メルクは、2028年に特許切れを迎える主力PD-L1阻害剤のKeytrudaの特許切れに向けて、重要な岐路に立たされています。Keytrudaは同社の医薬品収益の50%以上を占めており、2025年の最初の9ヶ月間で233億ドルを稼ぎ出し、前年比8%の堅実な成長を示しています。迫るLOEは、巨大な課題であると同時に、変革の触媒ともなり得ます。## なぜ2028年のKeytruda LOEがあなたが思う以上に重要なのかリスクは非常に高いです。1つの薬剤により医薬品売上の半分以上を稼ぐことは、集中リスクを伴います。2028年にKeytrudaが特許保護を失うと、より安価なジェネリック医薬品が市場に溢れ、最近の成長を支えてきた収益源が侵食されることになります。しかし、MRKのリーダーシップは油断していません。同社は、KeytrudaのLOEの影響を緩和するために戦略的にポートフォリオを再構築しています。## メルクの三段攻撃：新薬、大規模買収、拡大するパイプライン**新たな商業的ヒット薬**メルクはすでに、将来のKeytruda収益減少を相殺するための新たな戦力を投入しています。同社の21価肺炎球菌結合ワクチンCapvaxiveや肺動脈性高血圧症（PAH）治療薬Winrevairは市場で注目を集めています。最近では、2025年6月にFDAがRSV抗体のEnflonsia（clesrovimab）を承認し、EUの規制審査も進行中です。これらの新薬は、腫瘍学以外の分野でもイノベーションを商業化できるメルクの能力を示しています。**パイプラインの爆発的拡大：2021年以来3倍に拡大**MRKの第III相候補薬は、2021年以来ほぼ3倍に拡大しており、内部の研究開発の勢いと戦略的なM&Aによって推進されています。今後数年間で約20種類の新しいワクチンや薬剤を市場投入する計画で、多くはブロックバスターの可能性を秘めています。後期候補には、コレステロール用の経口PCSK9阻害剤enlicitide decanoate/MK-0616、潰瘍性大腸炎用のTL1A阻害剤tulisokibart、そして本態性血小板増多症や骨髄線維症用のbomedemstat/MK-3543があります。さらに、メルクは第一三共と共同で、さまざまながんタイプに対する3つのDXd抗体薬物複合体も開発中です。固定用量のHIV併用薬であるdoravirineとislatravirも、2026年4月のFDA決定を待っています。**パイプライン充実のための買収攻勢**内部のイノベーションだけではKeytrudaのLOEを乗り切れないと認識し、メルクは戦略的買収に数十億ドルを投入しています。最近では、シダラ・セラピューティクスを92億ドルで買収し、季節性インフルエンザ予防の候補薬CD388を取り込みました。2025年前半には、Verona Pharmaの買収を完了し、COPDの維持療法薬Ohtuvayreを確保しています。また、中国のバイオテク企業であるハンソー・ファーマ、LaNova Medicines、Hengrui Pharmaと数十億ドル規模のパートナーシップを締結し、多様な治療領域に進出しています。## バリュエーションの観点：パイプラインの不確実性の中でMRKは過去の水準を下回る株価ファンダメンタルズの観点から見ると、メルクの株は興味深い非対称性を示しています。今年に入って株価は0.4%下落した一方、医薬品業界全体は13.6%上昇しており、評価の割引が生まれています。予想PERは11.22倍で、業界平均の16.59倍や過去5年の平均12.51倍を下回っており、魅力的な価格と見られます。2025年の収益予想は1株あたり8.94ドルから8.98ドルにわずかに上昇していますが、2026年の予想は過去60日間で9.46ドルから8.81ドルに下方修正されており、KeytrudaのLOE移行期間に対する懸念が残っています。## 結論：パイプラインの密度はKeytrudaのLOEを克服できるか？メルクのKeytruda依存から多角化された製薬イノベーターへの変革は進行中ですが、実行が最終的な試練です。同社の積極的なパイプライン拡大とターゲットを絞ったM&Aは、新たなブロックバスターが2028年のLOEによる収益ギャップを埋められるとの自信を示しています。しかし、市場の慎重な姿勢は、これらのパイプライン候補が商業的に成功するまでは、「見せてくれ」という態度を取っていることを反映しています。今後3年間は、MRKのポートフォリオ多角化戦略が本当にKeytrudaのLOEリスクを中和できるのか、それとも単に収益の逆風を遅らせるだけなのかを見極める期間となるでしょう。
