدأت تظهر مخاطر محتملة في التعاون عبر BD. مع توسع حجم الصفقات بسرعة، لم يتم تنفيذ بعض اتفاقيات الترخيص في الوقت المحدد، وتم إنهاء العديد من المشاريع قبل اكتمالها بعد سنوات من التنفيذ، وواجهت بعض الحالات نزاعات تعاقدية أدت إلى تحكيم أو دعاوى قضائية، مما يرسل إنذارًا للصناعة.

وقال لي تشينغ، الشريك في مكتب سيمونز وسيمونز، ورئيس قسم الصحة والعلوم الحياتية في منطقة الصين الكبرى، لصحيفة الاقتصاد في القرن الواحد والعشرين: “يجب على الشركات الصينية أن تبني نظامًا استباقيًا لمراقبة المخاطر على كامل عملية المعاملة، وتعزيز الوعي بمخاطر تنفيذ الاتفاقيات والنزاعات المحتملة، والاستعداد بشكل نشط لمنع النزاعات والتعامل معها، مع رفع قدرات الفريق الداخلي والجهات الخارجية المختصة في إدارة النزاعات والأزمات، بدلاً من الانتظار بعد وقوع المشكلة.”

وإلا، فإن انفجار الأزمة قد يوقع الشركات في وضعية غير مهيأة، ويؤثر ليس فقط على المشاريع الحالية، بل قد يمتد ليشمل استراتيجياتها الشاملة (مثل التمويل عبر الأسهم والتخطيط للطرح العام)، ويؤثر بشكل كبير على استقرار الفريق ومعنويات الموظفين.

كما قال بنك غولان مينشين (601456): “من المتوقع أن تستمر وتيرة النمو المرتفعة لعام 2025 في عام 2026.” في عصر يعتمد فيه استثمار البحث والتطوير على السوق العالمية لتحقيق العائد، لم يعد BD خيارًا، بل هو الطريق الضروري لاندماج شركات الأدوية المبتكرة الصينية في النظام الصناعي العالمي. وفي الوقت نفسه، فإن تطور صناعة الأدوية المبتكرة دائمًا ما يكون مصحوبًا بمخاطر عالية، وكل خطوة من التخطيط والامتثال وإدارة المخاطر تمثل أساسًا قويًا للتطور الدولي عالي الجودة، وهو الثقة الأساسية التي تتيح للصين أن تثبت وجودها في المنافسة العالمية للأدوية المبتكرة.