FDA menyetujui pil GLP-1 Eli Lilly, membuka fase berikutnya dari pasar obat penurun berat badan

Dalam artikel ini

• LLY

Ikuti saham favorit AndaCREATE FREE ACCOUNT

tonton sekarang

VIDEO22:2422:24

CEO Eli Lilly: Suplai obat kami bisa ‘menjangkau planet ini’

Berita Video

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui pil GLP-1 milik Eli Lilly, kata perusahaan tersebut, sebuah tonggak besar bagi pembuat obat berbasis di Indianapolis dan sekaligus akan menguji pasar untuk obat penurunan berat badan baru.

Lilly mengatakan pil sekali sehari, Foundayo, akan mulai dikirim dari platform langsung ke konsumen LillyDirect pada Senin dan akan tersedia di apotek serta platform telehealth “segera setelah itu.” Orang yang memiliki cakupan asuransi dapat membayar $25 per bulan dengan kupon dari Lilly, sementara orang yang membayar sendiri dapat membayar antara $149 dan $349, tergantung dosisnya.

Persetujuan ini datang hanya beberapa bulan setelah Lilly mengajukan obat tersebut ke FDA sebagai bagian dari program yang memberikan tinjauan cepat untuk obat yang dianggap sebagai kepentingan prioritas nasional. Artinya, Lilly akan memperkenalkan Foundayo hanya sekitar tiga bulan di belakang pil Wegovy milik Novo Nordisk, sehingga mengatur panggung untuk pertempuran berikutnya antara dua perusahaan pembuat obat pesaing di frontier berikutnya obat GLP-1.

“Ini momen besar,” kata CEO Eli Lilly Dave Ricks dalam sebuah wawancara dengan CNBC. “Kami jelas sudah lama bekerja di kategori obat ini dengan obat GLP-1 pertama 20 tahun lalu dan terus meningkatkan. Ini adalah opsi yang tidak lebih efektif … tetapi lebih mudah diakses, lebih gampang dimasukkan ke rutinitas harian Anda.”

Lilly melisensikan molekul, orforglipron, dari perusahaan obat Jepang Chugai pada 2018, membayar hanya $50 juta di muka untuk hak global atas obat tersebut. Namun masih ada pertanyaan tentang seberapa besar obat ini akan menjadi. Obat ini tidak menghasilkan penurunan berat badan sebanyak suntikan terlaris Lilly Zepbound. Jutaan orang sudah terbiasa dengan rutinitas menyuntikkan diri sendiri sekali seminggu.

Eli Lilly Foundayo pil penurunan berat badan GLP-1.

Courtesy: Eli Lilly

Analis memperkirakan penjualan Foundayo akan mencapai $14.79 miliar pada 2030, menurut FactSet. Itu dibandingkan dengan perkiraan $24.68 miliar untuk obat penurunan berat badan Zepbound dan $44.87 miliar untuk Mounjaro, yang dipasarkan untuk diabetes di AS dan untuk obesitas dan diabetes di seluruh dunia.

Ricks mengatakan suntikan belum menjadi penghalang sebesar yang dulu dipikirkan Lilly untuk tingkat adopsi. Ia tetap melihat Foundayo sebagai opsi menarik bagi orang-orang yang lebih memilih minum pil atau yang mencari harga lebih rendah dibandingkan suntikan.

Ia melihat hal itu berperan dalam pemeliharaan, untuk orang-orang yang mencapai target berat badan mereka dengan suntikan dan ingin menjaga agar berat badan tetap turun. Dan ia melihat Foundayo sebagai cara untuk “menjangkau planet ini” tanpa kendala manufaktur atau kebutuhan cold-chain yang menyertai Zepbound.

Foundayo adalah molekul kecil, sedangkan Zepbound dan Wegovy adalah peptida, yang memerlukan proses manufaktur yang lebih intensif; hambatan yang menurut Ricks akan menghalangi versi generik Wegovy yang baru saja diluncurkan di beberapa negara lain, termasuk India.

“[Foundayo] memungkinkan skalabilitas, dan itu akan memungkinkan kami meluncurkan ini secara global pada instance pertama,” kata Ricks. “Jadi hari ini, Anda bisa mendapatkan [Wegovy] oral di AS, tetapi Anda sebenarnya tidak bisa mendapatkannya di tempat lain. Ini akan dipasarkan di seluruh dunia. Segera setelah kami mendapat persetujuan regulatori, pada dasarnya kami memiliki skala sebanyak yang kami butuhkan untuk memasok dunia dengan inhibitor GLP-1 oral.”

Lilly memperkirakan persetujuan untuk Foundayo di lebih dari 40 negara dalam tahun depan. Perusahaan tersebut sejak 2020 telah berinvestasi lebih dari $55 miliar dalam manufaktur, yang mencakup pembukaan situs baru dan memperluas pabrik yang sudah ada untuk memproduksi pil tersebut.

