レジェネロンのCD38阻害剤パイプラインの勢い:REGNは第4四半期の期待を超えられるか?

レジェネロン・ファーマシューティカルズは、2026年1月30日に2025年第4四半期の決算を発表し、重要な収益の節目を迎えます。バイオテクノロジー大手の同社が、呼吸器治療薬、眼科領域、そしてCD38阻害候補を含む新興の腫瘍関連資産を含む多様な製品ポートフォリオで、期待通りの収益超過を達成できるかどうかが投資家の注目点となります。

市場のコンセンサス予想は楽観的で、売上高は38億2000万ドル、1株当たり利益は10.56ドルと見込まれています。レジェネロンは過去4四半期のうち3回で収益予想を上回っており、平均サプライズ率は21.81%です。直近の四半期では、予想を25.32%上回る好調な結果を出し、2026年に向けて堅調な運営の勢いを示しています。

当社独自の予測モデルは、再び収益超過の可能性を示唆しています。収益予想確率指数(Earnings ESP)は+0.82%(コンセンサス予想は1株当たり10.56ドル、最も正確な予想は10.65ドル)であり、ザックス・ランクは#1(強い買い推奨)と、レジェネロンが市場を上回る可能性は高いと見られます。

Dupixentの利益とEylea HDの急増:収益の原動力

レジェネロンの収益エンジンは、引き続きDupixentのロイヤルティ収入とEylea HDの採用拡大の二本柱で動いています。

サノフィとの提携により開発されたDupixentは、単独のヒット薬となっています。喘息や皮膚科領域の薬であり、アトピー性皮膚炎、慢性鼻副鼻腔炎と鼻ポリープ、好酸球性食道炎、痒疹、慢性自発性蕁麻疹、慢性閉塞性肺疾患、膿疱性天疱瘡など複数の適応症に承認されています。レジェネロンは、グローバルなDupixentの販売から得られる利益の一部を提携契約を通じて認識しており、予備的な結果は第4四半期も堅調な利益成長を示唆しています。すべての治療適応において高い需要が、レジェネロンの収益に寄与していると考えられます。

同社の眼科薬のフラッグシップであるEyleaは、バイエルと共同開発した薬であり、近年はVabysmoなどの競合薬の登場により競争圧力が高まっています。第4四半期の米国Eyleaの売上は5億7700万ドルに落ち込みましたが、レジェネロンの対策は奏功しています。新たに調整されたEylea HD(高用量)は、同期間に米国で5億600万ドルの売上を記録し、患者の移行がスムーズに進んでいることと、収益の逆風を相殺していることを示しています。

2025年11月、規制当局はEylea HDの治療適応を拡大しました。FDAは、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫に対する8mg注射剤を承認し、投与間隔を最大8週間に延長できる柔軟性を持たせました。この規制の追い風は、2026年以降もEylea HDの普及を後押しし続ける見込みです。

腫瘍領域の拡大:CD38標的薬が新たな成長を牽引

呼吸器や眼科領域を超え、レジェネロンは腫瘍分野の事業を積極的に拡大し、Eyleaへの依存度を下げ、新たな収益源を創出しようとしています。同社の免疫学の専門知識は、特にCD38標的治療薬を通じて血液悪性腫瘍において有望な展開を見せています。

リンボセタマブ(linvoseltamab-gcpt)は、再発・難治性多発性骨髄腫を標的とした新規のCD38阻害薬で、レジェネロンの腫瘍戦略の最先端を担います。この薬はFDAの加速承認を受けており、欧州連合でも成人の多発性骨髄腫に対して3回以上の治療歴のある患者に使用が認められています。CD38阻害薬は、現代の多発性骨髄腫治療の重要な柱となっており、レジェネロンのこの分野への進出は血液癌への取り組みを示しています。CD38標的の作用機序は、既存の多発性骨髄腫治療薬と併用することで相乗効果を発揮し、リンボセタマブを治療の重要な選択肢に位置付けています。

オルドスポノ(オドロネクサマブ)は、再発・難治性濾胞性リンパ腫やびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対しても欧州で承認を得ており、腫瘍ポートフォリオを強化しています。一方、リブテヨは非黒色腫皮膚癌の適応で着実に進展しており、欧州での補助療法としての適応拡大は、FDAの早期承認に続き、市場拡大の可能性を高めています。アナリストは、リブテヨの第4四半期売上高は約4億8200万ドルに達すると予測しており、需要の増加と地域拡大によるものです。

収益予測と投資シグナル

レジェネロンの純利益は、資本配分の規律正しさからも恩恵を受ける見込みです。2025年2月、経営陣は新たに30億ドルの株式買い戻しプログラムを承認し、2025年9月30日時点で21億5600万ドルが利用可能です。この買い戻しは、パイプラインの進展に伴う研究開発投資の増加によるマージン圧迫を相殺し、一株当たり利益の追い風となる可能性があります。

第4四半期の営業費用は、薬剤開発の加速により増加したと予想されますが、Dupixentの利益増加、Eylea HDの採用拡大、そして新たな腫瘍関連収益の台頭により、十分に補われる見込みです。過去12か月でレジェネロン株は12.2%上昇しており、これは医薬品業界全体の17.1%の上昇にやや及ばないものの、収益が予想を上回ればさらなる上昇余地があると考えられます。

CD38阻害薬の動向や腫瘍市場のトレンドに注目する投資家は、慎重に見守っています。単一の事業に依存していた企業から、多角化した製薬企業へと変貌を遂げつつあるレジェネロンの2025年第4四半期決算は、その戦略的転換が軌道に乗っているかどうかを示す重要な指標となるでしょう。

競合他社の動向

いくつかの競合企業も、好調な収益予想と強力なザックス・ランキングの組み合わせを示しています。

ヴェラシット(VCYT)は、Earnings ESPが+7.98%、ザックス・ランクは#1です。同社は過去4四半期すべてで収益を上回り、平均サプライズは45.12%です。過去6か月で株価は62.6%上昇しています。

アムニール・ファーマシューティカルズ(AMRX)は、Earnings ESPが+11.77%、ザックス・ランクは#2です。過去4四半期のうち3回で収益を超え、平均サプライズは22.4%です。過去6か月で株価は71%上昇しています。

ノバルティス(NVS)は、2026年2月4日に決算を発表予定で、Earnings ESPは+1.16%、ザックス・ランクは#3です。過去4四半期のうち3回で収益を上回り、平均サプライズは4.55%です。

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