L'élan du pipeline d'inhibiteurs de CD38 de Regeneron : REGN peut-il dépasser les attentes du T4 ?

Regeneron Pharmaceuticals fait face à un moment crucial de ses résultats le 30 janvier 2026, lorsque le géant biotechnologique publiera ses résultats du quatrième trimestre 2025. Les investisseurs examineront attentivement si le portefeuille diversifié de produits de l’entreprise — couvrant les thérapeutiques respiratoires, l’ophtalmologie et les actifs émergents en oncologie, notamment les candidats inhibiteurs de CD38 — peut dépasser les attentes en matière de bénéfices.

Les attentes consensuelles dressent un tableau optimiste : Wall Street prévoit un chiffre d’affaires de 3,82 milliards de dollars et un bénéfice par action de 10,56 dollars. Regeneron a historiquement dépassé les estimations de bénéfices dans trois des quatre derniers trimestres, avec une marge de surprise moyenne de 21,81 %. Plus récemment, la société a surpassé les attentes de bénéfices de 25,32 %, ce qui indique une forte dynamique opérationnelle à l’approche de 2026.

Notre modèle de prévision propriétaire suggère qu’un autre dépassement des bénéfices est probable. Avec un Earnings ESP de +0,82 % (estimation consensuelle à 10,56 dollars contre la estimation la plus précise à 10,65 dollars par action), associé à un Zacks Rank #1 (Achat Fort), la probabilité de surperformance penche nettement en faveur de Regeneron.

Dupixent et Eylea HD : Les moteurs de revenus

Le moteur de profit de Regeneron continue de fonctionner sur deux cylindres : des royalties en forte hausse sur Dupixent et une adoption accélérée d’Eylea HD.

Dupixent, développé en partenariat avec Sanofi, est devenu un blockbuster à part entière. Le médicament contre l’asthme et les affections dermatologiques couvre plusieurs indications approuvées — dermatite atopique, rhinosinusite chronique avec polypose nasale, œsophagite à éosinophiles, prurigo nodulaire, urticaire chronique spontanée, maladie pulmonaire obstructive chronique et pemphigoïde bulleuse. Regeneron perçoit sa part des bénéfices issus des ventes mondiales de Dupixent via l’accord de collaboration, et les résultats préliminaires suggèrent que le quatrième trimestre a marqué un autre trimestre de croissance solide des bénéfices. La forte demande dans toutes les indications thérapeutiques devrait avoir renforcé le résultat net de Regeneron.

Eylea, le principal médicament ophtalmologique de la société co-développé avec Bayer, a subi une pression concurrentielle croissante ces derniers trimestres, notamment face à des thérapies rivales comme Vabysmo. Les ventes d’Eylea aux États-Unis ont chuté à 577 millions de dollars au quatrième trimestre. Cependant, la stratégie de contre-attaque de Regeneron porte ses fruits. La nouvelle formulation d’Eylea HD (dose plus élevée) a généré 506 millions de dollars de ventes aux États-Unis durant la même période, ce qui suggère une transition fluide pour les patients et compense en grande partie les vents contraires du chiffre d’affaires de la franchise.

En novembre 2025, les régulateurs ont étendu l’utilité thérapeutique d’Eylea HD. La FDA a approuvé la formulation injectable de 8 mg pour l’œdème maculaire suite à une occlusion de la veine rétinienne, avec des intervalles de dosage flexibles pouvant aller jusqu’à toutes les huit semaines. Ce vent réglementaire devrait continuer à soutenir l’adoption d’Eylea HD en 2026 et au-delà.

Expansion en oncologie : Les médicaments ciblant CD38 alimentent la nouvelle croissance

Au-delà des domaines respiratoire et ophtalmologique, Regeneron construit activement une franchise en oncologie conçue pour réduire sa dépendance à Eylea et créer de nouvelles sources de revenus. L’expertise de la société en immunologie la positionne favorablement dans les malignités hématologiques, notamment via des thérapeutiques dirigées contre CD38.

Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt), un nouvel inhibiteur de CD38 ciblant le myélome multiple en rechute/réfractaire, représente la pointe de la stratégie oncologique de Regeneron. Le médicament a obtenu une approbation accélérée de la FDA et est également autorisé dans l’Union européenne pour traiter les adultes atteints de myélome multiple après au moins trois lignes de traitement antérieures. Les inhibiteurs de CD38 sont devenus un pilier essentiel dans les paradigmes modernes de traitement du myélome, et l’entrée de Regeneron dans cet espace souligne son engagement envers les cancers hématologiques. Le mécanisme ciblant CD38 offre un potentiel synergique lorsqu’il est combiné avec d’autres thérapeutiques du myélome, positionnant Lynozyfic comme un ajout significatif aux arsenaux thérapeutiques.

Ordspono (odronextamab), destiné au traitement du lymphome folliculaire en rechute/réfractaire et du lymphome diffus à grandes cellules B, a également obtenu l’approbation dans l’UE, renforçant davantage le portefeuille en oncologie. Par ailleurs, Libtayo poursuit sa progression dans les indications de carcinome cutané non mélanome. Les récentes extensions de label en Europe pour le traitement adjuvant du carcinome épidermoïde cutané (CSCC) reflètent les approbations antérieures de la FDA, élargissant le potentiel de marché du médicament. Les analystes estiment que Libtayo générera environ 482 millions de dollars de ventes au quatrième trimestre, soutenu par une demande croissante et une expansion géographique.

Prévisions de bénéfices et signaux d’investissement

La performance financière de Regeneron bénéficiera également d’une allocation disciplinée du capital. En février 2025, la direction a autorisé un nouveau programme de rachat d’actions de 3,0 milliards de dollars, avec 2,156 milliards de dollars encore disponibles au 30 septembre 2025. Cette initiative de rachat devrait apporter un léger vent arrière aux bénéfices par action, compensant toute compression potentielle des marges liée à l’augmentation des investissements en R&D pour faire avancer le pipeline.

Les dépenses d’exploitation devraient avoir augmenté au quatrième trimestre en raison des efforts accélérés de développement de médicaments, mais la combinaison de profits plus élevés sur Dupixent, d’une adoption forte d’Eylea HD et de revenus émergents en oncologie devrait plus que compenser. Au cours des 12 derniers mois, les actions de Regeneron ont apprécié de 12,2 %, légèrement en deçà de la hausse de 17,1 % de l’ensemble du secteur pharmaceutique — ce qui laisse entrevoir un potentiel de hausse si les bénéfices répondent ou dépassent les attentes.

Les investisseurs surveillant de près les développements liés aux inhibiteurs de CD38 et aux tendances du marché en oncologie seront attentifs. Pour une société en transition d’une dépendance à une seule franchise vers une puissance pharmaceutique diversifiée, les résultats du quatrième trimestre 2025 indiqueront si la stratégie de Regeneron commence à porter ses fruits.

Dynamique des pairs comparables

Plusieurs concurrents présentent également la combinaison favorable d’un Earnings ESP positif et d’un classement Zacks solide :

Veracyte (VCYT) affiche un Earnings ESP de +7,98 % et un Zacks Rank #1. La société de diagnostic a dépassé les bénéfices dans les quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne de 45,12 %. Les actions de Veracyte ont augmenté de 62,6 % au cours des six derniers mois.

Amneal Pharmaceuticals (AMRX) affiche un Earnings ESP de +11,77 % et un Zacks Rank #2. La société a dépassé les bénéfices dans trois des quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne de 22,4 %. Les actions d’AMRX ont progressé de 71 % au cours des six derniers mois.

Novartis (NVS), dont les résultats seront publiés le 4 février 2026, affiche un Earnings ESP de +1,16 % et un Zacks Rank #3, ayant dépassé les bénéfices dans trois des quatre derniers trimestres avec une surprise moyenne de 4,55 %.