Di AS, Lilly akan bersaing dengan pil Wegovy yang baru diluncurkan Novo. Permintaan awal untuk pil itu lebih kuat daripada perkiraan, dengan Novo melaporkan lebih dari 600,000 resep pada bulan Maret.

CEO Novo Mike Doustdar mengatakan kepada CNBC pada bulan Februari bahwa salah satu pelajaran paling awal dari peluncuran adalah bahwa pil tersebut tampaknya memperluas pasar perawatan obesitas, menarik pasien baru alih-alih mengonversi pasien yang sudah ada dari suntikan. Ricks setuju dengan penilaian itu dan mengatakan Lilly tidak peduli apakah orang mengonsumsi Foundayo atau Zepbound.

“Kami ingin orang-orang menggunakan obat yang memenuhi tujuan kesehatan mereka,” kata Ricks. “Jika itu ada Lilly di kotaknya, itulah tujuan yang kami miliki.”

Novo berencana berargumen bahwa pil Wegovy lebih efektif daripada Foundayo. Pil Wegovy menunjukkan penurunan berat badan sekitar 16.6% secara rata-rata dalam uji coba fase akhir, sementara obat oral Lilly menyebabkan sekitar 12.4% secara rata-rata dalam studi terpisah, saat menganalisis pasien yang tetap menjalani perawatan. Zepbound milik Lilly secara konsisten menunjukkan bahwa ia dapat membantu orang kehilangan lebih dari 20% dari berat tubuh mereka.

Sementara itu, Lilly berencana menonjolkan fakta bahwa Foundayo dapat diminum kapan saja tanpa pembatasan apa pun, sedangkan pil Wegovy perlu diminum tepat pertama di pagi hari saat perut kosong dengan hanya beberapa ons air.

Yang sama dari dua obat tersebut adalah harga awal. Dosis terendah dari kedua obat akan dikenakan biaya $149 bagi pelanggan yang membayar tunai berkat perjanjian yang dibuat perusahaan-perusahaan itu dengan pemerintahan Trump pada musim gugur lalu. Dan harga adalah faktor paling penting bagi pasien, kata Dr. Nidhi Kansal, dokter obat obesitas di Northwestern Medicine.

“Sayangnya, harga adalah hal yang mendorong pengambilan keputusan antara klinisi dan pasien untuk obat-obat ini karena semuanya obat yang sangat baik dan sekarang kita memiliki banyak pilihan, tetapi pada akhirnya itu tetap keputusan finansial,” kata Kansal.

Titik harga yang lebih rendah dan kemudahan pil dibandingkan suntikan membuka pasar bagi pasien yang tertarik secara santai, kata analis BMO Capital Markets Evan David Seigerman. Lansia yang terdaftar di Medicare akan dapat mengakses Foundayo dan obat obesitas GLP-1 lainnya seharga $50 per bulan mulai musim panas ini sebagai bagian dari kesepakatan Lilly dan Novo dengan pemerintahan Trump. Ricks memperkirakan respons yang “cukup kuat” terhadap program tersebut, yang Lilly masukkan dalam panduan keuangannya untuk tahun ini.

Analis mengatakan peluncuran Foundayo yang sukses menjadi kunci agar saham Lilly pulih dari kelemahan baru-baru ini. Saham perusahaan telah turun sekitar 14% tahun ini setelah kenaikan yang luar biasa yang sempat membuat Lilly menjadi perusahaan kesehatan dengan kapitalisasi pasar triliun pertama. Penjualan merupakan indikator yang tertinggal, jadi analis akan memantau resep untuk melihat adopsi pil tersebut, kata analis Cantor Fitzgerald Carter Gould.

“Jika resep berjalan ke arah yang benar, dan Anda melihat kenaikan berlanjut, dugaan saya orang akan melihat melewati segala semacam fluktuasi di sekitar [kuartal pertama atau kedua],” kata Gould.

Faktor lain bagi kinerja Lilly tahun ini adalah pembacaan yang akan segera dirilis untuk suntikan obesitasnya yang lebih poten, retatrutide. Perusahaan tersebut sudah membagikan sebagian data fase akhir untuk obat itu, tetapi uji coba terpenting adalah yang mengkaji perawatan tersebut secara khusus untuk penurunan berat badan. Jika retatrutide memenuhi ekspektasinya, Lilly akan berada di jalur untuk menciptakan portofolio obat obesitas.

“Masa depan akan lebih banyak pilihan, dan itu hal yang bagus,” kata Ricks. “Dan kami berharap Lilly yang menyajikan pilihan-pilihan itu.”

Pilih CNBC sebagai sumber pilihan Anda di Google dan jangan pernah ketinggalan satu momen pun dari nama paling tepercaya dalam berita bisnis.