CT-388 يُظهر خسارة ملحوظة في الوزن بنسبة 22.5% في المرحلة الثانية من تجربة السمنة

جينينتيك، عضو في مجموعة الأدوية Roche، أصدرت نتائج مثيرة من المرحلة الثانية من التجارب السريرية لـ CT-388، علاج السمنة التجريبي الذي يظهر إمكانات سريرية كبيرة. حقن أسبوعي واحد، وهو منبه لمستقبلات GLP-1/GIP ثنائي، أظهر خسارة وزن معدلة باستخدام الدواء الوهمي بنسبة 22.5% في 48 أسبوعًا—نتيجة تتجاوز بشكل كبير العلاجات القياسية الحالية في فئتها العلاجية. هذا الإنجاز المذهل يمثل علامة فارقة مهمة مع تقدم الدواء نحو تطوير سريري متقدم للسمنة، والسكري من النوع 2، والحالات الأيضية ذات الصلة.

نتائج فعالية مقنعة عبر معايير خسارة الوزن

تُظهر تجربة المرحلة الثانية (CT388-103) تصنيفًا مثيرًا للإعجاب عبر عدة حدود لخسارة الوزن. من بين المرضى الذين يتلقون جرعة 24 ملغ أسبوعيًا، حقق تقريبًا جميع المشاركين—95.7%—خفضًا في الوزن بنسبة 5% على الأقل، في حين تجاوز 87% عتبة 10%. والأكثر إثارة، أن 47.8% فقدوا 20% أو أكثر من وزن أجسامهم، و26.1% حققوا خسارة وزن بنسبة 30% أو أكثر—نتائج تستمر في التحسن عند نقطة النهاية بعد 48 أسبوعًا دون علامات على التوقف.

يُظهر الدواء نتائج أيضية تحويلية تتجاوز خسارة الوزن فقط. في نهاية التجربة، أصبح 54% من المشاركين يحققون توازن كتلة الجسم (BMI) أقل من عتبة السمنة (≤30 كجم/م²)، مقارنة بـ 13% فقط في مجموعة الدواء الوهمي. والأكثر إثارة، أن المشاركين الذين يعانون من مرحلة ما قبل السكري حققوا مستويات غلوكوز طبيعية بمعدلات أعلى بأربع مرات من الدواء الوهمي—73% مقابل 7.5%—مما يشير إلى إمكانات كبيرة للوقاية من السكري وعكسه.

ملف السلامة يدعم الاستمرار في التطوير

يُظهر CT-388 نمط تحمل مفضل يتوافق مع فئته الميكانيكية. كانت الآثار الجانبية الجهازية، على الرغم من وجودها، خفيفة إلى معتدلة في معظم الحالات وتتوافق مع إشارات السلامة المتوقعة لمنبهات GLP-1/GIP. والأهم من ذلك، أن 5.9% فقط من المرضى توقفوا عن العلاج بسبب أحداث سلبية مقارنة بـ 1.3% في مجموعة الدواء الوهمي—معدل توقف يمكن التحكم فيه يدعم جدوى الدواء السريرية.

من الاستحواذ إلى المرحلة 3: مسار CT-388 السريري

استحوذت جينينتيك على CT-388 من خلال استحواذها في يناير 2024 على شركة Carmot Therapeutics، مما وفر أصولًا جاهزة للمرحلة الثانية والتي أثبتت الآن وعدها. استنادًا إلى هذه النتائج، يتم حاليًا تسجيل دراسة ثانية للمرحلة الثانية (CT388-104) تشمل مرضى يعانون من السمنة أو الوزن الزائد والذين يعانون أيضًا من مرض السكري من النوع 2، مستهدفين فئة ذات حاجة سريرية عالية بشكل خاص.

يُظهر البرنامج السريري زخمًا حيث من المقرر أن تبدأ تجارب المرحلة 3—المعروفة باسم Enith1 وEnith2—هذا الربع. قال ليفي جارواي، المدير الطبي ورئيس تطوير المنتجات العالمية في Roche: “الخسارة القوية للوزن مع ملف سلامة جيد التحمل يعززان ثقتنا في البرنامج التطويري السريري مع تقدمنا نحو تجارب المرحلة الثالثة.”

هذا التقدم يسلط الضوء على الأهمية المتزايدة لعلاج السمنة في الصحة العالمية، مع توقعات تشير إلى أنه بحلول عام 2035، سيعيش أكثر من نصف سكان العالم بوزن زائد أو سمنة. يمثل CT-388 أحد عدة طرق تجريبية تهدف إلى التصدي لهذه الجائحة المتزايدة من الأمراض الأيضية.