Genentech's CT-388 cho thấy giảm cân 22.5% trong nghiên cứu mới nhất, đánh dấu bước đột phá lớn trong điều trị béo phì

Cảnh quan nghiên cứu giảm cân vừa trở nên đông đúc hơn đáng kể. Genentech, một phần của Tập đoàn Roche, đã công bố kết quả tổng quan ấn tượng từ nghiên cứu Giai đoạn 2 về CT-388, một loại thuốc tiêm hàng tuần là chất chủ vận đồng receptor GLP-1/GIP đang được phát triển để điều trị béo phì và tiểu đường type 2. Tin tức này cho thấy việc Roche mua lại Carmot Therapeutics vào tháng 1 năm 2024 đã bắt đầu mang lại kết quả với tài sản tiên tiến này.

Nghiên cứu CT-388 cung cấp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng mạnh mẽ

Trong nghiên cứu CT388-103, các bệnh nhân dùng liều 24 mg đã thể hiện mức giảm cân điều chỉnh so với giả dược là 22,5% sau 48 tuần—mà không đạt đến mức plateau, gợi ý tiềm năng cho kết quả còn tốt hơn nữa. Các phát hiện của nghiên cứu vẽ nên một bức tranh thuyết phục: 95,7% người tham gia giảm ít nhất 5% trọng lượng, 87% giảm 10% hoặc hơn, và 26,1% vượt qua mốc 30%. Đáng chú ý nhất, 47,8% vượt qua ngưỡng giảm cân ý nghĩa 20%.

Ngoài giảm cân đơn thuần, thử nghiệm còn cho thấy những cải thiện đáng kể về chuyển hóa. Trong nhóm dùng 24 mg, 54% đạt được khỏi béo phì (chỉ số BMI dưới 30), so với chỉ 13% trong nhóm giả dược. Đối với những người có tiền tiểu đường ở thời điểm ban đầu, 73% đã trở lại bình thường lượng đường trong máu—một sự khác biệt rõ rệt so với mức cải thiện 7,5% ở nhóm đối chứng.

Tin tức an toàn từ cuộc điều tra Giai đoạn 2 cho thấy hồ sơ dung nạp tốt

Kết quả nghiên cứu đi kèm với dữ liệu an toàn đáng yên tâm. Các tác dụng phụ về tiêu hóa vẫn nhẹ đến trung bình, phù hợp với các thuốc GLP-1/GIP như một nhóm. Quan trọng, tỷ lệ ngưng điều trị do tác dụng phụ là rất thấp: 5,9% trong các nhóm dùng CT-388 so với 1,3% trong nhóm giả dược. Hồ sơ dung nạp này củng cố vị thế cạnh tranh của CT-388 trong phân khúc điều trị béo phì ngày càng phát triển.

Tại sao nghiên cứu này quan trọng: Bối cảnh rộng hơn

Khi béo phì ngày càng được công nhận là yếu tố nguy cơ hàng đầu cho các bệnh mãn tính, thị trường cần những giải pháp hiệu quả cấp bách. Dự báo cho thấy hơn 4 tỷ người—hơn một nửa dân số Trái đất—sẽ sống chung với thừa cân hoặc béo phì vào năm 2035. Các thuốc GLP-1 hiện tại đã thu hút sự chú ý đáng kể, nhưng cơ chế kết hợp GLP-1/GIP tiềm năng mang lại kết quả vượt trội hơn, như nghiên cứu mới nhất này đã chứng minh.

Mở rộng Giai đoạn 3 và Lịch trình phát triển trong tương lai

Thành công của nghiên cứu giảm cân thúc đẩy nhanh lộ trình lâm sàng của Roche. Một cuộc điều tra Giai đoạn 2 riêng biệt (CT388-104) đang được tiến hành cho các bệnh nhân thừa cân và béo phì mắc tiểu đường type 2. Quan trọng nhất, công ty dự định ra mắt chương trình Giai đoạn 3—được mã hóa là Enith1 và Enith2—vào đầu năm 2026, mở ra một giai đoạn quan trọng để xác nhận liệu các kết quả nghiên cứu này có thể áp dụng cho các quy mô lớn hơn hay không.

“Việc giảm cân mạnh mẽ đi kèm với hồ sơ an toàn tốt đã củng cố niềm tin của chúng tôi vào chương trình phát triển lâm sàng khi chúng tôi tiến tới các thử nghiệm Giai đoạn III,” ông Levi Garraway, Giám đốc Y tế của Roche và trưởng bộ phận Phát triển Sản phẩm Toàn cầu, cho biết.

Cổ phiếu của Roche (RHHBY) hiện giao dịch gần mức $56.12 sau khi tăng 1,61% trong phiên giao dịch mới nhất. Toàn bộ dữ liệu thử nghiệm sẽ được trình bày tại một hội nghị y học sắp tới, cung cấp thêm bối cảnh cho cộng đồng đầu tư về nghiên cứu giảm cân có khả năng biến đổi này và những tác động của nó đối với thị trường điều trị béo phì.