フランスの医療人工知能企業Median Technologiesは、肺癌早期診断ソフトウェア「Eyonis LCS」の米国での商業化推進を加速しています。米国食品医薬品局（FDA）の(FDA)510(k)承認を得た後、同社は現地法人の責任者を新たに任命し、Tempus AI($TEM)と流通協力契約を締結し、米国市場進出の準備を具体的に整えました。米国での商業化が本格的に開始……FDA承認と販売ネットワーク拡大を同時推進同社は23日に発表した2025年の年間業績および2026年第1四半期の事業更新の中で、Eyonis LCSは今年2月に米国FDA 510(k)承認を取得したと述べています。紹介によると、この製品は低用量CTを用いた肺癌スクリーニングプログラムにおいて、癌の検出と診断に使用されるAI医療ソフトウェアです。性能試験では、感度93.3%、特異度92.4%、陰性予測値99.9%を示しました。Median Technologiesのターゲットは、米国の約1450万人の肺癌スクリーニング対象者です。同社は、既存の補償コード「NT-APC 1508」を利用できることにより、1回の操作あたり約650ドル（約96万4500円）の払い戻し体系が整っていることを強調しています。Tempus AIとの提携により、米国での最初の販売目標は年末に設定同社は2月12日にTempus AIと非独占流通契約を締結しました。これにより、Eyonis LCSはTempusの「Pixel」プラットフォームに統合され、米国の医療機関、腫瘍専門医、診断センターのネットワークを通じて供給されます。将来的には、欧州でCEマークを取得した後、Tempus AIも欧州市場への展開を支援する予定です。米国子会社Median Eyonisの新任代表には、30年以上の医療技術業界経験を持つOran Mudurogluが就任します。同社は、Oran Mudurogluの企業レベルの画像および臨床ワークフロープラットフォーム構築の経験を活かし、米国での商業化戦略を主導してもらうことを期待しています。Median Technologiesは、2026年第3四半期に米国で最初の運営拠点を開設し、最初の販売は2026年末に実現する見込みです。欧州では、Eyonis LCSのCEマーク決定は2026年第2四半期内に行われると予測しています。収益性の改善が確認……営業損失は28%減少業績面では、コスト管理の効果が顕著です。Median Technologiesの2025年通年売上高は2340万ユーロで、前年同期比2.2%増となりました。一方、営業損失は2024年の2250万ユーロから2025年は1630万ユーロに減少し、27.6%の削減となっています。これは、同社が強調する「28%削減」の傾向と一致します。人件費は2380万ユーロから1970万ユーロに減少し、画像判読、データ伝送、サーバー管理コストの最適化により外部費用も290万ユーロ削減されました。平均従業員数も241人から208人に減少し、運営効率の改善を反映しています。ただし、純損失は拡大しています。欧州投資銀行(EIB)のワラントの公正価値変動による非現金の影響で1320万ユーロの損失が発生したほか、金融費用の増加により、2025年の純金融損益は-1770万ユーロとなりました。これにより、純損失は前年より883万ユーロ増加しています。受注残高は過去最高を記録……現金は年末まで維持可能同社の主要収益源であるiCRO事業部門は、堅調な推移を見せています。iCROは抗癌剤の臨床試験においてAI中枢画像サービスを提供する事業で、2026年3月31日時点の受注残高は7980万ユーロと過去最高を更新しました。2025年末の7660万ユーロから4.2%増加しています。2026年第1四半期の売上高は580万ユーロです。2026年3月末時点の現金及び現金同等物は1400万ユーロで、2025年末の1820万ユーロから減少していますが、同社は現有資金で2026年末までの運営を支えられるとしています。さらに、2025年に発行されたワラントの行使が進めば、最大で4440万ユーロの資金流入が見込まれ、現金準備はさらに増加する見込みです。Median Technologiesは、肺癌診断用Eyonis LCSの商業化推進と並行して、肺結節用の「Eyonis IPN」や肝細胞癌用の「Eyonis HCC」の開発も継続します。FDA承認、流通協力、コスト削減、記録的な受注残高のいずれも確認された今年、Median Technologiesが「技術企業」から実際の売上を生み出す商業化企業へと転換できるかどうかが、今後の焦点となるでしょう。TP AI注意事項 本文はTokenPost.aiの言語モデルを用いて要約されたものです。主要内容の漏れや事実と異なる箇所が含まれる可能性があります。
韓国のMedIAN社が開発した肺癌AI診断ツール「Aionis LCS」がFDAの承認を受け、Tempus AIと共同で米国の販売ネットワークを構築。
