CT-388 Menunjukkan Penurunan Berat Badan yang Mencolok sebesar 22.5% dalam Uji Coba Obesitas Fase 2

Genentech, anggota grup farmasi Roche, telah merilis hasil uji coba Fase 2 yang menarik untuk CT-388, pengobatan obesitas investigasional yang menunjukkan potensi klinis yang signifikan. Suntikan mingguan ini, agonis reseptor GLP-1/GIP ganda, menunjukkan penurunan berat badan yang disesuaikan dengan plasebo sebesar 22,5% dalam 48 minggu—hasil yang secara substansial melebihi pengobatan standar saat ini dalam kelas terapeutik ini. Prestasi terobosan ini menandai tonggak penting saat obat ini maju ke pengembangan klinis lanjutan untuk obesitas, diabetes tipe 2, dan kondisi metabolik terkait.

Hasil Efikasi Menarik di Berbagai Tolok Ukur Penurunan Berat Badan

Uji coba Fase 2 (CT388-103) menunjukkan stratifikasi yang mengesankan di berbagai ambang penurunan berat badan. Di antara pasien yang menerima dosis 24 mg mingguan, hampir semua peserta—95,7%—mencapai pengurangan berat badan minimal 5%, sementara 87% melampaui ambang 10%. Lebih mencolok lagi, 47,8% kehilangan 20% atau lebih dari berat badan mereka, dan 26,1% mencapai penurunan berat badan sebesar 30% atau lebih—hasil yang terus membaik pada titik akhir 48 minggu tanpa tanda-tanda plateau.

Obat ini menunjukkan hasil metabolik yang transformatif di luar penurunan berat badan saja. Pada akhir uji coba, 54% peserta menormalkan BMI mereka di bawah ambang obesitas (≤30 kg/m²), dibandingkan hanya 13% dalam kelompok plasebo. Mungkin yang lebih mencolok, peserta pre-diabetes mencapai tingkat glukosa normal empat kali lebih tinggi daripada plasebo—73% versus 7,5%—menunjukkan potensi signifikan untuk pencegahan dan pembalikan diabetes.

Profil Keamanan Mendukung Pengembangan Berlanjut

CT-388 menunjukkan pola tolerabilitas yang menguntungkan sesuai dengan kelas mekanismenya. Efek samping gastrointestinal, meskipun ada, tetap ringan hingga sedang dalam sebagian besar kasus dan sejalan dengan sinyal keamanan yang diharapkan untuk agonis GLP-1/GIP. Yang penting untuk kemajuan klinis, hanya 5,9% pasien berhenti pengobatan karena efek samping dibandingkan 1,3% dalam kelompok plasebo—tingkat penghentian yang dapat dikelola dan mendukung kelayakan klinis obat ini.

Dari Akuisisi ke Fase 3: Jejak Klinis CT-388

Genentech mengakuisisi CT-388 melalui akuisisi Carmot Therapeutics pada Januari 2024, memperoleh aset yang siap untuk Fase 2 yang kini telah membuktikan janji tersebut. Berdasarkan hasil ini, studi Fase 2 kedua (CT388-104) sedang aktif merekrut pasien dengan obesitas atau kelebihan berat badan yang juga memiliki diabetes tipe 2, menargetkan populasi dengan kebutuhan klinis yang sangat tinggi.

Program klinis ini menunjukkan momentum saat uji coba Fase 3—yang diberi nama Enith1 dan Enith2—direncanakan akan dimulai kuartal ini. “Penurunan berat badan yang kuat disertai profil keamanan yang baik memperkuat kepercayaan kami dalam program pengembangan klinis ini saat kami melangkah ke uji coba Fase III,” kata Levi Garraway, kepala petugas medis dan kepala Pengembangan Produk Global di Roche.

Perkembangan ini menegaskan semakin pentingnya pengobatan obesitas dalam kesehatan global, dengan proyeksi menunjukkan bahwa pada tahun 2035, lebih dari setengah populasi dunia akan hidup dengan kelebihan berat badan atau obesitas. CT-388 merupakan salah satu dari beberapa pendekatan investigasi yang bertujuan mengatasi pandemi penyakit metabolik yang semakin meluas ini.