"3·15" разоблачив ловушку "підроблення сертифікатів" медичної естетики екзосом, Jinbo Biology висловилась

Джерело: Секьюритіз Таймс Веб | Автор: Чжун Тянь

16 березня Jinbo Biotech (920982) оприлюднила сувору заяву щодо розкриття хаосу у медичній естетиці, викликаного телепередачею «3·15», яка виявила порушення у галузі зовнішніх екзосом. Вона прояснила помилки в індустрії, визначила стандарти відповідності та попередила споживачів і працівників про ризики.

За розкриттям телепередачі «3·15» щодо хаосу у галузі медичної естетики, продукти компанії XXX Biotech, такі як «Qingcheng», були підтверджені як підробки ліцензій на медичні пристрої другого типу з використанням людського колагену, з незаконним додаванням екзосом. Jinbo Biotech заявила, що такі «підробки» не лише грубо порушують «Положення про нагляд і управління медичними пристроями», а й безпосередньо вводять у людський організм речовини без підтвердженої безпеки, ставлячи під загрозу здоров’я споживачів. Такі зловмисні дії, що підробляють реєстраційні документи легальних продуктів, серйозно порушують ринковий порядок і шкодять репутації компаній, що виробляють легальний людський колаген.

Jinbo Biotech підтверджує свою підтримку дій Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами щодо боротьби з такими порушеннями, захищаючи безпеку ринку медичної естетики, і заявляє про нульову терпимість до підробок реєстраційних документів.

У заяві Jinbo Biotech роз’яснила вимоги до регулювання медичних пристроїв і визначила межі відповідності для продуктів для ін’єкцій. Відповідно до «Положення про нагляд і управління медичними пристроями», медичні пристрої, що вводяться у шкіру або кровообіг, належать до високоризикових третіх типів і повинні пройти суворі дослідження, клінічні випробування та оцінку, отримати реєстраційний сертифікат «Xie Zhuan 3» перед виходом на ринок. Водночас, медичні пристрої другого типу призначені для неінвазивного або поверхневого застосування і заборонені для ін’єкцій. Jinbo Biotech повідомила, що наразі в Китаї жодних екзосомних препаратів не схвалено для комерційного використання, і жодних медичних пристроїв із «екзосомами» не дозволено продавати. Усі продукти, що заявляють про ін’єкційні екзосоми, є незаконними, їх безпека та ефективність не підтверджені державою, і споживачі мають бути обережними.

Крім того, Jinbo Biotech оприлюднила свої відповідні сертифікати відповідності: компанія є єдиною в країні, яка має три реєстраційні сертифікати третього типу медичних пристроїв із основним продуктом «людський колаген», затверджені Національним управлінням з контролю за лікарськими засобами, з номерами: Guo Xie Zhuan 20213130488, Guo Xie Zhuan 20233131245, Guo Xie Zhuan 20253130751. Компанія стверджує, що ці сертифікати є результатом довготривалих наукових досліджень, суворої клінічної перевірки та нормативного виробництва, і є ключовими для підтвердження відповідності та безпеки продуктів.

Для споживачів і працівників медичної естетики Jinbo Biotech наголошує на важливості розпізнавання правових меж: продукти для ін’єкцій повинні мати відповідний реєстраційний сертифікат третього типу; слід бути обережними з підробками, уважно перевіряти назву продукту, склад і сферу застосування, щоб не потрапити під вплив шахраїв; перед ін’єкцією рекомендується перевірити на офіційному сайті Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами номер реєстраційного сертифіката та сферу застосування, щоб гарантувати легальність і відповідність продукту.

Основний напрямок діяльності Jinbo Biotech — розробка, виробництво та продаж різних медичних пристроїв, функціональної косметики на основі рекомбінованого колагену та проти HPV білкових препаратів. 29 червня 2021 року компанія отримала схвалення Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами на запуск у виробництво третього типу медичних пристроїв «Рекомбінований людський колаген у вигляді заморожених волокон». Це перший в Китаї медичний пристрій, створений із нових біоматеріалів — рекомбінованого людського колагену, що закладає міцну основу для клінічного застосування та промислового перетворення.

20 липня 2023 року Jinbo Biotech вийшла на біржу Бейцзяо, ставши «першою акцією рекомбінованого колагену» на цій платформі. На закритті 16 березня її ринкова капіталізація становила 20,942 мільярди юанів, посідаючи третє місце серед компаній на біржі.