CT-388 демонструє вражаючу втрату ваги на рівні 22.5% у фазі 2 дослідження ожиріння

Genentech, член фармацевтичної групи Roche, опублікував переконливі результати клінічних досліджень фази 2 для CT-388, експериментального засобу для лікування ожиріння, який демонструє значний клінічний потенціал. Щотижнева ін’єкція, подвійний агонист рецепторів GLP-1/GIP, показала скориговану плацебо втрату ваги на рівні 22,5% через 48 тижнів — результат, який суттєво перевищує сучасні стандартні методи лікування у цій терапевтичній групі. Цей проривний досягнення є важливим етапом у розвитку препарату для подальшого клінічного застосування при ожирінні, цукровому діабеті 2 типу та пов’язаних з ними метаболічних станах.

Переконливі результати ефективності за різними показниками втрати ваги

Клінічне дослідження фази 2 (CT388-103) демонструє вражаючу стратифікацію за кількома порогами втрати ваги. Серед пацієнтів, які отримували тижневу дозу 24 мг, майже всі — 95,7% — досягли щонайменше 5% зниження ваги, тоді як 87% перевищили поріг у 10%. Ще більш вражаюче, 47,8% втратили 20% або більше своєї маси тіла, а 26,1% досягли втрати 30% або більше — результати, які продовжують покращуватися на кінцевому етапі через 48 тижнів без ознак плато.

Препарат демонструє трансформативні метаболічні результати, окрім зниження ваги. Наприкінці дослідження 54% учасників нормалізували свій ІМТ нижче порогу ожиріння (≤30 кг/м²), порівняно з лише 13% у групі плацебо. Ще більш вражаюче, учасники з предіабетом досягли нормальних рівнів глюкози у крові у чотири рази частіше, ніж у групі плацебо — 73% проти 7,5%, що свідчить про значний потенціал профілактики та реверсії цукрового діабету.

Профіль безпеки підтримує подальший розвиток

CT-388 демонструє сприятливий профіль переносимості, що відповідає його механізму дії. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, хоча й присутні, залишалися м’якими або помірними у більшості випадків і відповідають очікуваним сигналам безпеки для агонистів GLP-1/GIP. Важливо, що лише 5,9% пацієнтів припинили лікування через побічні ефекти у порівнянні з 1,3% у групі плацебо — керований рівень припинення, що підтримує клінічну життєздатність препарату.

Від придбання до фази 3: клінічна траєкторія CT-388

Genentech придбав CT-388 у рамках своєї угоди січня 2024 року з Carmot Therapeutics, отримавши актив, готовий до фази 2, який тепер підтвердив свій потенціал. Ґрунтуючись на цих результатах, активно набирає учасників друге дослідження фази 2 (CT388-104), яке залучає пацієнтів з ожирінням або надмірною вагою, що також мають цукровий діабет 2 типу, — групу з особливо високим клінічним попитом.

Клінічна програма демонструє динаміку, оскільки заплановано початок досліджень фази 3 — Enith1 та Enith2 — у цьому кварталі. “Міцне зниження ваги у поєднанні з добре переносимим профілем безпеки підсилює нашу впевненість у клінічній програмі розвитку, оскільки ми переходимо до досліджень фази III,” — заявив Леві Гаравей, головний медичний директор і керівник глобальної розробки продуктів у Roche.

Цей прогрес підкреслює зростаючу важливість лікування ожиріння у глобальному масштабі, з прогнозами, що до 2035 року понад половина світового населення житиме з надмірною вагою або ожирінням. CT-388 є одним із кількох дослідницьких підходів, спрямованих на боротьбу з цим зростаючим пандемічним явищем метаболічних захворювань.