Le premier dispositif médical d’interface cerveau-machine invasive à être approuvé pour la mise sur le marché

Récemment, l’Administration nationale des produits médicaux a approuvé la demande d’enregistrement du produit innovant de Bori Kang Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd., un système de compensation de la fonction motrice de la main par interface cerveau-machine implantable, marquant le lancement mondial de la première interface cerveau-machine médicale invasive sur le marché, et le passage à la phase d’application clinique.

Ce produit comprend un implant d’interface cerveau-machine, un kit d’électrodes cérébrales implantables, un transmetteur de signaux EEG, des gants pneumatiques, un kit d’outils chirurgicaux jetables, un logiciel de décodage EEG, un logiciel de test médical et un logiciel de gestion clinique. Il est destiné aux patients atteints de paralysie des membres due à une lésion de la moelle cervicale, en aidant à compenser la fonction de préhension de la main via des gants pneumatiques. Les patients doivent remplir les conditions suivantes : âgés de 18 à 60 ans, atteints d’une paralysie des membres avec une lésion de la moelle cervicale de C2 à C6, classée A à C, avec un diagnostic de plus d’un an et une stabilité de la maladie depuis au moins 6 mois après un traitement standard, incapables de saisir avec la main, mais conservant une certaine fonction du bras. Le produit utilise une technologie d’implantation micro-invasive sous dure-mère et de communication sans fil alimentée par énergie. Les résultats des essais cliniques montrent que les sujets ont significativement amélioré leur capacité de préhension de la main grâce à ce produit, améliorant ainsi leur qualité de vie.

(Reportage de Zhang Yun et Liang Zhi, CCTV)

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