AbbVie poursuit l'approbation de Rinvoq pour le vitiligo non segmentaire, faisant progresser une nouvelle option de traitement

AbbVie a déposé des demandes réglementaires auprès de la FDA et de l’Agence européenne des médicaments, visant à obtenir l’autorisation d’étendre l’utilisation de Rinvoq au traitement des patients adultes et adolescents souffrant de vitiligo non segmentaire. Le vitiligo non segmentaire représente un défi dermatologique majeur affectant des millions de personnes dans le monde, caractérisé par une perte imprévisible de pigmentation de la peau dans plusieurs zones du corps. Le potentiel thérapeutique démontré lors des essais récents constitue une étape importante pour les patients atteints de cette affection, car les options de traitement ont historiquement été limitées.

Les soumissions réglementaires reposent sur des preuves cliniques solides. Les études de phase 3 Viti-Up ont montré que l’upadacitinib — composant actif de Rinvoq — a atteint les deux critères d’efficacité co-principaux : une amélioration d’au moins 50 % de la repigmentation totale du corps et une amélioration d’au moins 75 % de la repigmentation faciale, mesurées à 48 semaines. Ces résultats soulignent la capacité du médicament à restaurer la pigmentation chez les patients atteints de vitiligo, avec un succès particulièrement notable au niveau du visage, où l’apparence est une préoccupation majeure et pèse lourdement sur la qualité de vie des patients.

Les résultats des essais cliniques soutiennent l’efficacité de Rinvoq dans la repigmentation du vitiligo

Le programme Viti-Up représente une avancée significative dans le traitement du vitiligo non segmentaire. La réalisation des deux objectifs — une repigmentation substantielle du corps couplée à une amélioration exceptionnelle du visage — suggère que Rinvoq pourrait devenir une option importante pour les dermatologues gérant cette condition difficile. La période d’évaluation de 48 semaines a permis aux chercheurs de mesurer la réponse au traitement sur le long terme, indiquant un potentiel de bénéfices durables.

La technologie des inhibiteurs de JAK, utilisée par Rinvoq, agit en modulant les réponses immunitaires impliquées dans la pathogenèse du vitiligo. Ce mécanisme la différencie des approches topiques traditionnelles, en offrant une solution systémique pour les cas de dépigmentation étendue. Pour les patients souffrant de vitiligo étendu affectant plusieurs régions du corps, cette avancée représente une rupture avec les stratégies de gestion conventionnelles.

Voie réglementaire et applications thérapeutiques plus larges

Rinvoq a déjà établi une empreinte clinique importante dans plusieurs troubles inflammatoires médiés par le système immunitaire. Le médicament prescrit bénéficie actuellement d’approbations pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse — des conditions où l’inhibition de JAK s’est avérée thérapeutiquement précieuse. Ce profil de sécurité et d’efficacité déjà confirmé dans d’autres indications constitue un contexte précieux pour les régulateurs évaluant son utilisation dans le vitiligo.

L’extension à des applications dermatologiques représente une évolution naturelle de la portée thérapeutique de Rinvoq. En cas d’approbation, ce traitement pourrait transformer les paradigmes de gestion du vitiligo non segmentaire, notamment pour les patients dont la maladie impacte fortement leur qualité de vie ou qui n’ont pas répondu aux thérapies conventionnelles. Les décisions réglementaires de la FDA et de l’EMA détermineront si cet inhibiteur de JAK deviendra accessible aux patients atteints de vitiligo sur les marchés principaux, offrant potentiellement une nouvelle lueur d’espoir à ceux recherchant des solutions efficaces de repigmentation.