カリオファーム・セラピューティクスが独自の成長機会を持つ理由

がん治療薬メーカーのKaryopharm Therapeutics(KPTI 10.35%)は、2019年初頭以来、驚異的な成長を遂げており、株価は約1年で60%以上上昇しています。

12年の歴史を持つ同社は、特定の血液がんや固形腫瘍の治療に役立つ新薬の開発を先導しています。過去6ヶ月だけでも、株価は72%の上昇を記録しています。では、何がこの話題を呼んでいるのでしょうか?

画像出典:GETTY IMAGES。

新薬、大きな可能性

Karyopharmの重要な焦点の一つは、多発性骨髄腫(MM)と呼ばれる血液がんです。非ホジキンリンパ腫に次ぐ2番目に多い血液がんで、健康な血液細胞を奪い、感染症と戦えないほど体を圧迫します。

7月、Karyopharm Therapeuticsは、再発または難治性多発性骨髄腫に対する治療薬の米国食品医薬品局(FDA)承認を達成しました。このタイプのがんは、市場で最も一般的に使用される抗骨髄腫薬(Revlimid、Velcade、Poalmyst、Darzalex、Kyprolis)のうち5つに耐性を持っています。Karyopharmの薬、セリネキサー(ブランド名:Xpovio)は、これを治療できる唯一の医薬品です。

市場調査会社iHealthcareAnalystは、MM治療薬の市場は巨大であり、2025年までに世界で505億ドルに達する可能性があると予測しています。これは、ブランド薬や潜在的な治療法による年平均成長率13.3%の見込みです。MM薬は北米で最も売上高が高く、2017年の世界売上は119億ドルと評価されており、この分野にはまだ成長の余地が多くあります。

競合他社との比較

2017年時点(売上高ベース)の多発性骨髄腫分野のリーダーは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMY 0.26%)、武田薬品工業(TAK +0.25%)、ジョンソン・エンド・ジョンソン(JNJ +0.12%)、アムジェン(AMGN +0.65%)です。

企業/製品 2017年の売上順位 2017年から2026年までの予測売上(十億ドル)
ブリストル・マイヤーズ スクイブ* – レブリミド 1 6.01
武田薬品/ジョンソン・エンド・ジョンソン – Velcade 2 1.60
ブリストル・マイヤーズ スクイブ* – ポマリスト 3 1.38
ジョンソン・エンド・ジョンソン – ダルザレックス 4 1.06
アムジェン/小野薬品(日本) – キプロリス 5 0.82

出典:Datamonitor Healthcare
*旧セルジーン

ブリストル・マイヤーズ スクイブのレブリミドは、多発性骨髄腫の治療レジメンにおいて重要な役割を果たしており、世界中の患者にとって重要な薬です。レブリミドは経口投与が可能で、他の治療と併用できる点が競合薬と異なり、2019年には四半期ごとに10億ドル超の売上を達成しました。

では、レブリミドが市場のリーダーであるなら、Karyopharmはどこに位置づけられるのでしょうか?

市場調査会社PharmaIntelligenceによると、Xpovio(セリネキサー)は2026年までに7億4600万ドルの売上に達すると予測されており、その時点で第6位の売上高になる見込みです。これは、多くのトップセラー薬(レブリミドを含む)が2022年までに特許の独占権を失うためです。これらの薬が独占権を失うと、売上は減少し、Karyopharmが市場で優位に立つことが可能となります。

競争優位性

Xpovioは、非常に重篤な多発性骨髄腫の治療において優位性を持っています。米国ではジェネリックや治療薬の後継品はなく、Karyopharmは2026年まで市場独占権を享受し、特許は2032年まで有効です。これにより、市場シェアを獲得しつつ、他のがん種に対する薬の有用性についても研究を進める時間が得られます。

実際、Xpovioは最近、再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬としてFDAの承認を受けました。この拡大により、Karyopharmには追加の収益がもたらされ、株価の上昇も期待されます。

今後の展望

7月のFDA承認以降、Karyopharmの株価は爆発的に上昇し、過去2四半期の好調な収益結果も追い風となっています。2019年通年の純収益は3050万ドルを超え、第四四半期だけでも1770万ドルを記録しました。Xpovioの処方需要も第四四半期に65%増加しています。

今年、Karyopharmは、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、結腸直腸癌、肺癌、膠芽腫(攻撃的な脳腫瘍)、骨髄異形成症候群(MDS)などのがんに対処するため、Xpovioを用いた臨床試験を5件開始します。これらの成功は、バイオテクノロジー投資家にとって大きな成長の機会となるでしょう。現金は2億6580万ドルあり、今後の成長と研究開発への投資に充てることができます。Xpovioの成功は、Karyopharmの未来を明るくしています。

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