БиоСайту: рождение нового центра разработки лекарств в мире

Успех抗体ного препарата в конечном итоге зависит от двух вещей.

Первое - найти высококачественные антитела; второе - точно оценить его лекарственные свойства.

Звучит просто, но мировые фармацевтические компании тратят на эти два этапа десятилетия времени и миллиарды долларов, а уровень неудач превышает 90%.

Раннее открытие лекарств обычно занимает от трех до пяти лет или даже дольше, множество мишеней и молекул отсекается на длительном этапе фильтрации. Даже если препарат проходит клинические испытания, из-за отсутствия точных инструментов предклинической оценки многие лекарства в конечном итоге терпят неудачу на этапе клинических испытаний.

Байаосайту понадобилось семнадцать лет, чтобы ответить на эти два вопроса, следуя основной технической линии редактирования генов.

Проект “Тысячи мышей и миллионы антител” создал библиотеку последовательностей полноценных антител человека объемом в миллион для более чем 1000 потенциальных лекарственных мишеней, решая вопрос “откуда берутся молекулы”, и свыше 2000 мишеней с человеческой иммунодефицитной мышью, решая вопрос “как точно оценить”.

Два бизнес-направления взаимоподдерживают друг друга и вместе формируют полную инфраструктуру для разработки новых лекарств, ориентированную на глобальный рынок.

Капитальный рынок уже заметил уникальность этой компании.

В 2025 году акции Байаосайту на Гонконгской бирже выросли более чем на 300%, что делает компанию одной из самых успешных инновационных фармацевтических компаний. В день первичного размещения акций на 科创板 они выросли на 146%, а с начала этого года достигли новых рекордов.

Поддержка цен акций очевидна: в 2024 году компания впервые вышла на прибыль, а в 2025 году чистая прибыль составила 173 миллиона юаней, что на 416,37% больше, чем в прошлом году.

Семнадцать лет назад доктор Шэнь Юэйлэй основал эту компанию, когда в Китае даже понятие “инновационное лекарство” еще не стало общепринятым в отрасли.

Сегодня все десять крупнейших фармацевтических компаний мира стали клиентами Байаосайту. Путь роста этой компании является отражением того, как китайская биотехнология прошла путь от догоняющего к лидеру.

Первый ключевой вопрос разработки новых антител: откуда берутся высококачественные антитела?

Традиционный путь - это иммунизация животных компанией и отбор антител, что занимает три-пять лет и полон неопределенности.

Байаосайту предлагает совершенно новый путь.

Мыши с полными антителами человека являются “святой грааль” для открытия антител, и платформа серии RenMice, разработанная Байаосайту, является одной из лучших, полностью изменяющей традиционный путь.

Компания использует технологии точного редактирования больших сегментов генома для одновременной замены примерно 1,0 миллиона оснований тяжелой цепи человека и 1,6 миллиона оснований легкой цепи человека, что делает ее одной из самых высокоиммунизированных мышиных платформ в мире.

Стратегия замены на месте максимально использует собственную иммунную амплификационную систему мышей, обеспечивая богатое разнообразие генов антител и устанавливая новое поколение стандартов для открытия антител человека.

На самом деле, именно проект “Тысячи мышей и миллионы антител”, инициированный в 2020 году на платформе серии RenMice, выделяет Байаосайту на мировом уровне. Этот проект имеет амбициозные цели: создать библиотеку последовательностей антител человека объемом в миллион для более чем 1000 потенциальных лекарственных мишеней.

Большинство мишен ранее не подвергались систематической разработке, что означает, что Байаосайту делает то, что никто не делал на глобальном уровне.

Это похоже на открытие гигантского “супермаркета антител”, и в настоящее время этот “антителный стеллаж” уже завершен, а также непрерывно оптимизируется с помощью AI-платформы.

Компания заключила глубокое стратегическое сотрудничество с Megatech, полностью сосредоточившись на цифровом обновлении разработки и производства антител человека. Система данных Labillion эффективно интегрирует и анализирует огромные объемы последовательностей и функциональных данных, полученных в результате высокопроизводительного отбора, а AI-модели значительно усиливают эффективность открытия молекул антител человека. Эта глубокая интеграция AI-платформы с проектом “Тысячи мышей и миллионы антител” позволяет Байаосайту своевременно воспользоваться исторической возможностью для огромных изменений в области разработки лекарств.

Быстрая коммерциализация “антителного супермаркета” является лучшим доказательством.

По состоянию на 31 декабря 2025 года компания подписала около 350 проектов на передачу, лицензирование и совместную разработку. Все клиенты - это известные фармацевтические компании как в стране, так и за границей: Merck из Германии, Gilead Sciences, Johnson & Johnson, BeiGene, IDEAYA Biosciences, Xencor, ABL Bio, Neurocrine, Hansoh Pharmaceutical, Nanjing Zhengda Tianqing и др.

Ценность этого списка не требует дополнительных слов, это ведущие компании мира. В 2025 году доход от бизнеса по разработке антител составил 332 миллиона юаней, а валовая маржа достигла 86%.

Модель бизнеса с предоплатой, вехами и продажами означает, что каждое переданное молекулы будет продолжать приносить доход Байаосайту на этапе клинических испытаний и продаж.

Крышка роста была полностью открыта.

Что более важно, эта модель подтверждает ценность Байаосайту в глобальной фармацевтической цепочке поставок - по сути, она стала источником поставок для глобальной разработки антительных лекарств.

