Арміс(ALMS) 'Енбудуситиніб', у третьому етапі клінічних випробувань PASI90 досяг максимуму 68%…… Очікується схвалення FDA↑

Пероральний інгібітор TYK2 «енбдуцитині», який розробляє Alurmis (ALMS), у ході III фази клінічних випробувань продемонстрував значну ефективність і швидке покращення симптомів, тим самим підвищивши очікування щодо схвалення нового препарату. Цей результат для ринку лікування псоріазу в поєднанні зі зміцненням фінансової спроможності компанії оцінюють як ключову можливість, що посилює історію середньо- та довгострокового зростання.

Alurmis оголосила: у рамках ONWARD1·2 III фази клінічних випробувань за участю пацієнтів із помірним та тяжким бляшковим псоріазом, у періоді відліку 24 тижні показники досягнення PASI 90 становили 68,0% і 62,1% відповідно, що означає, що PASI 100 — повне покращення шкіри — також було досягнуто на рівні 41,0% і 39,5% відповідно. Особливо з 4-го тижня лікування, порівняно з плацебо, спостерігалася значна різниця; у періоді відліку 16 тижнів показники досягнення PASI 75 становили приблизно 74%, а sPGA 0/1 — 59%. Оскільки це значення значно перевищує показники наявних пероральних терапевтичних препаратів, його «диференціююча конкурентоспроможність» привертає особливу увагу.

Також заслуговує на увагу швидкість полегшення симптомів. Показник якості життя (DLQI) покращився приблизно на 50% протягом 12 тижнів, свербіж зменшився більш ніж на 4 бали протягом 16 тижнів, а ефект, який відчували пацієнти, було підтверджено на ранньому етапі. Показники безпеки залишилися на рівні, узгодженому з дослідженням II фази: повідомлялося, що основними небажаними реакціями були головний біль, назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, акне тощо.

Alurmis планує, спираючись на ці клінічні дані, у другій половині 2026 року подати до Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) заявку на новий препарат (NDA). Водночас компанія продовжуватиме дослідження ONWARD3 пролонгованого типу для підтвердження довгострокової ефективності та анонсує, що в третьому кварталі 2026 року буде оприлюднено результати IIb фази щодо показання системного червоного вовчака (SLE).

Комунікація з науковою спільнотою та інвесторами також триває. Результати III фази будуть оприлюднені 28 березня 2026 року на щорічній конференції Американської академії дерматології (AAD) у США як «важливий усний доповідь», а компанія планує пояснити додаткові дані через окрему пряму трансляцію зустрічі з мережею інвесторів. Оцінки галузі звучать так: «У пероральних імуномодулювальних препаратах приклади, де одночасно доводяться настільки високі рівні покращення шкіри та така швидкість, трапляються вкрай рідко», і висловлюють високу впевненість у можливості комерційного успіху.

Фінансова база також стає більш міцною. Alurmis у січні 2026 року шляхом публічного розміщення залучила приблизно 345,1 млн доларів США (близько 4970 млрд вонів), а станом на кінець року грошові кошти становили 308,5 млн доларів США (близько 4440 млрд вонів); оборотні кошти забезпечені до четвертого кварталу 2027 року. Раніше компанія здійснила план нарощування капіталу в обсязі 300 млн доларів США (близько 4320 млрд вонів) із поетапним розширенням і завершенням, а також провела перше публічне розміщення на 175 млн доларів США (близько 2520 млрд вонів), забезпечивши залучення фінансування.

Про «енбдуцитині» Alurmis оцінюють як потенційний препарат, який поєднує зручність прийому, кращу за наявні біологічні препарати, та конкурентоспроможну ефективність. У майбутньому, залежно від результатів регуляторного схвалення та того, чи буде розширено додаткові показання, препарат, як очікується, швидко розширюватиме свій вплив на глобальному ринку лікування аутоімунних захворювань. Коментар: «З огляду на те, що узгодженість клінічних даних і фінансова стабільність уже одночасно забезпечені, у комерціалізаційному етапі здатність до виконання стане ключовою змінною для цінності компанії».