Щодо хаосу з підробленими сертифікатами медичної косметики екзосом, найновіша заява Jinbo Biology

Тема: Підвищення якості споживання — фокус на «315 вечірці 2026»

Інвестуйте у аналізи та звіти від JinQilin Analyst, авторитетні, професійні, своєчасні та всебічні, щоб допомогти вам виявити потенційні можливості!

Після того, як на «3·15» вечірці було викрито порушення у галузі медичної естетики, зокрема неправомірне використання сертифікатів та фальшиву рекламу продуктів зовнішніх екзосом у цій сфері, компанія JinBo Biotech, провідний виробник рекомбінантного людського колагену в країні, привернула увагу.

Представник компанії повідомив журналісту Shanghai Securities News, що наразі отримано багато онлайн та офлайн запитів від споживачів і партнерів. У відповідь JinBo Biotech оприлюднила сувору заяву: нульова толерантність до порушень. Також компанія прояснила питання щодо плутанини у галузі та стандартів відповідності, щоб відповісти на запити ринку.

Цього року на «3·15» вечірці було особливо викрито порушення у галузі зовнішніх екзосом у медичній естетиці, зокрема, продукція компанії, така як «Qingcheng», була підтверджена як порушення — використання ліцензії на медичний прилад другого класу для людського колагену, а також незаконне додавання екзосом.

Зазначається, що біологічно активні речовини, що виділяються під час культивування стовбурових клітин системи екзосом, ще не мають чітко визначеного механізму дії або клінічних тестів у медичній та академічній сферах. В даний час в Китаї жоден препарат на основі екзосом не отримав дозволу на продаж, і жоден медичний прилад із компонентом «екзосома» не затверджений для продажу. Однак деякі продавці просувають такі порушення як «чудодійні засоби проти старіння».

У відповідь на викриття та запити ринку JinBo Biotech чітко заявила, що підтримує державний контроль і не терпить порушень сертифікації. У заяві зазначено, що такі порушення грубо порушують «Положення про нагляд за медичними приладами», і що використання незатверджених для безпеки речовин для ін’єкцій у людей ставить під загрозу здоров’я споживачів і шкодить репутації легальних виробників людського колагену. Компанія твердо підтримує законні заходи щодо боротьби з цими порушеннями та захищає безпеку медичного ринку.

Крім того, у заяві компанія пояснила нормативи державного контролю за медичними приладами: будь-який медичний прилад, що вводиться у шкіру або кровообіг людини, належить до найвищої трьохкласової групи ризику і потребує суворих досліджень, клінічних випробувань і схвалень, а для продажу має отримати сертифікат «械注准3». Прилади другого класу призначені для неінвазивного або поверхневого застосування і не можуть використовуватися для ін’єкцій. У заяві підкреслюється, що всі продукти екзосом, що заявляють про ін’єкційне застосування, проти старіння або лікування хвороб, є порушеннями, їх безпека та ефективність не підтверджені державою, і споживачі мають бути дуже обережними.

JinBo Biotech також повідомила, що є єдиним в країні виробником, який отримав три державні сертифікати на реєстрацію рекомбінантного людського колагену у вигляді ін’єкційних медичних приладів третього класу, з номерами: GuoXieZhuanZhun 20213130488, GuoXieZhuanZhun 20233131245, GuoXieZhuanZhun 20253130751. Представник компанії зазначив, що ці сертифікати охоплюють розчини, заморожені волокна та гелі — результати довготривалих досліджень і клінічних випробувань, що підтверджують безпеку та ефективність продукції.

Щоб допомогти споживачам уникнути пасток у медичній естетиці, JinBo Biotech радить: по-перше, чітко розрізняти правові межі — другий клас медичних приладів не можна використовувати для ін’єкцій, а третій клас — це «дозвіл на входження» для ін’єкційних продуктів; по-друге, бути обережними з підробками сертифікатів — ретельно перевіряти назву продукту, склад і сферу застосування, щоб не потрапити під вплив шахраїв, які підробляють сертифікати другого класу або додають незаконні компоненти, такі як екзосоми; по-третє, перевіряти офіційні джерела — перед ін’єкцією можна зайти на сайт Національного управління лікарських засобів і перевірити номер сертифіката та сферу застосування, щоб переконатися у легальності та відповідності продукту.

Автор: Ву Бін

Сіньхуа заявляє: ця інформація була перепублікована з партнерських медіа Сіньхуа, публікація зроблена з метою поширення додаткової інформації і не означає підтримки чи підтвердження її думок або описів. Вміст статті є лише для ознайомлення і не є інвестиційною порадою. Інвестори діють на свій ризик.