Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Cytokinetics Laporkan Hasil Keuangan Kuartal Keempat 2025 dan Berikan Pembaruan Bisnis

Cytokinetics, Incorporated

Rabu, 25 Februari 2026 pukul 06:00 WIB 16 menit baca

Dalam artikel ini:

CYTK

+2,70%

Cytokinetics, Incorporated

MYQORZO® Disetujui untuk Dewasa dengan HCM Obstruktif Simtomatik di AS, China, dan Eropa;
Peluncuran di AS Sedang Berlangsung dengan Resep Pertama Diberikan dalam Beberapa Hari Setelah Ketersediaan Obat

Permohonan NDA Tambahan untuk MAPLE-HCM Diajukan ke FDA di Q1 2026

Diharapkan Mengumumkan Hasil Utama dari ACACIA-HCM di Q2 2026

Perusahaan Memberikan Panduan Keuangan 2026;
~$1,2 Miliar dalam Kas, Setara Kas, dan Investasi per 31 Desember 2025

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 24 Februari 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) melaporkan pembaruan manajemen dan hasil keuangan untuk kuartal keempat dan seluruh tahun 2025. Perusahaan juga memberikan panduan keuangan tahun 2026 secara lengkap.

“Kuartal keempat 2025 menandai momen penting bagi Cytokinetics dengan disetujuinya MYQORZO oleh FDA dan transisi kami menjadi perusahaan tahap komersial,” kata Robert I. Blum, Presiden dan CEO Cytokinetics. “Dengan peluncuran MYQORZO di AS yang sedang berlangsung dan rencana peluncuran pertama di Eropa di Jerman pada Q2, kami memasuki 2026 dengan momentum yang kuat. Aktivitas resep awal dan umpan balik awal dari pelanggan memperkuat bahwa label berbeda dan REMS kami resonansi dengan HCP dan pasien. Pada 2025, kami mengambil langkah untuk memperkuat neraca keuangan kami guna mendukung rencana komersial dan melanjutkan peluang perluasan label di HCM serta uji klinis yang sedang berlangsung untuk gagal jantung. Kami berada dalam posisi yang baik untuk memberikan manfaat bagi pasien, memajukan pipeline kami, dan menciptakan nilai jangka panjang.”

**Sorotan Kuartal 4 dan Terbaru **

Program Otot Jantung

MYQORZO™ (aficamten) (penghambat mioisin jantung)

Mendapatkan persetujuan dari FDA AS pada Desember untuk MYQORZO (_aficamten_) _untuk pengobatan dewasa dengan hipertrofik kardiomiopati obstruktif (oHCM) yang simptomatik untuk meningkatkan kapasitas fungsional dan gejala._  

Memulai peluncuran komersial MYQORZO di AS pada Januari:  
  
  
  

 

*    
    
    Menempatkan Spesialis Akun Kardiovaskular, yang mulai mempromosikan ke penyedia layanan kesehatan (HCP) pada awal Januari.
    
     
*    
    
    Meluncurkan kampanye pemasaran untuk pasien dan HCP melalui berbagai saluran promosi.
    
     
*    
    
    Mengaktifkan portal online untuk REMS MYQORZO bersamaan dengan ketersediaan obat.
    
     
*    
    
    Meluncurkan MYQORZO & You™ untuk memberikan dukungan pasien yang dipersonalisasi, akses dan bantuan penggantian biaya serta program keterjangkauan bagi pasien yang memenuhi syarat.  

Mengumumkan persetujuan dari Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) untuk MYQORZO _untuk pengobatan dewasa dengan NYHA kelas II-III oHCM, untuk meningkatkan kapasitas latihan dan gejala._  

Mendapatkan persetujuan dari Komisi Eropa (EC) untuk MYQORZO _untuk pengobatan oHCM simptomatik (NYHA kelas II-III) pada pasien dewasa, setelah adopsi opini positif yang merekomendasikan otorisasi pemasaran di Uni Eropa (EU) oleh Komite Produk Obat Manusia (CHMP) dari Badan Obat Eropa (EMA)._  

Melanjutkan kegiatan kesiapan komersial Eropa, termasuk menyiapkan dokumen Penilaian Teknologi Kesehatan (HTA) untuk semua pasar utama Eropa. Memperluas kegiatan kesiapan peluncuran dan terus merekrut tim medis dan komersial di Jerman menjelang peluncuran yang diharapkan di Q2 2026.  

