Le 11 mars 2026, Xingqi Eye Medicine (300573.SZ) a publié un communiqué annonçant que la première volontaire pour l’essai clinique de phase I de sa goutte oculaire SQ-24071, développée en interne, a été recrutée, marquant ainsi l’entrée officielle dans la phase de recherche clinique.

Source de l’image : communiqué de l’entreprise

Ce médicament est une nouvelle version améliorée de médicaments chimiques de classe 2.2 et 2.4, sous forme de gouttes oculaires, destiné à retarder la progression de la myopie chez les enfants et les adolescents.

Doit encore franchir la “vallée de la mort”

Cet essai utilise une conception monocentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant principalement à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique après administration unique et multiple chez des sujets sains. Le numéro d’approbation de l’essai clinique est 2026LP00170 à 2026LP00173.

Le communiqué précise qu’à la date de divulgation, aucun de ces préparations ophtalmiques n’est encore commercialisé en Chine ou à l’étranger. Cependant, le développement de nouveaux médicaments étant long, complexe et incertain, cette avancée clinique n’aura pas d’impact significatif sur les résultats financiers récents de l’entreprise.

Le marché financier a rapidement interprété cela comme un signal de “nouveau moteur de croissance”. Objectivement, l’essai de phase I n’est que le début du parcours de R&D. De la validation de la sécurité à l’efficacité, puis à l’examen réglementaire et à la commercialisation, il reste encore un long et difficile “vallée de la mort” à franchir.

D’un point de vue opérationnel, Xingqi Eye Medicine se trouve dans une phase de “croissance rapide mais fortement dépendante”.

Ces dernières années, l’entreprise a connu une explosion de ses performances, principalement grâce à la goutte d’atropine à 0,01 % approuvée en mars 2024, qui est la première conformité en Chine pour la prévention de la myopie chez les enfants. Elle a rapidement couvert les hôpitaux publics, les cliniques ophtalmiques privées, les pharmacies de détail et les canaux de télémédecine, devenant le pilier principal de ses revenus et bénéfices.

Au troisième trimestre 2025, l’entreprise a réalisé un chiffre d’affaires de 1,904 milliard de yuans, en hausse de 32,27 % par rapport à l’année précédente ; le bénéfice net attribuable aux actionnaires s’élève à 599 millions de yuans, en hausse de 105,98 %, avec plus de 70 % des revenus provenant des gouttes oculaires, et une marge brute maintenue à un niveau élevé.

Dépendance à l’atropine en tant que produit unique

Au début de 2026, l’entreprise a obtenu successivement l’approbation pour des concentrations d’atropine à 0,02 % et 0,04 %, formant ainsi une gamme de produits à plusieurs concentrations et niveaux, renforçant ses avantages en termes de canaux et de clinical.

Cependant, derrière ces chiffres brillants, des inquiétudes apparaissent : la performance est fortement dépendante de l’atropine en tant que produit unique, rendant la croissance fragile.

De nombreux concurrents tels que Hengrui Medicine, Zhaoke Ophthalmology, OcuVist, Qilu Pharmaceutical ont déjà entamé des phases avancées ou déposé des dossiers d’homologation, transformant rapidement la piste de l’atropine d’un “océan bleu” en un “océan rouge”.

La réglementation sur les médicaments pour enfants se durcit, la promotion académique se normalise, et les attentes concernant l’assurance maladie et les achats groupés deviennent incertaines, comprimant ainsi la marge bénéficiaire de ce produit.

Dans ce contexte, le développement de SQ-24071 représente à la fois une stratégie proactive pour enrichir le portefeuille de produits et une étape nécessaire pour réduire la dépendance à l’atropine, en cherchant une seconde courbe de croissance.

Le lancement clinique de SQ-24071 place l’entreprise sur le marché en pleine expansion de la prévention de la myopie, un secteur valorisé à plusieurs centaines de milliards.

Selon les données de la Commission nationale de la santé, le taux de myopie chez les enfants et adolescents en Chine dépasse 50 %, avec plus de 70 % à 80 % dans les collèges et lycées. La tendance à la myopie précoce et sévère est marquée, faisant de la prévention de la myopie une stratégie de santé publique de niveau national.

Du côté de la demande, la volonté des parents de payer augmente, avec des méthodes combinant lunettes OK, lunettes de décentration, interventions comportementales, et la médication devient un élément central de la prévention intégrée.

Les estimations du secteur indiquent qu’un taux de pénétration de 20 % pour l’atropine à faible concentration pourrait représenter un marché d’environ 19 milliards de yuans. Si SQ-24071 parvient à se différencier par son mécanisme d’action, sa sécurité et sa conformité, elle pourrait compléter l’atropine et ouvrir de nouveaux segments de marché.

Le paysage industriel évolue rapidement, passant d’un “océan bleu” à un “océan rouge”, avec une accélération des investissements des multinationales, une croissance rapide des dispositifs médicaux, et une pénétration progressive des technologies de thérapie génique et autres innovations de pointe. SQ-24071 devra faire face non seulement à la guerre des prix avec des produits similaires, mais aussi à des défis liés aux barrières technologiques et à la substitution intercatégories.

Risques multiples à ne pas négliger

Au-delà des opportunités du marché et des attentes des capitaux, plusieurs risques doivent être pris en compte.

Premier, le risque d’échec en R&D : les médicaments pour la myopie chez les enfants, soumis à une réglementation stricte, peuvent voir leurs essais de phases I, II ou III interrompus en raison de signaux de sécurité ou d’efficacité insuffisante, avec un taux de réussite global faible.

Deuxièmement, le risque d’aggravation de la concurrence : le marché des médicaments pour enfants ne bénéficie que d’une période d’exclusivité de moins de deux ans, et la multiplication des concurrents pourrait entraîner une forte pression sur les prix et les marges.

Troisièmement, l’incertitude réglementaire et commerciale : la réglementation sur l’approbation, la gestion des prescriptions et la promotion des nouveaux médicaments pour enfants se durcit, ce qui pourrait limiter l’accès à l’assurance maladie ou contrôler les prix finaux, impactant directement la rentabilité.

Quatrièmement, l’impact limité à court terme sur les résultats : les investissements en phase I sont faibles et ne génèrent pas de revenus, ne modifiant pas la dépendance à l’atropine. Si les coûts de R&D augmentent par la suite, cela pourrait même réduire temporairement la marge nette.

Le marché financier reste prudent, avec une baisse continue du solde de financement, une réduction notable des investissements étrangers, et une pression de correction après une valorisation élevée.

Globalement, SQ-24071 constitue une étape stratégique importante dans la vision à long terme de Xingqi Eye Medicine, illustrant sa volonté de passer d’une stratégie “produit unique” à une plateforme d’innovation, mais ne doit pas être considéré comme une “solution miracle” pour les résultats à court terme.

En réalité, ce qui déterminera l’avenir de Xingqi Eye Medicine, c’est la gestion du cycle de vie de l’atropine, la construction d’un plan global de prévention, la continuité de la production de son pipeline de R&D, et la capacité à maintenir ses barrières dans un marché très concurrentiel.

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