Lanskap studi penurunan berat badan baru saja menjadi jauh lebih ramai. Genentech, bagian dari Grup Roche, mengungkapkan hasil topline yang mengesankan dari studi Fase 2 tentang CT-388, agonis reseptor dual GLP-1/GIP yang dapat disuntikkan sekali seminggu dan sedang dikembangkan untuk obesitas dan diabetes tipe 2. Berita ini menandakan bahwa akuisisi Roche terhadap Carmot Therapeutics pada Januari 2024 sudah mulai menunjukkan hasil dengan aset canggih ini.
Studi CT-388 Menyajikan Data Uji Klinis yang Kuat
Dalam studi CT388-103, pasien yang menerima dosis 24 mg menunjukkan penurunan berat badan yang disesuaikan dengan plasebo sebesar 22,5% dalam 48 minggu—tanpa mencapai plateau, menunjukkan potensi hasil yang lebih besar lagi. Temuan studi ini menggambarkan gambaran yang meyakinkan: 95,7% peserta mencapai penurunan berat badan minimal 5%, 87% menurunkan 10% atau lebih, dan 26,1% melampaui angka 30%. Yang paling mengesankan, 47,8% melewati ambang penurunan berat badan yang berarti sebesar 20%.
Selain pengurangan berat badan yang sederhana, uji coba ini menunjukkan peningkatan metabolisme yang dramatis. Di antara kelompok 24 mg, 54% mencapai resolusi obesitas (BMI di bawah 30), dibandingkan hanya 13% di kelompok plasebo. Untuk peserta dengan pra-diabetes pada awalnya, 73% menormalkan kadar glukosa darah mereka—sebuah kontras mencolok dengan peningkatan 7,5% pada kelompok kontrol.
Berita Keamanan dari Investigasi Fase 2 Menunjukkan Profil yang Baik
Hasil studi ini disertai data keamanan yang meyakinkan. Efek samping gastrointestinal tetap ringan hingga sedang, konsisten dengan obat GLP-1/GIP sebagai kelasnya. Yang penting, penghentian pengobatan karena kejadian buruk sangat minimal: 5,9% di kelompok CT-388 versus 1,3% di plasebo. Profil tolerabilitas ini memperkuat posisi kompetitif CT-388 dalam kelas pengobatan obesitas yang sedang berkembang.
Mengapa Studi Ini Penting: Konteks Lebih Luas
Seiring obesitas diakui sebagai faktor risiko tunggal utama untuk penyakit kronis, pasar sangat membutuhkan solusi yang efektif. Proyeksi menunjukkan lebih dari 4 miliar orang—lebih dari setengah populasi Bumi—akan hidup dengan kelebihan berat badan atau obesitas pada tahun 2035. Obat GLP-1 saat ini telah menarik perhatian besar, tetapi mekanisme dual GLP-1/GIP menawarkan hasil yang berpotensi lebih unggul, seperti yang ditunjukkan oleh studi terbaru ini.
Perluasan Fase 3 dan Jadwal Pengembangan Masa Depan
Keberhasilan studi penurunan berat badan ini mempercepat peta jalan klinis Roche. Sebuah investigasi Fase 2 terpisah (CT388-104) sedang berlangsung untuk pasien kelebihan berat badan dan obesitas dengan diabetes tipe 2. Yang paling penting, perusahaan berencana meluncurkan program Fase 3—dengan kode nama Enith1 dan Enith2—pada awal 2026, menandai fase penting dalam memastikan apakah temuan studi ini dapat diterapkan pada populasi yang lebih besar.
“Penurunan berat badan yang kuat disertai profil keamanan yang baik memperkuat kepercayaan kami dalam program pengembangan klinis ini saat kami melangkah ke uji coba Fase III,” kata Levi Garraway, kepala petugas medis Roche dan kepala Pengembangan Produk Global.