Pengajuan Obat Baru (NDS) untuk _aficamten_ diterima untuk ditinjau oleh Health Canada.  

Mengajukan Permohonan Obat Baru Tambahan (sNDA) ke FDA untuk MAPLE-HCM.  

Mempercepat program uji klinis _aficamten:_  
  
  
  

 

*    
    
    Melanjutkan pelaksanaan ACACIA-HCM, uji klinis fase 3 penting dari _aficamten_ pada pasien dengan hipertrofik kardiomiopati non-obstruktif (nHCM). Melanjutkan pelaksanaan di kohort Jepang dari ACACIA-HCM.
    
     
*    
    
    Menyelesaikan pendaftaran CAMELLIA-HCM, uji klinis fase 3 dari _aficamten_ pada pasien Jepang dengan oHCM. CAMELLIA-HCM dilakukan oleh Bayer bekerja sama dengan Cytokinetics untuk mendukung kemungkinan otorisasi pemasaran di Jepang.
    
     
*    
    
    Melanjutkan pendaftaran pasien di CEDAR-HCM, uji klinis _aficamten_ pada populasi pediatrik dengan oHCM simptomatik.
    
     
 

 






Cerita Berlanjut  

Menampilkan data tambahan dari MAPLE-HCM di Sesi Ilmiah Masyarakat Kardiomiopati Hipertrofik dan Sesi Ilmiah American Heart Association 2025 yang memperluas efek pengobatan _aficamten_ vs. _metoprolol_ terhadap beban gejala pasien dan biomarker jantung serta menunjukkan bahwa lebih banyak pasien yang menggunakan _aficamten_ mencapai respons positif atau lengkap dibandingkan _metoprolol_.  

Mempublikasikan manuskrip berikut:   
  
  
  

 

*    
    
    “Epidemiologi Hipertrofik Kardiomiopati di Amerika Serikat dari 2016 hingga 2023” di _Journal of the American College of Cardiology: Advances._
    
     
*    
    
    “_Aficamten_ pada Hipertrofik Kardiomiopati Obstruktif: Analisis Multi-Domain, Tingkat Pasien dari Uji MAPLE-HCM” di _Journal of the American College of Cardiology._
    
     
*    
    
    “Pengaruh _Aficamten_ vs Metoprolol terhadap Status Kesehatan yang Dilaporkan Pasien pada Hipertrofik Kardiomiopati Obstruktif” di _Journal of the American College of Cardiology._
    
     
*    
    
    “Pengaruh _Aficamten_ pada Wanita Dibandingkan Pria dengan Hipertrofik Kardiomiopati Obstruktif dalam SEQUOIA-HCM” di _Circulation: Heart Failure._
    
     
*    
    
    “Efikasi dan Keamanan _Aficamten_ pada Anak dan Remaja dengan Hipertrofik Kardiomiopati Obstruktif: Desain dan Rationale Studi CEDAR-HCM” di _Circulation: Heart Failure._
    
     
*    
    
    “Efikasi dan Keamanan Pengobatan Jangka Panjang dengan _Aficamten_ pada Hipertrofik Kardiomiopati Obstruktif Simtomatik dalam FOREST-HCM” di _European Heart Journal._
    
     
*    
    
    “Analisis Longitudinal Penggunaan Sumber Daya Kesehatan dan Biaya di antara Pasien dengan Hipertrofik Kardiomiopati” di _Journal of Medical Economics._
    
     
*    
    
    “Dampak Komplikasi Kardiovaskular terhadap Beban Ekonomi bagi Pasien dengan Hipertrofik Kardiomiopati” di _Journal of Cardiac Failure – Intersections._  

omecamtiv mecarbil (pengaktif mioisin jantung)

Melanjutkan pelaksanaan COMET-HF, uji klinis fase 3 konfirmasi dari _omecamtiv mecarbil_ pada pasien gagal jantung simptomatik dengan fraksi ejeksi sangat rendah.   

