Генентековский CT-388 показывает снижение веса на 22,5% в последнем исследовании, что является значительным прорывом в лечении ожирения

Область исследований по снижению веса стала значительно более насыщенной. Компания Genentech, входящая в группу Roche, представила впечатляющие предварительные результаты своего исследования фазы 2 по препарату CT-388, инъекционному препарату с разовой дозой в неделю, являющемуся агонистом рецепторов GLP-1/GIP, разрабатываемому для лечения ожирения и сахарного диабета 2 типа. Эта новость свидетельствует о том, что приобретение Roche компании Carmot Therapeutics в январе 2024 года уже приносит плоды благодаря этому передовому активу.

Исследование CT-388 демонстрирует надежные клинические данные

В исследовании CT388-103 пациенты, получавшие дозу 24 мг, показали снижение веса на 22,5% по сравнению с плацебо через 48 недель — без достижения плато, что указывает на потенциал для еще более значимых результатов. Результаты исследования рисуют убедительную картину: 95,7% участников достигли снижения веса как минимум на 5%, 87% сбросили 10% или более, а 26,1% превысили отметку в 30%. Самое впечатляющее — 47,8% участников преодолели значимый порог в 20% снижения веса.

Помимо простого снижения веса, в ходе испытания были зафиксированы значительные метаболические улучшения. Среди участников, получавших 24 мг, 54% достигли ремиссии ожирения (ИМТ ниже 30), по сравнению с всего 13% в группе плацебо. У участников с предиабетом на начальном этапе 73% нормализовали уровень глюкозы в крови — поразительный контраст с 7,5% улучшения в контрольной группе.

Новости по безопасности из исследования фазы 2 показывают хорошо переносимый профиль

Результаты исследования сопровождаются обнадеживающими данными о безопасности. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта оставались легкими или умеренными, что соответствует классу препаратов GLP-1/GIP. Важно отметить, что прекращение приема из-за побочных эффектов было минимальным: 5,9% в группах CT-388 против 1,3% в группе плацебо. Такой профиль переносимости укрепляет конкурентные позиции CT-388 в растущем сегменте средств для лечения ожирения.

Почему это исследование важно: более широкий контекст

По мере того как ожирение становится признанным ведущим одиночным фактором риска хронических заболеваний, рынок остро нуждается в эффективных решениях. Прогнозы показывают, что к 2035 году более 4 миллиардов человек — более половины населения Земли — будут страдать от избыточного веса или ожирения. Текущие препараты на основе GLP-1 привлекли значительное внимание, однако механизм двойного действия GLP-1/GIP предлагает потенциально более эффективные результаты, что демонстрирует это последнее исследование.

Расширение фазы 3 и график дальнейшей разработки

Успех исследования по снижению веса ускоряет клинический план Roche. В рамках отдельного исследования фазы 2 (CT388-104) продолжается работа с пациентами с избыточным весом и ожирением и сахарным диабетом 2 типа. Самое важное — компания планирует запустить свою программу фазы 3 — с кодовыми названиями Enith1 и Enith2 — в начале 2026 года, что станет важным этапом в подтверждении того, смогут ли эти результаты быть масштабированы на более широкие популяции.

«Надежное снижение веса в сочетании с хорошо переносимым профилем безопасности укрепляет нашу уверенность в клинической программе, поскольку мы переходим к фазе III», — заявил Леви Гарауэй, главный медицинский директор Roche и руководитель глобальной разработки продуктов.

Акции Roche (RHHBY) в настоящее время торгуются около $56.12 после роста на 1.61% в последней торговой сессии. Полные данные исследования будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе, что даст инвестиционному сообществу дополнительный контекст относительно этого потенциально прорывного исследования по снижению веса и его влияния на рынок лечения ожирения.