TNX-102 SL 邁向第二階段抑鬱症研究；Tonix Pharma 定於 2026 年中期進行 HORIZON 試驗

重度抑鬱障礙每年影響超過2100萬美麗國成年人，現有的抗抑鬱治療常常不能滿足需求或導致無法忍受的副作用。這種治療選擇的空檔促使了對替代作用機制的持續研究。Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP)現已獲得FDA授權，推進其研究候選藥物TNX-102 SL進入針對該適應症的關鍵第二階段臨牀項目。

藥物概況與臨牀依據

TNX-102 SL是一種專有的舌下配方，含有鹽酸氟西汀，特別針對抑鬱症患者常見的睡眠障礙進行設計。該化合物於2024年8月獲得FDA批準，用於美麗國纖維肌痛症治療，品牌名爲TONMYA。來自纖維肌痛症和PTSD符號研究的初步證據表明，抑鬱症狀有可測量的改善，爲當前的MDD研究奠定了科學基礎。

HORIZON 試驗設計和時間表

計劃中的研究，名爲HORIZON，代表了一項潛在的關鍵性檢驗，採用六周的隨機、雙盲、安慰劑對照結構。該試驗將在美麗國大約30個臨牀中心招募約360名中度至重度抑鬱症的成年人。預計將在2026年中期啓動。

研究人員將通過蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評定量表(MADRS)的分數變化，從基線到第6周來衡量主要療效。次要評估包括臨牀整體印象評估、焦慮症狀跟蹤、睡眠質量指標和貝克抑鬱量表-II(BDI-II)的分數。

安全概況和管道背景

早期臨牀數據顯示，TNX-102 SL表現出良好的耐受性，減少了與傳統抗抑鬱藥物通常相關的不良事件發生率。Tonix的更廣泛產品線包括創傷後應激障礙、長期新冠、酒精使用障礙、阿爾茨海默病相關激動以及感染疾病應用的研究項目，受專利獨佔權支持，持續至2034年，並可通過使用方法的索賠延長至2044年。

市場定位

TNXP股票在過去十二個月內波動於$6.76和$130 之間。目前的盤前交易反映出活動在$15.77，較之前的收盤價下降2.05%。