Mempublikasikan manuskrip berikut:   
  
  
  

 

*    
    
    “Efikasi dan Keamanan _Omecamtiv Mecarbil_ pada Gagal Jantung dengan Fraksi Ejeksi Rendah Berdasarkan Usia: Uji GALACTIC-HF” di _Journal of the American College of Cardiology – Heart Failure._
    
     
*    
    
    “Studi Peningkatan Dosis Multi-Respon untuk Menilai Keamanan, Tolerabilitas, dan Farmakokinetik _Omecamtiv Mecarbil_ pada Subjek Sehat Tiongkok” di _Drugs in R&D._  

ulacamten (penghambat mioisin jantung)

Melanjutkan pendaftaran pasien di Kohort 1 dari AMBER-HFpEF, uji klinis fase 2 dari _ulacamten_ pada pasien gagal jantung dengan fraksi ejeksi terjaga (HFpEF) dengan LVEF ≥ 60%.   

Pengembangan Pra-Klinis dan Penelitian Berkelanjutan

Melanjutkan pengembangan pra-klinis dan kegiatan penelitian yang diarahkan pada program biologi otot tambahan.  

Perusahaan

Mendukung inisiatif tiga tahun yang dipimpin oleh American Heart Association untuk mengatasi disparitas dalam akses perawatan, diagnosis, dan pengobatan bagi penderita HCM.  

**Target Milestone Perusahaan 2026 **

Program Otot Jantung

MYQORZO® (aficamten) (penghambat mioisin jantung)

Laporkan hasil utama dari ACACIA-HCM di Q2 2026.

Luncurkan MYQORZO di Jerman di Q2 2026.

Terima potensi persetujuan FDA untuk sNDA MAPLE-HCM di Q4 2026.

Selesaikan pendaftaran kohort remaja CEDAR-HCM di Q4 2026.

Terima potensi persetujuan dari Health Canada di paruh kedua 2026.  

omecamtiv mecarbil** (pengaktif mioisin jantung)**

Lanjutkan pendaftaran pasien di COMET-HF sepanjang 2026.  

ulacamten** (penghambat mioisin jantung)**

Selesaikan pendaftaran di Kohort 1 dari AMBER-HFpEF di Q1 2026, dan selesaikan pendaftaran di Kohort 2 sebelum akhir 2026.  

**Penelitian Berkelanjutan **

Lanjutkan kegiatan pengembangan pra-klinis dan penelitian yang diarahkan pada program biologi otot tambahan  

Hasil Keuangan Kuartal Keempat dan Tahun 2025

Kas dan Investasi Setara Kas

Per 31 Desember 2025, perusahaan memiliki sekitar $1,22 miliar dalam kas, setara kas, dan investasi dibandingkan dengan $1,25 miliar per 30 September 2025. Saldo akhir tahun 2025 termasuk $100 juta dari hasil penarikan Tranche 5 dari Pinjaman Multi Tranche Royalty Pharma. Jika tidak termasuk hasil dari pinjaman ini, kas, setara kas, dan investasi akan menurun sekitar $134 juta selama kuartal keempat 2025.   

Pendapatan

Total pendapatan kuartal keempat 2025 sebesar $17,8 juta dibandingkan $16,9 juta pada periode yang sama tahun 2024. Total pendapatan tahun 2025 sebesar $88,0 juta dibandingkan $18,5 juta di 2024. Pendapatan tahun 2025 terutama berasal dari keberhasilan penyelesaian transfer teknologi sebesar $52,4 juta ke Bayer Consumer Care AG, afiliasi Bayer AG, pada kuartal kedua 2025 dan pengakuan $15,0 juta pada kuartal keempat 2025 terkait milestone yang dipicu oleh persetujuan MYQORZO di AS dan China berdasarkan Perjanjian Lisensi Sanofi.  

Biaya Riset dan Pengembangan (R&D)

Biaya R&D kuartal keempat 2025 sebesar $104,4 juta, termasuk $14,2 juta biaya kompensasi saham non-tunai, dibandingkan $93,6 juta pada periode yang sama tahun 2024, termasuk $12,5 juta biaya kompensasi saham non-tunai. Biaya R&D tahun 2025 sebesar $416,0 juta, termasuk $54,5 juta biaya kompensasi saham non-tunai, dibandingkan $339,4 juta di 2024, termasuk $44,0 juta biaya kompensasi saham non-tunai. Peningkatan tahun penuh terutama disebabkan oleh kemajuan uji klinis, biaya personel yang lebih tinggi termasuk kompensasi saham, dan kegiatan urusan medis.  