Фармацевтические компании могут напрямую выбирать молекулы с этого “антителного стеллажа”, пропуская длительный этап раннего открытия, что значительно снижает риски разработки и временные затраты.

Способы получения антительных препаратов в мире пересматриваются, и Байаосайту находится в центре этой трансформации.

Второй ключевой вопрос разработки новых антител: как точно оценить лекарственные свойства хороших антител?

Лекарства для человека, в конечном итоге, должны действовать в человеческом организме, но на этапе предклинических исследований оценка эффективности зависит только от животных моделей.

Традиционные дикие мыши имеют значительные видовые различия с человеком и часто не могут точно отразить реальное действие препаратов в человеческом организме, появление мышей с человеческими мишенями изменило эту ситуацию.

С помощью технологии редактирования генов специфические гены мишей заменяются на человеческие, позволяя мышам выражать структуры мишеней, высоко схожие с человеческими, что позволяет антительным лекарствам реально действовать в организме мишей.

Байаосайту начала строить библиотеку мышей с человеческими мишенями с 2014 года, что на несколько лет опередило большинство участников отрасли.

В настоящее время компания владеет более чем 2000 линий мышей с человеческими мишенями, что является мировым лидером по количеству линий.

Центры животных в Китае и США сертифицированы по стандарту AAALAC International, с годовой мощностью до 800 000 особей, каждый год добавляется от 200 до 300 новых моделей. Более того, в процессе реализации проекта “Тысячи мышей и миллионы антител” компания заранее разработала соответствующие модели мышей с человеческими мишенями для множества мишеней, многие из которых были готовы до всплеска рыночного спроса.

Данные о росте также впечатляют.

В 2025 году доход от продажи модельных животных составил 622 миллиона юаней, что на 59,86% больше по сравнению с прошлым годом, а валовая маржа достигла 80,41%. Клиенты в основном являются предприятиями с высоким спросом на глобальном уровне, и уровень повторных покупок продолжает расти. Все десять крупнейших фармацевтических компаний мира стали клиентами компании.

Продажа модельных животных и услуги по оценке фармакологии и эффективности естественно дополняют друг друга.

По состоянию на 2025 год команда фармакологии и эффективности компании завершила более 8600 оценок препаратов для более чем 950 партнеров по всему миру, уровень удержания клиентов составляет 80%, доход составил 352 миллиона юаней (+75,24%). Компания может предоставить сочетание животных моделей, глубокого понимания механизмов мишеней и точного анализа рыночного спроса, что является набором способностей, которые сложно воспроизвести другим CRO-компаниям.

Мыши с человеческими мишенями становятся стандартизированным инструментом для предклинической оценки инновационных лекарств в мире.

Они впервые обеспечивают высоконадёжную систему оценки эффективности и безопасности для моноклональных антител, бивалентных антител, ADC, нуклеиновых препаратов и клеточной терапии. А Байаосайту обладает самой обширной библиотекой мышей с человеческими мишенями, самым большим опытом оценки эффективности и наиболее продвинутыми возможностями по формированию мишеней.

Эта компания определяет стандарты этой системы оценки и становится её крупнейшим поставщиком.

Представитель инновационных лекарств Китая, стремящихся к международному рынку.

Если взглянуть на ситуацию шире, появляется более крупная картина.

Доля дохода Байаосайту за границей возросла с 36% в 2020 году до 68% в первой половине 2025 года. С 2020 года темп роста зарубежного дохода составил 64,5%.

Компания имеет исследовательские, производственные или операционные базы в Бостоне, Сан-Франциско и Сан-Диего, а также Европейский инновационный центр в Гейдельберге, Германия.

Эта компания давно завершила переход от “китайского поставщика” к “глобальной инфраструктуре разработки новых лекарств”.

Её цель - самые выдающиеся фармацевтические компании мира, а предоставляемые продукты и услуги встроены в ключевые этапы разработки новых лекарств.

Высокая прибыльность и высокая валовая маржа являются значительно выше среднего уровня по отрасли, что отражает премиальную способность платформенной бизнес-модели.

Возвращаясь к двум первоначальным вопросам: откуда берутся антительные молекулы и как точно их оценить?

На глобальном уровне невозможно найти вторую компанию, которая одновременно добилась бы масштабируемости и индустриализации в этих двух направлениях, особенно с глубокой координацией двух систем.

Двойная платформа Байаосайту снижает барьеры и риски для глобальных фармацевтических компаний в области оригинальных инноваций, сокращая расстояние от лаборатории до клинических испытаний, позволяя большему количеству инновационных методов быстрее достигать пациентов.

Это подлинный смысл Байаосайту для глобальной биомедицинской отрасли.

Компания предоставляет основную способность, на которой основывается вся отрасль, и является самым дефицитным источником ресурсов в цепочке разработки новых лекарств. Когда глобальные фармацевтические компании ищут следующее прорывное антительное лекарство, всё больше начальных точек указывает на одно и то же место.

С момента своего основания Байаосайту постоянно стремится к фундаментальным техническим разработкам, смело внедряя инновации и продолжая их - это ген, необходимый для становления великой компании.

Семена, посеянные семнадцать лет назад, сегодня начинают приносить плоды, и Байаосайту заслуживает называться источником новых лекарств в мире.

Это положение имеет значительный вес в исторической координате всей биомедицинской отрасли.