ノボノルディスクのWegovyが英国で追い風を受ける

イングランドの薬の費用対効果を監督する機関NICEは、心血管イベントをすでに経験した人における心臓発作や脳卒中のリスクを低減するために、ノボ ノルディスクのWegovyを推奨しており、これにより英国でその目的に裏付けられた初のGLP-1薬となるとともに、アクセスが約120万人にまで広がる可能性があります。

このガイダンスは、心臓発作、脳卒中、または末梢動脈疾患の既往がある成人—脚の循環に影響する状態—で、BMIが27以上の人に適用されます。この基準は、体重減少目的でNHSがWegovyへのアクセスに現在用いている基準より低いため、この決定によって薬が別の、より広範な患者グループに開かれます。この適応でWegovyを受ける患者は、食事の変更を行い、身体活動量を増やすことも求められます。また、この薬は、スタチンを含む標準的な心血管系の薬剤と併用して使用できます。

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今回の判断はSELECT試験の結果に基づいています。この試験では、標準的な治療にセマグルチドを併用していた17,604人の参加者が、プラセボを受けた群よりも重大な心血管イベントを経験する可能性が20%低いことが示されました。NICEは、重要な体重減少が起きる前に試験の早い段階で心血管上の利益が見られたことに注目しており、このことは、薬が体重の効果とは独立して心臓と血管に作用していることを示唆しています。

ノボ ノルディスクは、Wegovyを既存の心血管ケアの経路に組み込み、医師が標準治療に加えて追加の選択肢として検討できるようにすると述べました。ノボ ノルディスクUKのゼネラルマネージャーであるセブネム・アヴサール・トゥナ氏は声明で、「つまり、イングランドの臨床家は現在、費用対効果があることがNICEによって見出された、これまでにないさらなる治療へのアクセスを得ています。心臓発作、脳卒中、またはこの高リスク集団における心血管死のリスクを低減することが証明された、最初の、そして唯一のGLP-1受容体作動薬です」と述べました。

NHSイングランドはBloombergによると、この薬は数カ月以内に医療サービスを通じて利用可能になる見込みだとしています。患者にはWegovyが自動的に処方されることはありません。GP(かかりつけ医)または専門医が個別の適格性を評価します。

今回の承認は、会社にとって難しい局面にある中で、ノボにとって前向きなシグナルとなります。ノボは、競合のイーライリリー $LLY -1.98% に市場シェアを奪われています。イーライリリーの体重減少薬は、承認された用量でよりはっきりした結果を生み出しており、さらに同社は米国での価格圧力に直面しているほか、一部の市場ではジェネリック競争にも直面しています。Wegovyはすでに2024年に、心血管リスク低減を目的として英国で規制当局の承認を受けていましたが、その適応についてのNHSでのアクセスは、自己負担で支払う患者に限られていたとCNBCは伝えています。

NICEは、健康効果1単位あたりのセマグルチドのコストが、同機関が許容できる範囲内だったと述べ、「それは、利益とコストに見合う価値を提供するため、NHS全体で日常的に使用できる」としています。

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