Biaya Umum dan Administrasi (G&A)

Biaya G&A kuartal keempat 2025 sebesar $91,7 juta, termasuk $16,3 juta biaya kompensasi saham non-tunai, dibandingkan $62,3 juta pada periode yang sama tahun 2024, termasuk $13,8 juta biaya kompensasi saham non-tunai. Biaya G&A tahun 2025 sebesar $284,3 juta, termasuk $57,7 juta biaya kompensasi saham non-tunai, dibandingkan $215,3 juta di 2024, termasuk $53,8 juta biaya kompensasi saham non-tunai. Peningkatan tahun penuh terutama disebabkan oleh investasi untuk kesiapan komersial termasuk perekrutan tenaga penjualan AS terutama di kuartal keempat 2025 dan biaya personel non-penjualan yang lebih tinggi.  

Laba (Rugi) Bersih

Rugi bersih kuartal keempat 2025 sebesar $183,0 juta, atau $(1,50) per saham, dasar dan dilusian, dibandingkan rugi bersih $150,0 juta, atau $(1,26) per saham, dasar dan dilusian, pada periode yang sama tahun 2024. Rugi bersih tahun 2025 sebesar $785,0 juta, atau $(6,54) per saham, dasar dan dilusian, dibandingkan rugi bersih $589,5 juta, atau $(5,26) per saham, dasar dan dilusian, di 2024.  

Panduan Keuangan 2026

Perusahaan hari ini mengumumkan panduan keuangan untuk 2026:

*Biaya Gabungan R&D dan SG&A sesuai GAAP tidak termasuk 1) biaya kolaborasi yang dapat mencakup biaya yang diganti dan biaya penjualan inventaris aficamten kepada mitra, 2) biaya potensial terkait komersialisasi aficamten di nHCM, dan 3) pengaruh penyesuaian GAAP yang mungkin disebabkan oleh peristiwa yang terjadi setelah penerbitan panduan ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada, kegiatan Pengembangan Bisnis.

Informasi Konferensi dan Webcast

Anggota tim manajemen senior Cytokinetics akan meninjau hasil kuartal keempat 2025 perusahaan hari ini melalui konferensi telepon pukul 16:30 ET. Konferensi ini juga akan disiarkan secara bersamaan dan dapat diakses dari bagian Investor & Media di situs web Cytokinetics di www.cytokinetics.com atau langsung melalui tautan berikut: Konferensi Telepon Laporan Keuangan Kuartal 4 2025 Cytokinetics. Rekaman siaran ulang akan tersedia di situs web Cytokinetics selama enam bulan.

**Tentang Cytokinetics **

Cytokinetics adalah perusahaan biopharmaceutical khusus kardiovaskular, yang membangun lebih dari 25 tahun inovasi ilmiah dalam biologi otot, dan mengembangkan pipeline obat potensial baru untuk pasien yang menderita gangguan fungsi otot jantung. MYQORZO™ (aficamten) dari Cytokinetics adalah penghambat mioisin jantung yang disetujui di AS, Eropa, dan China untuk pengobatan dewasa dengan hipertrofik kardiomiopati obstruktif (oHCM) yang simptomatik. Aficamten juga sedang dipelajari untuk pengobatan potensial HCM non-obstruktif. Cytokinetics juga mengembangkan omecamtiv mecarbil, pengaktif mioisin jantung yang sedang dalam penelitian untuk pengobatan potensial gagal jantung dengan fraksi ejeksi sangat rendah, dan ulacamten, penghambat mioisin jantung yang sedang dalam penelitian untuk pengobatan gagal jantung dengan fraksi ejeksi terjaga, sambil melanjutkan penelitian dan pengembangan pra-klinis dalam biologi otot.

Untuk informasi tambahan tentang Cytokinetics, kunjungi www.cytokinetics.com dan ikuti kami di X, LinkedIn, Facebook, dan YouTube.

Penafian

Omecamtiv mecarbil dan ulacamten adalah obat investigasi. Mereka belum disetujui maupun dinilai aman dan efektif untuk kondisi penyakit atau indikasi apa pun oleh FDA atau badan regulasi lain.

