CT-388 Demonstra Perda de Peso Impressionante de 22,5% na Fase 2 do Estudo sobre Obesidade

A Genentech, membro do grupo farmacêutico Roche, divulgou resultados convincentes do ensaio de Fase 2 para o CT-388, um tratamento investigacional para a obesidade que demonstra potencial clínico significativo. O injetável semanal, um agonista duplo dos receptores GLP-1/GIP, apresentou uma perda de peso ajustada pelo placebo de 22,5% aos 48 semanas — um resultado que supera substancialmente os tratamentos padrão atuais nesta classe terapêutica. Este avanço marcante representa um marco importante à medida que o medicamento avança para o desenvolvimento clínico avançado para obesidade, diabetes tipo 2 e condições metabólicas relacionadas.

Resultados de eficácia convincentes em vários marcos de perda de peso

O ensaio de Fase 2 (CT388-103) demonstra uma estratificação impressionante em vários limiares de perda de peso. Entre os pacientes que receberam a dose semanal de 24 mg, quase todos — 95,7% — alcançaram pelo menos 5% de redução de peso, enquanto 87% ultrapassaram o limiar de 10%. Mais notavelmente, 47,8% perderam 20% ou mais do peso corporal, e 26,1% atingiram uma perda de peso de 30% ou superior — resultados que continuam a melhorar na marca de 48 semanas, sem sinais de platô.

O medicamento demonstra resultados metabólicos transformadores além da simples perda de peso. Ao final do ensaio, 54% dos participantes normalizaram seu IMC abaixo do limite de obesidade (≤30 kg/m²), em comparação com apenas 13% no grupo placebo. Talvez ainda mais impressionante, participantes pré-diabéticos atingiram níveis normais de glicose em taxas quatro vezes superiores às do placebo — 73% versus 7,5% — sugerindo potencial significativo para prevenção e reversão do diabetes.

Perfil de segurança apoia o desenvolvimento contínuo

O CT-388 demonstra um padrão de tolerabilidade favorável, consistente com sua classe mecanicista. Os efeitos colaterais gastrointestinais, embora presentes, permaneceram leves a moderados na maioria dos casos e estão alinhados com os sinais de segurança esperados para agonistas de GLP-1/GIP. Fundamental para a progressão clínica, apenas 5,9% dos pacientes interromperam o tratamento devido a eventos adversos, em comparação com 1,3% no grupo placebo — uma taxa de descontinuação gerenciável que apoia a viabilidade clínica do medicamento.

Da aquisição ao Fase 3: trajetória clínica do CT-388

A Genentech adquiriu o CT-388 por meio de sua aquisição da Carmot Therapeutics em janeiro de 2024, obtendo um ativo pronto para Fase 2 que agora validou seu potencial. Com base nesses resultados, um segundo estudo de Fase 2 (CT388-104) está atualmente recrutando pacientes com obesidade ou sobrepeso que também tenham diabetes tipo 2, atendendo a uma população com necessidade clínica particularmente elevada.

O programa clínico demonstra impulso, com ensaios de Fase 3 — denominados Enith1 e Enith2 — previstos para começar neste trimestre. “A perda de peso robusta, combinada com um perfil de segurança bem tolerado, reforça nossa confiança no programa de desenvolvimento clínico enquanto avançamos para os ensaios de Fase III”, afirmou Levi Garraway, diretor médico e chefe de Desenvolvimento de Produtos Globais da Roche.

Este progresso destaca a crescente importância do tratamento da obesidade na saúde global, com projeções sugerindo que, até 2035, mais da metade da população mundial viverá com excesso de peso ou obesidade. O CT-388 representa uma das várias abordagens investigacionais voltadas a enfrentar esta pandemia crescente de doenças metabólicas.