Keytrudaのキャッシュカウからパイプラインのパワーハウスへ：MRKは2028年の特許切れにどう備えるか
メルクは、2028年に特許切れを迎える主力PD-L1阻害剤のKeytrudaの特許切れに向けて、重要な岐路に立たされています。Keytrudaは同社の医薬品収益の50%以上を占めており、2025年の最初の9ヶ月間で233億ドルを稼ぎ出し、前年比8%の堅実な成長を示しています。迫るLOEは、巨大な課題であると同時に、変革の触媒ともなり得ます。
なぜ2028年のKeytruda LOEがあなたが思う以上に重要なのか
リスクは非常に高いです。1つの薬剤により医薬品売上の半分以上を稼ぐことは、集中リスクを伴います。2028年にKeytrudaが特許保護を失うと、より安価なジェネリック医薬品が市場に溢れ、最近の成長を支えてきた収益源が侵食されることになります。しかし、MRKのリーダーシップは油断していません。同社は、KeytrudaのLOEの影響を緩和するために戦略的にポートフォリオを再構築しています。
メルクの三段攻撃：新薬、大規模買収、拡大するパイプライン
新たな商業的ヒット薬
メルクはすでに、将来のKeytruda収益減少を相殺するための新たな戦力を投入しています。同社の21価肺炎球菌結合ワクチンCapvaxiveや肺動脈性高血圧症（PAH）治療薬Winrevairは市場で注目を集めています。最近では、2025年6月にFDAがRSV抗体のEnflonsia（clesrovimab）を承認し、EUの規制審査も進行中です。これらの新薬は、腫瘍学以外の分野でもイノベーションを商業化できるメルクの能力を示しています。
パイプラインの爆発的拡大：2021年以来3倍に拡大
MRKの第III相候補薬は、2021年以来ほぼ3倍に拡大しており、内部の研究開発の勢いと戦略的なM&Aによって推進されています。今後数年間で約20種類の新しいワクチンや薬剤を市場投入する計画で、多くはブロックバスターの可能性を秘めています。後期候補には、コレステロール用の経口PCSK9阻害剤enlicitide decanoate/MK-0616、潰瘍性大腸炎用のTL1A阻害剤tulisokibart、そして本態性血小板増多症や骨髄線維症用のbomedemstat/MK-3543があります。さらに、メルクは第一三共と共同で、さまざまながんタイプに対する3つのDXd抗体薬物複合体も開発中です。固定用量のHIV併用薬であるdoravirineとislatravirも、2026年4月のFDA決定を待っています。
パイプライン充実のための買収攻勢
内部のイノベーションだけではKeytrudaのLOEを乗り切れないと認識し、メルクは戦略的買収に数十億ドルを投入しています。最近では、シダラ・セラピューティクスを92億ドルで買収し、季節性インフルエンザ予防の候補薬CD388を取り込みました。2025年前半には、Verona Pharmaの買収を完了し、COPDの維持療法薬Ohtuvayreを確保しています。また、中国のバイオテク企業であるハンソー・ファーマ、LaNova Medicines、Hengrui Pharmaと数十億ドル規模のパートナーシップを締結し、多様な治療領域に進出しています。
バリュエーションの観点：パイプラインの不確実性の中でMRKは過去の水準を下回る株価
ファンダメンタルズの観点から見ると、メルクの株は興味深い非対称性を示しています。今年に入って株価は0.4%下落した一方、医薬品業界全体は13.6%上昇しており、評価の割引が生まれています。
予想PERは11.22倍で、業界平均の16.59倍や過去5年の平均12.51倍を下回っており、魅力的な価格と見られます。2025年の収益予想は1株あたり8.94ドルから8.98ドルにわずかに上昇していますが、2026年の予想は過去60日間で9.46ドルから8.81ドルに下方修正されており、KeytrudaのLOE移行期間に対する懸念が残っています。
結論：パイプラインの密度はKeytrudaのLOEを克服できるか？
メルクのKeytruda依存から多角化された製薬イノベーターへの変革は進行中ですが、実行が最終的な試練です。同社の積極的なパイプライン拡大とターゲットを絞ったM&Aは、新たなブロックバスターが2028年のLOEによる収益ギャップを埋められるとの自信を示しています。しかし、市場の慎重な姿勢は、これらのパイプライン候補が商業的に成功するまでは、「見せてくれ」という態度を取っていることを反映しています。
今後3年間は、MRKのポートフォリオ多角化戦略が本当にKeytrudaのLOEリスクを中和できるのか、それとも単に収益の逆風を遅らせるだけなのかを見極める期間となるでしょう。