Pernyataan Maju

Rilis pers ini berisi pernyataan maju sesuai dengan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 (“Undang-Undang”). Cytokinetics mengklaim perlindungan dari Safe Harbor Undang-Undang untuk pernyataan maju. Contoh pernyataan tersebut termasuk, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan, secara tegas maupun tersirat, mengenai kemampuan kami meluncurkan MYQORZO di Jerman pada Q2 2026, penerimaan persetujuan regulasi untuk sNDA MAPLE-HCM di Q4 2026, kegiatan riset dan pengembangan serta kesiapan komersial kami atau mitra kami, termasuk inisiasi, pelaksanaan, desain, pendaftaran, kemajuan, kelanjutan, penyelesaian, waktu, dan hasil uji klinis kami, atau secara lebih spesifik, kemampuan kami menyelesaikan pendaftaran CEDAR-HCM dan AMBER-HFpEF sebelum tanggal target tertentu, kemampuan kami menyelesaikan pendaftaran pasien di COMET-HF sebelum tanggal target, kemampuan kami mengumumkan hasil ACACIA-HCM di kuartal kedua 2026, kemampuan kami mengumumkan hasil uji klinis mana pun pada tanggal tertentu, waktu interaksi dengan FDA atau otoritas regulasi lain terkait kandidat obat kami dan hasil dari interaksi tersebut; pernyataan terkait potensi populasi pasien yang dapat memperoleh manfaat dari aficamten, omecamtiv mecarbil, ulacamten, CK-089 atau kandidat obat lain kami; pernyataan terkait kemampuan kami memperoleh dana tambahan atau pendanaan lain, termasuk, tetapi tidak terbatas pada, kemampuan kami memenuhi syarat kondisi apa pun terkait atau mengamankan pencairan pinjaman tambahan di bawah perjanjian kami dengan entitas yang terkait dengan Royalty Pharma atau pembayaran milestone tambahan dari Sanofi atau Bayer terkait kolaborasi kami untuk aficamten di China atau Jepang secara berturut-turut; pernyataan terkait pengeluaran operasional atau penggunaan kas untuk sisa tahun 2025 atau periode lain, dan pernyataan terkait saldo kas kami pada tanggal tertentu atau jumlah cadangan kas yang diwakili oleh saldo tersebut pada waktu tertentu. Pernyataan tersebut didasarkan pada harapan manajemen saat ini, tetapi hasil aktual dapat berbeda secara material karena berbagai risiko dan ketidakpastian, termasuk, tetapi tidak terbatas pada, kebutuhan Cytokinetics akan pendanaan tambahan dan pendanaan tersebut mungkin tidak tersedia dengan syarat yang dapat diterima, jika sama sekali; kesulitan atau penundaan dalam pengembangan, pengujian, persetujuan regulasi untuk memulai, melanjutkan, atau menjual produk, atau produksi kandidat obat Cytokinetics yang dapat memperlambat atau mencegah pengembangan klinis atau persetujuan produk; pendaftaran pasien untuk atau pelaksanaan uji klinis mungkin sulit atau tertunda; FDA atau badan regulasi asing mungkin menunda atau membatasi kemampuan Cytokinetics atau mitra untuk melakukan uji klinis; Cytokinetics mungkin mengalami biaya riset dan pengembangan serta biaya lain yang tidak terduga; standar perawatan mungkin berubah, membuat kandidat obat Cytokinetics usang; dan produk kompetitif atau terapi alternatif mungkin dikembangkan oleh pihak lain untuk indikasi yang menjadi target kandidat obat dan calon obat kami. Untuk informasi lebih lanjut tentang risiko terkait bisnis Cytokinetics, investor harus merujuk pada pengajuan Cytokinetics ke SEC, terutama di bawah judul “Risk Factors” dalam Laporan Kuartalan Form 10-Q Cytokinetics untuk kuartal yang berakhir 30 September 2025. Pernyataan maju ini bukan jaminan kinerja di masa depan, dan hasil operasi, kondisi keuangan, likuiditas, serta perkembangan industri yang kami jalankan, dapat berbeda secara material dari pernyataan maju dalam rilis pers ini. Pernyataan maju yang dibuat Cytokinetics dalam rilis pers ini hanya berlaku pada tanggal rilis ini. Cytokinetics tidak berkewajiban memperbarui pernyataan maju tersebut, baik karena informasi baru, peristiwa di masa depan, maupun alasan lain, setelah tanggal rilis ini.

CYTOKINETICS® dan logo berbentuk C dari CYTOKINETICS adalah merek dagang terdaftar dari Cytokinetics di AS dan beberapa negara lain.

MYQORZOTM adalah merek dagang Cytokinetics di AS, dan merek dagang terdaftar di Uni Eropa.

MYQORZO & You TM adalah merek dagang Cytokinetics di AS.

Kontak:
Cytokinetics
Diane Weiser
Wakil Presiden Senior, Urusan Korporat
(415) 290-7757