CT-388 демонстрирует впечатляющую потерю веса на уровне 22.5% в фазе 2 клинического исследования по ожирению

Genentech, член фармацевтической группы Roche, опубликовала убедительные результаты клинических испытаний фазы 2 для CT-388, экспериментального средства для лечения ожирения, демонстрирующего значительный клинический потенциал. Еженедельная инъекция, являющаяся агонистом двойных рецепторов GLP-1/GIP, показала скорректированную по плацебо потерю веса в 22,5% за 48 недель — результат, значительно превосходящий текущие стандартные методы лечения в этом терапевтическом классе. Этот прорывной успех является важной вехой на пути развития препарата для лечения ожирения, сахарного диабета 2 типа и связанных с ними метаболических состояний.

Убедительные результаты эффективности по различным показателям снижения веса

Клиническое исследование фазы 2 (CT388-103) демонстрирует впечатляющую стратификацию по нескольким порогам снижения веса. Среди пациентов, получавших дозу 24 мг раз в неделю, почти все — 95,7% — достигли как минимум 5% снижения веса, а 87% превысили порог в 10%. Более того, 47,8% потеряли 20% или более от своего веса, а 26,1% достигли снижения веса в 30% и более — результаты, которые продолжают улучшаться к 48 неделям без признаков плато.

Препарат демонстрирует трансформирующие метаболические результаты, выходящие за рамки простого снижения веса. По окончании исследования 54% участников нормализовали свой индекс массы тела (ИМТ) ниже порога ожирения (≤30 кг/м²), по сравнению с всего 13% в группе плацебо. Возможно, еще более впечатляюще, участники с предиабетом достигли нормальных уровней глюкозы в крови в четыре раза чаще, чем в группе плацебо — 73% против 7,5%, что свидетельствует о значительном потенциале профилактики и обратного развития диабета.

Профиль безопасности поддерживает дальнейшую разработку

CT-388 демонстрирует благоприятный профиль переносимости, соответствующий его механистическому классу. Желудочно-кишечные побочные эффекты, хотя и присутствовали, оставались мягкими или умеренными в большинстве случаев и соответствовали ожидаемым сигналам безопасности для агонистов GLP-1/GIP. Важным для клинического прогресса является тот факт, что только 5,9% пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов по сравнению с 1,3% в группе плацебо — управляемый уровень отмены, подтверждающий клиническую жизнеспособность препарата.

От приобретения к фазе 3: клиническая траектория CT-388

Genentech приобрела CT-388 в рамках своей сделки с Carmot Therapeutics в январе 2024 года, получив актив, готовый к фазе 2, который теперь подтвердил свой потенциал. На основе этих результатов активно набирается вторая фаза 2 исследования (CT388-104), в котором участвуют пациенты с ожирением или избыточным весом, страдающие сахарным диабетом 2 типа, что особенно актуально для данной группы с высоким клиническим спросом.

Клиническая программа демонстрирует динамику, поскольку запланированы начало исследований фазы 3 — Enith1 и Enith2 — в этом квартале. «Мощное снижение веса в сочетании с хорошо переносимым профилем безопасности укрепляет нашу уверенность в клинической разработке, поскольку мы переходим к исследованиям фазы III», — заявил Леви Гарауэй, главный медицинский директор и руководитель глобальной разработки продуктов в Roche.

Этот прогресс подчеркивает растущее значение лечения ожирения в глобальном здравоохранении, при этом прогнозы указывают, что к 2035 году более половины населения мира будет страдать от избыточного веса или ожирения. CT-388 представляет собой один из нескольких экспериментальных подходов, направленных на борьбу с этой растущей пандемией метаболических заболеваний.