(MENAFN) Гвинея-Бисау прекратила спорное испытание вакцины против гепатита В, финансируемое администрацией Трампа, после резкой этической критики Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которая предупредила, что исследование может причинить необратимый вред новорожденным.
Министр иностранных дел Жоау Бернардо Виейра подтвердил решение страны во вторник, объявив, что правительство закрыло испытание в прямом ответе на возражения международного органа здравоохранения.
«Это не произойдет, точка», — заявил он, согласно СМИ.
Испытание, финансируемое грантом в 1,6 миллиона долларов от Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), было разработано для включения примерно 14 000 новорожденных по всей Гвинее-Бисау — стране с одними из самых высоких показателей заражения гепатитом В в мире. В рамках его плана младенцы должны были быть случайным образом распределены для получения вакцины либо при рождении, либо в шесть недель. Критики сразу отметили, что такой дизайн является глубоко проблематичным, так как фактически отказывает половине всех зарегистрированных младенцев в прививке при рождении.
В заявлении, опубликованном в прошлую пятницу, ВОЗ осудила предлагаемое исследование как «неэтичное», предостерегая, что задержка вакцинации может нанести «необратимый вред» участвующим детям. Агентство охарактеризовало вакцину при рождении как «эффективную и необходимую общественную здравоохранительную меру с доказанной эффективностью», отметив, что за более чем три десятилетия она предотвратила от 70 до 95 процентов передач гепатита В от матери к ребенку.
Оппозиция испытанию нарастала в течение нескольких недель. Бывший министр здравоохранения Гвинеи-Бисау Магда Робало стала одним из его самых заметных критиков, заявив в прошлом месяце журналу Nature, что испытание «неприемлемо и не должно продолжаться».
Исследователи из проекта здравоохранения Бандим — института, базирующегося в Гвинее-Бисау и управляемого Университетом Южной Дании — выступили против растущей критики. Ведущий исследователь Фредерик Шальц-Буххольц заявил, что спор ушел далеко за рамки научных аргументов, отметив, что дискуссия сместилась в сторону политики, а не науки.
Испытание уже было приостановлено в январе в ожидании формальной этической экспертизы, после того как национальный комитет, ответственный за оценку такого рода исследований, не провел полного анализа протокола исследования, сообщили представители здравоохранения.
Генеральный директор Центров по контролю и профилактике заболеваний Африки Жан Касея использовал этот случай, чтобы сделать более широкое предупреждение, заявив, что африканские органы здравоохранения должны сохранять контроль над исследованиями, проводимыми на континенте.
Гвинея-Бисау, одна из наиболее экономически уязвимых стран Западной Африки, планировала включить вакцину против гепатита В при рождении в национальный график иммунизации к 2028 году. Останется ли задержка этого плана после краха испытания, покажет время.
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
Гвинея-Бисау прекращает исследование вакцины против гепатита B, поддерживаемое Трампом
(MENAFN) Гвинея-Бисау прекратила спорное испытание вакцины против гепатита В, финансируемое администрацией Трампа, после резкой этической критики Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которая предупредила, что исследование может причинить необратимый вред новорожденным.
Министр иностранных дел Жоау Бернардо Виейра подтвердил решение страны во вторник, объявив, что правительство закрыло испытание в прямом ответе на возражения международного органа здравоохранения.
«Это не произойдет, точка», — заявил он, согласно СМИ.
Испытание, финансируемое грантом в 1,6 миллиона долларов от Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), было разработано для включения примерно 14 000 новорожденных по всей Гвинее-Бисау — стране с одними из самых высоких показателей заражения гепатитом В в мире. В рамках его плана младенцы должны были быть случайным образом распределены для получения вакцины либо при рождении, либо в шесть недель. Критики сразу отметили, что такой дизайн является глубоко проблематичным, так как фактически отказывает половине всех зарегистрированных младенцев в прививке при рождении.
В заявлении, опубликованном в прошлую пятницу, ВОЗ осудила предлагаемое исследование как «неэтичное», предостерегая, что задержка вакцинации может нанести «необратимый вред» участвующим детям. Агентство охарактеризовало вакцину при рождении как «эффективную и необходимую общественную здравоохранительную меру с доказанной эффективностью», отметив, что за более чем три десятилетия она предотвратила от 70 до 95 процентов передач гепатита В от матери к ребенку.
Оппозиция испытанию нарастала в течение нескольких недель. Бывший министр здравоохранения Гвинеи-Бисау Магда Робало стала одним из его самых заметных критиков, заявив в прошлом месяце журналу Nature, что испытание «неприемлемо и не должно продолжаться».
Исследователи из проекта здравоохранения Бандим — института, базирующегося в Гвинее-Бисау и управляемого Университетом Южной Дании — выступили против растущей критики. Ведущий исследователь Фредерик Шальц-Буххольц заявил, что спор ушел далеко за рамки научных аргументов, отметив, что дискуссия сместилась в сторону политики, а не науки.
Испытание уже было приостановлено в январе в ожидании формальной этической экспертизы, после того как национальный комитет, ответственный за оценку такого рода исследований, не провел полного анализа протокола исследования, сообщили представители здравоохранения.
Генеральный директор Центров по контролю и профилактике заболеваний Африки Жан Касея использовал этот случай, чтобы сделать более широкое предупреждение, заявив, что африканские органы здравоохранения должны сохранять контроль над исследованиями, проводимыми на континенте.
Гвинея-Бисау, одна из наиболее экономически уязвимых стран Западной Африки, планировала включить вакцину против гепатита В при рождении в национальный график иммунизации к 2028 году. Останется ли задержка этого плана после краха испытания, покажет время.