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Changchun High-tech : La demande d'essai clinique de l'injection GenSci161 de la filiale a été acceptée
Chunghwa High-Tech annonce que sa filiale détenue Jin Sai Pharmaceutical a reçu la « notification d’acceptation » délivrée par l’Administration nationale des produits médicaux, confirmant que la demande d’essai clinique pour l’enregistrement du médicament de fabrication nationale de l’injection GenSci161 a été acceptée.
L’injection GenSci161 est un médicament biologique de catégorie 1 développé indépendamment par Jin Sai Pharmaceutical, destiné au traitement de la uvéite non infectieuse.
L’uvéite non infectieuse est un groupe de maladies inflammatoires hétérogènes affectant l’uvée et les tissus environnants, avec une incidence annuelle mondiale de 17/100 000 à 52/100 000 et une prévalence annuelle de 115/100 000 à 204/100 000.
Actuellement, seuls des agents biologiques anti-TNFα sont approuvés pour cette indication, et l’injection GenSci161 pourrait offrir une nouvelle option thérapeutique.