Saham Roche (RHHBY) saat ini diperdagangkan di dekat $56,12 setelah naik 1,61% pada sesi perdagangan terbaru. Data lengkap dari uji coba ini akan dipresentasikan di kongres medis mendatang, memberikan komunitas investasi konteks tambahan tentang studi penurunan berat badan yang berpotensi transformatif ini dan implikasinya untuk pasar pengobatan obesitas.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
CT-388 milik Genentech Tunjukkan Penurunan Berat Badan 22,5% dalam Studi Terbaru, Menandai Terobosan Utama dalam Pengobatan Obesitas
Lanskap studi penurunan berat badan baru saja menjadi jauh lebih ramai. Genentech, bagian dari Grup Roche, mengungkapkan hasil topline yang mengesankan dari studi Fase 2 tentang CT-388, agonis reseptor dual GLP-1/GIP yang dapat disuntikkan sekali seminggu dan sedang dikembangkan untuk obesitas dan diabetes tipe 2. Berita ini menandakan bahwa akuisisi Roche terhadap Carmot Therapeutics pada Januari 2024 sudah mulai menunjukkan hasil dengan aset canggih ini.
Studi CT-388 Menyajikan Data Uji Klinis yang Kuat
Dalam studi CT388-103, pasien yang menerima dosis 24 mg menunjukkan penurunan berat badan yang disesuaikan dengan plasebo sebesar 22,5% dalam 48 minggu—tanpa mencapai plateau, menunjukkan potensi hasil yang lebih besar lagi. Temuan studi ini menggambarkan gambaran yang meyakinkan: 95,7% peserta mencapai penurunan berat badan minimal 5%, 87% menurunkan 10% atau lebih, dan 26,1% melampaui angka 30%. Yang paling mengesankan, 47,8% melewati ambang penurunan berat badan yang berarti sebesar 20%.
Selain pengurangan berat badan yang sederhana, uji coba ini menunjukkan peningkatan metabolisme yang dramatis. Di antara kelompok 24 mg, 54% mencapai resolusi obesitas (BMI di bawah 30), dibandingkan hanya 13% di kelompok plasebo. Untuk peserta dengan pra-diabetes pada awalnya, 73% menormalkan kadar glukosa darah mereka—sebuah kontras mencolok dengan peningkatan 7,5% pada kelompok kontrol.
Berita Keamanan dari Investigasi Fase 2 Menunjukkan Profil yang Baik
Hasil studi ini disertai data keamanan yang meyakinkan. Efek samping gastrointestinal tetap ringan hingga sedang, konsisten dengan obat GLP-1/GIP sebagai kelasnya. Yang penting, penghentian pengobatan karena kejadian buruk sangat minimal: 5,9% di kelompok CT-388 versus 1,3% di plasebo. Profil tolerabilitas ini memperkuat posisi kompetitif CT-388 dalam kelas pengobatan obesitas yang sedang berkembang.
Mengapa Studi Ini Penting: Konteks Lebih Luas
Seiring obesitas diakui sebagai faktor risiko tunggal utama untuk penyakit kronis, pasar sangat membutuhkan solusi yang efektif. Proyeksi menunjukkan lebih dari 4 miliar orang—lebih dari setengah populasi Bumi—akan hidup dengan kelebihan berat badan atau obesitas pada tahun 2035. Obat GLP-1 saat ini telah menarik perhatian besar, tetapi mekanisme dual GLP-1/GIP menawarkan hasil yang berpotensi lebih unggul, seperti yang ditunjukkan oleh studi terbaru ini.
Perluasan Fase 3 dan Jadwal Pengembangan Masa Depan
Keberhasilan studi penurunan berat badan ini mempercepat peta jalan klinis Roche. Sebuah investigasi Fase 2 terpisah (CT388-104) sedang berlangsung untuk pasien kelebihan berat badan dan obesitas dengan diabetes tipe 2. Yang paling penting, perusahaan berencana meluncurkan program Fase 3—dengan kode nama Enith1 dan Enith2—pada awal 2026, menandai fase penting dalam memastikan apakah temuan studi ini dapat diterapkan pada populasi yang lebih besar.
“Penurunan berat badan yang kuat disertai profil keamanan yang baik memperkuat kepercayaan kami dalam program pengembangan klinis ini saat kami melangkah ke uji coba Fase III,” kata Levi Garraway, kepala petugas medis Roche dan kepala Pengembangan Produk Global.
Saham Roche (RHHBY) saat ini diperdagangkan di dekat $56,12 setelah naik 1,61% pada sesi perdagangan terbaru. Data lengkap dari uji coba ini akan dipresentasikan di kongres medis mendatang, memberikan komunitas investasi konteks tambahan tentang studi penurunan berat badan yang berpotensi transformatif ini dan implikasinya untuk pasar pengobatan obesitas.