Đà phát triển của dòng thuốc ức chế CD38 của Regeneron: Liệu REGN có thể vượt qua kỳ vọng Quý 4?

Regeneron Pharmaceuticals đối mặt với một thời điểm quan trọng về lợi nhuận vào ngày 30 tháng 1 năm 2026, khi tập đoàn công nghệ sinh học này công bố kết quả quý 4 năm 2025. Các nhà đầu tư sẽ xem xét liệu danh mục sản phẩm đa dạng của công ty — bao gồm các liệu pháp hô hấp, nhãn khoa và các tài sản ung thư mới nổi như các ứng viên ức chế CD38 — có thể mang lại mức lợi nhuận vượt kỳ vọng hay không.

Các dự báo đồng thuận vẽ nên một bức tranh lạc quan: Wall Street dự đoán doanh thu 3,82 tỷ USD và lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu là 10,56 USD. Regeneron đã nhiều lần vượt dự báo lợi nhuận trong ba trong bốn quý gần nhất, với trung bình mức bất ngờ là 21,81%. Gần đây nhất, công ty đã vượt kỳ vọng lợi nhuận 25,32%, cho thấy đà hoạt động mạnh mẽ hướng tới năm 2026.

Mô hình dự báo độc quyền của chúng tôi gợi ý khả năng vượt lợi nhuận nữa. Với chỉ số ESP lợi nhuận là +0,82% (ước tính đồng thuận là 10,56 USD so với ước tính chính xác nhất là 10,65 USD mỗi cổ phiếu) kết hợp với Xếp hạng Zacks #1 (Mua mạnh), khả năng vượt trội có xu hướng nghiêng về phía Regeneron.

Lợi nhuận từ Dupixent và sự bùng nổ của Eylea HD: Các yếu tố thúc đẩy doanh thu

Nguồn lợi nhuận của Regeneron tiếp tục vận hành trên hai trụ: tiền bản quyền từ Dupixent tăng vọt và việc tăng tốc sử dụng Eylea HD.

Dupixent, được phát triển hợp tác với Sanofi, đã trở thành một sản phẩm đột phá riêng biệt. Thuốc điều trị hen suyễn và da liễu này có phạm vi sử dụng rộng rãi trong nhiều chỉ định đã được phê duyệt — viêm da cơ địa, viêm xoang mãn tính có polyp mũi, thực quản eosinophilic, prurigo nút, nổi mề đay mãn tính tự phát, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính và bệnh bạch cầu bóng bì. Regeneron ghi nhận phần lợi nhuận từ doanh số toàn cầu của Dupixent qua thỏa thuận hợp tác, và kết quả sơ bộ cho thấy quý 4 là một quý lợi nhuận ổn định khác. Nhu cầu mạnh mẽ trong tất cả các ứng dụng điều trị dự kiến đã giúp cải thiện lợi nhuận của Regeneron.

Eylea, thuốc nhãn khoa chủ lực của công ty được phát triển cùng Bayer, đã đối mặt với áp lực cạnh tranh ngày càng tăng trong các quý gần đây do các liệu pháp đối thủ như Vabysmo. Doanh số Eylea tại Mỹ giảm xuống còn 577 triệu USD trong quý 4. Tuy nhiên, chiến lược đối phó của Regeneron đang mang lại kết quả tích cực. Eylea HD (liều cao hơn) mới được phát triển đã đạt doanh số 506 triệu USD tại Mỹ trong cùng kỳ, cho thấy sự chuyển đổi liền mạch của bệnh nhân và phần nào bù đắp cho phần doanh thu bị ảnh hưởng của dòng sản phẩm này.

Vào tháng 11 năm 2025, các cơ quan quản lý đã mở rộng khả năng điều trị của Eylea HD. FDA đã phê duyệt dạng tiêm 8 mg để điều trị phù hoàng điểm sau tắc nghẽn tĩnh mạch võng mạc, với khoảng cách liều linh hoạt kéo dài đến mỗi tám tuần. Đợt hỗ trợ từ quy định này dự kiến sẽ tiếp tục thúc đẩy việc sử dụng Eylea HD trong năm 2026 và các năm tới.

Mở rộng lĩnh vực ung thư: Các thuốc nhắm mục tiêu CD38 thúc đẩy tăng trưởng mới

Ngoài lĩnh vực hô hấp và nhãn khoa, Regeneron đang tích cực xây dựng một hệ thống các sản phẩm ung thư nhằm giảm phụ thuộc vào Eylea và tạo ra các dòng doanh thu mới. Kỹ năng về miễn dịch học của công ty giúp định vị tốt trong các bệnh ung thư huyết học, đặc biệt qua các liệu pháp nhắm mục tiêu CD38.

Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt), một chất ức chế CD38 mới nhắm vào đa u tủy tái phát hoặc kháng thuốc, thể hiện bước tiến mới trong chiến lược ung thư của Regeneron. Thuốc đã được FDA phê duyệt cấp tốc và cũng được phép sử dụng tại Liên minh châu Âu để điều trị người lớn mắc đa u tủy sau ít nhất ba dòng điều trị trước đó. Các chất ức chế CD38 đã trở thành trụ cột quan trọng trong các phương pháp điều trị u tủy hiện đại, và việc Regeneron tham gia vào lĩnh vực này nhấn mạnh cam kết của công ty đối với các loại ung thư huyết học. Cơ chế nhắm mục tiêu CD38 mang lại tiềm năng cộng hưởng khi kết hợp với các liệu pháp u tủy hiện có, giúp Lynozyfic trở thành một bổ sung ý nghĩa cho các phương pháp điều trị.

Ordspono (odronextamab), điều trị lymphoma nang tái phát hoặc kháng thuốc và lymphoma tế bào B lớn lan tỏa, cũng đã nhận được phê duyệt tại EU, củng cố thêm danh mục ung thư của công ty. Trong khi đó, Libtayo tiếp tục tăng trưởng trong các chỉ định ung thư da không melanoma. Các mở rộng nhãn hiệu gần đây tại châu Âu cho liệu pháp ung thư biểu mô tế bào vảy da (CSCC) bổ sung cho các phê duyệt trước đó của FDA, mở rộng tiềm năng thị trường của thuốc. Các nhà phân tích ước tính Libtayo sẽ tạo ra khoảng 482 triệu USD doanh thu quý 4, nhờ nhu cầu ngày càng tăng và mở rộng địa lý.

Dự báo lợi nhuận và tín hiệu đầu tư

Hiệu suất lợi nhuận của Regeneron cũng sẽ hưởng lợi từ việc phân bổ vốn có kỷ luật. Tháng 2 năm 2025, ban quản lý đã phê duyệt một chương trình mua lại cổ phiếu mới trị giá 3,0 tỷ USD, với 2,156 tỷ USD còn lại có thể sử dụng tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2025. Chương trình mua lại này dự kiến sẽ tạo ra một phần nhỏ hỗ trợ cho lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu, bù đắp cho khả năng thu hẹp biên lợi nhuận do đầu tư R&D tăng cao liên quan đến tiến trình phát triển pipeline.

Chi phí hoạt động dự kiến sẽ tăng trong quý 4 do các nỗ lực phát triển thuốc nhanh hơn, tuy nhiên, sự kết hợp giữa lợi nhuận từ Dupixent, việc tăng tốc sử dụng Eylea HD và doanh thu ung thư mới nổi sẽ bù đắp phần nào. Trong 12 tháng qua, cổ phiếu Regeneron đã tăng 12,2%, hơi thấp hơn mức tăng 17,1% của toàn ngành dược phẩm, cho thấy tiềm năng tăng trưởng nếu lợi nhuận đạt hoặc vượt kỳ vọng.

Các nhà đầu tư theo dõi các tiến triển của các chất ức chế CD38 và xu hướng thị trường ung thư sẽ rất chú ý. Đối với một công ty đang chuyển đổi từ phụ thuộc vào một dòng sản phẩm duy nhất sang một tập đoàn dược phẩm đa dạng, kết quả quý 4 năm 2025 sẽ cho biết liệu chiến lược chuyển đổi của Regeneron có đang bắt đầu có hiệu quả hay không.

Đối thủ cạnh tranh và xu hướng chung

Một số đối thủ cũng thể hiện sự kết hợp tích cực giữa chỉ số ESP lợi nhuận và xếp hạng Zacks mạnh:

Veracyte (VCYT) có ESP lợi nhuận là +7,98% và Xếp hạng Zacks #1. Công ty chẩn đoán này đã vượt lợi nhuận trong cả bốn quý gần nhất, trung bình vượt 45,12%. Cổ phiếu Veracyte đã tăng 62,6% trong sáu tháng qua.

Amneal Pharmaceuticals (AMRX) có ESP lợi nhuận là +11,77% và Xếp hạng Zacks #2. Công ty vượt lợi nhuận trong ba trong bốn quý gần nhất, trung bình vượt 22,4%. Cổ phiếu AMRX đã tăng 71% trong sáu tháng qua.

Novartis (NVS), dự kiến công bố kết quả vào ngày 4 tháng 2 năm 2026, có ESP lợi nhuận là +1,16% và Xếp hạng Zacks #3, đã vượt lợi nhuận trong ba trong bốn quý gần nhất với trung bình vượt 4,55%.