Roche(RHHBY.US)«Аутозумаб» подал в Китае первую заявку на регистрацию для показаний, не связанных с опухолями

LootboxPhobia · 2026-04-03T13:46:08+00:00

Заявка на получение новой показания для инъекций Отоцзумаба от Roche принята к рассмотрению, в основном для лечения пациентов с первичным нефротическим синдромом в возрасте от 2 лет и старше, включена в приоритетное рассмотрение. Это лекарство уже одобрено за рубежом для лечения различных заболеваний, впервые было запущено в Китае в 2021 году.

LootboxPhobia

2026-04-03 13:46:08

Генерация тезисов в процессе

Чжитун Финанс АПП сообщает, что 2 апреля на сайте CDE опубликовано объявление о том, что подано заявление о регистрации нового показания к препарату для инъекций Аудроцзумаб компании «Рош» (RHHBY.US), и заявление принято к рассмотрению. В зависимости от стадии исследований данного препарата и регистрационной категории, по данным базы Insight, заявленное показание, вероятнее всего, предназначено для лечения пациентов с первичным нефротическим синдромом в возрасте от 2 лет и старше. В этом году в феврале это показание было включено CDE в приоритетное рассмотрение.

Источник скриншота: сайт CDE

Аудроцзумаб (Obinutuzumab) — это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на CD20. За рубежом этот препарат уже одобрен для лечения хронического лимфолейкоза/малого лимфоцитарного лимфоматоза, фолликулярной лимфомы и волчаночного нефрита. В стране (Китае) аудроцзумаб впервые был одобрен к продаже в июне 2021 года и применяется совместно с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с фолликулярной лимфомой. В 2025 году глобальные продажи аудроцзумаба составили 1,19 млрд долларов США.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .