Liệu pháp kết hợp CagriSema đạt kiểm soát HbA1c vượt trội trong thử nghiệm Tiểu đường type 2

Novo Nordisk A/S đã công bố kết quả chính từ thử nghiệm lâm sàng REIMAGINE 2, cho thấy CagriSema—một phối hợp liều cố định của cagrilintide và semaglutide—đem lại hiệu quả quản lý đường huyết vượt trội so với semaglutide đơn thuần. Kết quả thử nghiệm cho thấy CagriSema đạt mức giảm HbA1c 1,91 điểm phần trăm sau 68 tuần, cùng với giảm cân đáng kể 14,2%, xác lập lợi thế rõ ràng trên cả hai chỉ số hiệu quả so với từng thành phần riêng lẻ.

Kết quả đột phá từ thử nghiệm REIMAGINE 2

Thử nghiệm hiệu quả và an toàn REIMAGINE 2 là một đánh giá quan trọng giai đoạn 3 về CagriSema tiêm dưới da hàng tuần ở người lớn mắc tiểu đường type 2. Liệu pháp kết hợp này thể hiện ưu thế trong việc giảm HbA1c và kiểm soát cân nặng ở tất cả các mức liều thử nghiệm, với hồ sơ an toàn nhất quán và tích cực phù hợp với cơ chế điều trị dựa trên incretin và amylin. Những phát hiện này củng cố tiềm năng của các liệu pháp hai cơ chế trong việc đáp ứng các nhu cầu phức tạp về chuyển hóa của bệnh nhân cần kiểm soát đường huyết và giảm cân.

Thiết kế thử nghiệm so sánh CagriSema với monotherapy semaglutide, kết quả xác nhận rằng thành phần amylin nâng cao hiệu quả hạ đường huyết của chất chủ vận thụ thể GLP-1. Hiệu ứng cộng hưởng này trong việc giảm HbA1c định vị CagriSema như một lựa chọn điều trị khác biệt trong lĩnh vực quản lý tiểu đường.

Ý nghĩa lâm sàng và tiến trình phát triển

Ông Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành kiêm giám đốc khoa học của Novo Nordisk, nhấn mạnh rằng “kết hợp semaglutide và cagrilintide mang lại kết quả vượt trội trong kiểm soát đường huyết và giảm cân so với từng thành phần riêng lẻ. Kết quả này ủng hộ tầm nhìn của chúng tôi rằng CagriSema có thể trở thành liệu pháp kết hợp dựa trên amylin đầu tiên cho tiểu đường type 2, mang lại lợi ích thiết thực cho bệnh nhân ưu tiên kiểm soát HbA1c cùng với quản lý cân nặng.”

Công ty cũng đang nghiên cứu đồng thời CagriSema thông qua chương trình REDEFINE dành cho người lớn thừa cân hoặc béo phì, mở rộng ứng dụng điều trị của phương pháp hai cơ chế này. CagriSema dùng để quản lý cân nặng đã nộp hồ sơ FDA vào tháng 12 năm 2025 dựa trên kết quả quan trọng từ các thử nghiệm REDEFINE 1 và REDEFINE 2, đẩy nhanh tiến trình phê duyệt.

Quy trình pháp lý và triển vọng thị trường

Sau kết quả tích cực từ REIMAGINE 1 và REDEFINE 3, Novo Nordisk dự định làm việc với các cơ quan quản lý để xác định lộ trình phát triển cho CagriSema trong điều trị tiểu đường type 2. Kết quả chi tiết từ REIMAGINE 2 dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học lớn vào năm 2026, cung cấp dữ liệu toàn diện về hiệu quả và an toàn cho cộng đồng lâm sàng.

Trong hoạt động giao dịch, cổ phiếu của Novo Nordisk phản ánh phản ứng thị trường khi đóng cửa ngày thứ Hai giảm 0,8% còn 58,93 USD, mặc dù giao dịch qua đêm cho thấy sự phục hồi khi cổ phiếu tăng khoảng 0,4% lên 59,19 USD trên sàn NYSE.