フランスの医療人工知能企業Median Technologiesは、肺癌早期診断ソフトウェア「Eyonis LCS」の米国での商業化推進を加速しています。米国食品医薬品局（FDA）の(FDA)510(k)承認を得た後、同社は現地法人の責任者を新たに任命し、Tempus AI($TEM)と流通協力契約を締結し、米国市場進出の準備を具体的に整えました。
米国での商業化が本格的に開始……FDA承認と販売ネットワーク拡大を同時推進
同社は23日に発表した2025年の年間業績および2026年第1四半期の事業更新の中で、Eyonis LCSは今年2月に米国FDA 510(k)承認を取得したと述べています。紹介によると、この製品は低用量CTを用いた肺癌スクリーニングプログラムにおいて、癌の検出と診断に使用されるAI医療ソフトウェアです。性能試験では、感度93.3%、特異度92.4%、陰性予測値99.9%を示しました。
Median Technologiesのターゲットは、米国の約1450万人の肺癌スクリーニング対象者です。同社は、既存の補償コード「NT-APC 1508」を利用できることにより、1回の操作あたり約650ドル（約96万4500円）の払い戻し体系が整っていることを強調しています。
Tempus AIとの提携により、米国での最初の販売目標は年末に設定
同社は2月12日にTempus AIと非独占流通契約を締結しました。これにより、Eyonis LCSはTempusの「Pixel」プラットフォームに統合され、米国の医療機関、腫瘍専門医、診断センターのネットワークを通じて供給されます。将来的には、欧州でCEマークを取得した後、Tempus AIも欧州市場への展開を支援する予定です。
米国子会社Median Eyonisの新任代表には、30年以上の医療技術業界経験を持つOran Mudurogluが就任します。同社は、Oran Mudurogluの企業レベルの画像および臨床ワークフロープラットフォーム構築の経験を活かし、米国での商業化戦略を主導してもらうことを期待しています。
Median Technologiesは、2026年第3四半期に米国で最初の運営拠点を開設し、最初の販売は2026年末に実現する見込みです。欧州では、Eyonis LCSのCEマーク決定は2026年第2四半期内に行われると予測しています。
収益性の改善が確認……営業損失は28%減少
業績面では、コスト管理の効果が顕著です。Median Technologiesの2025年通年売上高は2340万ユーロで、前年同期比2.2%増となりました。一方、営業損失は2024年の2250万ユーロから2025年は1630万ユーロに減少し、27.6%の削減となっています。これは、同社が強調する「28%削減」の傾向と一致します。
人件費は2380万ユーロから1970万ユーロに減少し、画像判読、データ伝送、サーバー管理コストの最適化により外部費用も290万ユーロ削減されました。平均従業員数も241人から208人に減少し、運営効率の改善を反映しています。
ただし、純損失は拡大しています。欧州投資銀行(EIB)のワラントの公正価値変動による非現金の影響で1320万ユーロの損失が発生したほか、金融費用の増加により、2025年の純金融損益は-1770万ユーロとなりました。これにより、純損失は前年より883万ユーロ増加しています。
受注残高は過去最高を記録……現金は年末まで維持可能
同社の主要収益源であるiCRO事業部門は、堅調な推移を見せています。iCROは抗癌剤の臨床試験においてAI中枢画像サービスを提供する事業で、2026年3月31日時点の受注残高は7980万ユーロと過去最高を更新しました。2025年末の7660万ユーロから4.2%増加しています。2026年第1四半期の売上高は580万ユーロです。
2026年3月末時点の現金及び現金同等物は1400万ユーロで、2025年末の1820万ユーロから減少していますが、同社は現有資金で2026年末までの運営を支えられるとしています。さらに、2025年に発行されたワラントの行使が進めば、最大で4440万ユーロの資金流入が見込まれ、現金準備はさらに増加する見込みです。
Median Technologiesは、肺癌診断用Eyonis LCSの商業化推進と並行して、肺結節用の「Eyonis IPN」や肝細胞癌用の「Eyonis HCC」の開発も継続します。FDA承認、流通協力、コスト削減、記録的な受注残高のいずれも確認された今年、Median Technologiesが「技術企業」から実際の売上を生み出す商業化企業へと転換できるかどうかが、今後の焦点となるでしょう。
TP AI注意事項 本文はTokenPost.aiの言語モデルを用いて要約されたものです。主要内容の漏れや事実と異なる箇所が含まれる可能性があります。