CT-388 在第二階段肥胖症試驗中展現令人矚目的22.5%體重減輕

賽諾菲（Genentech），羅氏製藥集團的成員，已公布具有吸引力的第二階段臨床試驗結果，針對一款名為CT-388的減重新藥，展現出顯著的臨床潛力。這款每週一次的注射劑，是一種雙重GLP-1/GIP受體激動劑，在48週內顯示出經安慰劑調整後的體重減輕22.5%，這一結果大大超越了目前該療法類別的標準治療。這一突破性成就標誌著該藥物在肥胖、2型糖尿病及相關代謝疾病的臨床開發中邁出了重要的一步。

在體重減輕基準上的令人信服的療效結果

第二階段試驗（CT388-103）在多個體重減輕門檻上展現出令人印象深刻的分層結果。在接受24毫克每週劑量的患者中，幾乎所有參與者——95.7%——都達到了至少5%的體重減少，而87%的患者超過了10%的門檻。更值得注意的是，47.8%的患者體重減少了20%或更多，26.1%的患者達到30%或更高的體重減輕——這些結果在48週的終點仍在持續改善，沒有出現平台期的跡象。

該藥物除了體重減輕外，還展現出變革性的代謝結果。在試驗結束時，54%的參與者將BMI降至低於肥胖閾值（≤30 kg/m²），而安慰劑組僅有13%。或許更令人震驚的是，前糖尿病患者的正常血糖水平達成率是安慰劑組的四倍——73%對比7.5%，顯示出在糖尿病預防和逆轉方面具有重大潛力。

安全性特徵支持持續開發

CT-388展現出與其機制類別一致的良好耐受性。胃腸道副作用雖然存在，但多數情況下為輕度至中度，符合GLP-1/GIP激動劑預期的安全信號。關鍵的是，僅有5.9%的患者因不良反應而停止治療，而安慰劑組為1.3%，這一可控的停藥率支持該藥物的臨床可行性。

從收購到第三階段：CT-388的臨床進展

賽諾菲於2024年1月收購Carmot Therapeutics，獲得了這款已進入第二階段臨床的資產，並驗證了其潛力。基於這些結果，第二個第二階段研究（CT388-104）正在積極招募同時患有肥胖或超重且具有2型糖尿病的患者，針對一個臨床需求特別高的族群。

臨床計畫展現出動力，第三階段試驗——命名為Enith1和Enith2——預計在本季度啟動。羅氏全球產品開發主管兼首席醫療官Levi Garraway表示：「強勁的體重減輕效果結合良好的安全性，增強了我們對臨床開發計畫的信心，隨著我們推進到第三階段試驗。」

這一進展凸顯了肥胖治療在全球健康中的日益重要性，預計到2035年，全球超過一半的人口將面臨超重或肥胖問題。CT-388代表了多種針對這一日益擴大的代謝疾病大流行的研究方法之一。