CT-388 Cho thấy giảm cân ấn tượng 22.5% trong thử nghiệm béo phì giai đoạn 2

Genentech, thành viên của tập đoàn dược phẩm Roche, đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 2 đầy thuyết phục cho CT-388, một phương pháp điều trị béo phì đang trong giai đoạn nghiên cứu, cho thấy tiềm năng lâm sàng đáng kể. Thuốc tiêm hàng tuần, một chất chủ vận receptor GLP-1/GIP kép, đã thể hiện mức giảm cân điều chỉnh so với giả dược là 22,5% sau 48 tuần—một kết quả vượt xa các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại trong cùng phân nhóm này. Thành tựu đột phá này đánh dấu một cột mốc quan trọng khi thuốc tiến tới giai đoạn phát triển lâm sàng nâng cao cho béo phì, tiểu đường type 2 và các tình trạng chuyển hóa liên quan.

Kết quả Hiệu quả Thuyết phục Trên Các Mốc Giảm Cân

Thử nghiệm giai đoạn 2 (CT388-103) cho thấy phân tầng ấn tượng qua nhiều ngưỡng giảm cân khác nhau. Trong số các bệnh nhân dùng liều 24 mg hàng tuần, gần như tất cả—95,7%—đạt ít nhất 5% giảm cân, trong khi 87% vượt qua ngưỡng 10%. Đặc biệt hơn, 47,8% giảm ít nhất 20% trọng lượng cơ thể, và 26,1% đạt giảm cân 30% hoặc hơn—những kết quả tiếp tục cải thiện tại mốc 48 tuần mà không có dấu hiệu dừng lại.

Thuốc thể hiện các kết quả chuyển hóa mang tính đột phá vượt ra ngoài giảm cân đơn thuần. Vào cuối thử nghiệm, 54% người tham gia đã hạ BMI xuống dưới ngưỡng béo phì (≤30 kg/m²), so với chỉ 13% trong nhóm giả dược. Có thể còn ấn tượng hơn, các người tiền tiểu đường đạt mức glucose bình thường với tỷ lệ gấp bốn lần so với giả dược—73% so với 7,5%—gợi ý tiềm năng lớn trong phòng ngừa và đảo ngược bệnh tiểu đường.

Hồ sơ An toàn Hỗ trợ Phát triển Tiếp tục

CT-388 cho thấy hồ sơ dung nạp tích cực phù hợp với phân nhóm cơ chế hoạt động của nó. Các tác dụng phụ về tiêu hóa, dù có xuất hiện, vẫn nhẹ đến trung bình trong phần lớn các trường hợp và phù hợp với các tín hiệu an toàn dự kiến của các chất chủ vận GLP-1/GIP. Quan trọng đối với tiến trình lâm sàng, chỉ 5,9% bệnh nhân ngưng điều trị do tác dụng phụ so với 1,3% trong nhóm giả dược—mức độ ngưng điều trị có thể quản lý được, ủng hộ khả năng lâm sàng của thuốc.

Từ Mua lại đến Giai đoạn 3: Quỹ đạo Lâm sàng của CT-388

Genentech đã mua lại CT-388 thông qua thương vụ mua lại Carmot Therapeutics vào tháng 1 năm 2024, sở hữu một tài sản sẵn sàng cho giai đoạn 2 đã xác nhận tiềm năng của nó. Dựa trên các kết quả này, một nghiên cứu giai đoạn 2 thứ hai (CT388-104) đang tích cực tuyển dụng bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân kèm tiểu đường type 2, nhằm hướng tới nhóm bệnh nhân có nhu cầu lâm sàng đặc biệt cao.

Chương trình lâm sàng thể hiện đà tiến khi các thử nghiệm giai đoạn 3—được đặt tên Enith1 và Enith2—dự kiến bắt đầu trong quý này. “Việc giảm cân mạnh mẽ đi kèm hồ sơ an toàn dễ chịu củng cố niềm tin của chúng tôi vào chương trình phát triển lâm sàng khi tiến tới các thử nghiệm Giai đoạn III,” ông Levi Garraway, giám đốc y tế trưởng và trưởng bộ phận Phát triển Sản phẩm Toàn cầu của Roche, phát biểu.

Quá trình này nhấn mạnh tầm quan trọng ngày càng tăng của điều trị béo phì trong sức khỏe toàn cầu, với dự báo rằng đến năm 2035, hơn một nửa dân số thế giới sẽ sống chung với thừa cân hoặc béo phì. CT-388 đại diện cho một trong số các phương pháp điều tra nhằm giải quyết đại dịch bệnh chuyển hóa ngày càng mở rộng này.