[Движущиеся акции] Современная биотехнология, изменение клинических испытаний препарата для лечения рака простаты одобрено, рост цены

现代生物因获得去势抵抗性前列腺癌治疗候选物质’CP-PCA07’的临床试验1期计划变更批准的消息而呈现强势。

根据韩国交易所行情与公告系统综合显示，现代生物较前一交易日上涨620韩元（4.49%），以1万4420韩元收盘。

公司通过公告表示，已从食品医药品安全处获得了CP-PCA07第1期临床试验计划变更的批准。此次变更是为了反映食药处的整改事项，并进一步明确临床试验执行程序而对方案进行的补充。变更申请事由是生产商变更。

本次临床试验的核心是针对去势抵抗性前列腺癌患者，联合使用现有治疗药物恩扎卢胺与CP-PCA07，以确认其安全性和耐受性。首要目的是评估截至给药12周时的最大耐受剂量和剂量限制性毒性，以确定后续临床试验2期的推荐剂量。

临床试验将在首尔三星医院、汉林大学诚心医院、首尔大学医院等多中心进行，受试者人数最少3名，最多18名。公司设定的临床试验期限为自批准之日起约24个月以内。

市场关注此次批准使得现代生物得以不间断地继续推进临床试验程序。此前，公司在申请变更批准后，根据食药处的要求对临床试验设计进行了调整。

技术基础由合作公司C&Pharm持有。C&Pharm拥有制剂制造相关专利等知识产权，现代生物则基于其专用实施权行使开发和商业化权利。

但公司在公告中表示，临床试验药物最终获得药品批准的概率统计上约为10%水平。投资判断需保持谨慎。