شركة AbbVie توسع مجموعة Rinvoq: تقديم طلب تنظيمي لعلاج البهاق يمثل علامة فارقة استراتيجية

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم

قامت شركة AbbVie بخطوة مهمة في مجال العلاجات الجلدية، حيث قدمت طلبات تنظيمية لكل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) للموافقة على استخدام رينفوq في علاج البهاق غير القطاعي (NSV). يمثل هذا التقديم الأخير توسعًا هامًا لنطاق العلاج الخاص بالدواء، متجاوزًا استخدامه المعروف في الحالات المناعية والالتهابية. يُعد البهاق، وهو اضطراب جلدي مزمن يتسم بفقدان تصبغ الجلد، من الحالات التي تؤثر على ملايين المرضى حول العالم، مما يجعل تطوير هذا العلاج إضافة ذات مغزى للمشهد العلاجي.

الأدلة السريرية تظهر فعالية قوية

تستند الطلبات التنظيمية إلى بيانات مقنعة من تجارب المرحلة الثالثة Viti-Up. أظهرت الدراسات أن المادة الفعالة في رينفوq، الأوداكيتينيب، حققت الهدفين الرئيسيين للفعالية في الأسبوع 48: تحسين تصبغ الجسم بالكامل بنسبة لا تقل عن 50% وتحسين تصبغ الوجه بنسبة لا تقل عن 75% مقارنة بالخط الأساس. تؤكد هذه النتائج قدرة الدواء على معالجة حالة كانت سابقًا صعبة العلاج، مما يمنح أملًا جديدًا لمرضى البهاق الباحثين عن خيارات علاجية فعالة.

تزايد الحضور العلاجي لرينفوq

لقد أثبت رينفوq نفسه بالفعل كخيار علاج قيم لعدة أمراض التهابية مناعية. يحمل الدواء حاليًا موافقات لعلاج الروماتويد المفصلي، مرض كرون، التهاب القولون التقرحي، وغيرها من الحالات ذات الصلة. سيساهم توسيع استخدامه ليشمل علاج البهاق في توسيع محفظة الأدوية السريرية الخاصة به، وقد يعزز مكانة شركة AbbVie في سوق الأمراض الجلدية. مع تقييم الوكالات التنظيمية لهذا الطلب، قد يمهد ذلك الطريق لنموذج علاج جديد في إدارة البهاق، مما قد يغير نتائج المرضى الذين يعانون من هذه الحالة.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات
  • تثبيت