CT-388 Montre une perte de poids remarquable de 22,5 % lors de l'essai sur l'obésité de la phase 2

Genentech, membre du groupe pharmaceutique Roche, a publié des résultats convaincants de l’essai de phase 2 pour CT-388, un traitement expérimental contre l’obésité qui démontre un potentiel clinique significatif. L’injection hebdomadaire, un agoniste dual des récepteurs GLP-1/GIP, a montré une perte de poids ajustée par placebo de 22,5 % à 48 semaines — un résultat qui dépasse largement les traitements standards actuels dans cette classe thérapeutique. Cette avancée majeure marque une étape importante alors que le médicament progresse vers un développement clinique avancé pour l’obésité, le diabète de type 2 et les conditions métaboliques associées.

Résultats d’efficacité convaincants selon les seuils de perte de poids

L’essai de phase 2 (CT388-103) montre une stratification impressionnante selon plusieurs seuils de perte de poids. Parmi les patients recevant la dose hebdomadaire de 24 mg, presque tous — 95,7 % — ont réussi à réduire leur poids d’au moins 5 %, tandis que 87 % ont dépassé le seuil de 10 %. Plus notable encore, 47,8 % ont perdu 20 % ou plus de leur poids corporel, et 26,1 % ont atteint une perte de 30 % ou plus — des résultats qui continuent de s’améliorer à l’issue de 48 semaines sans signe de plateau.

Le médicament montre des résultats métaboliques transformateurs au-delà de la simple perte de poids. À la fin de l’essai, 54 % des participants ont normalisé leur IMC en dessous du seuil d’obésité (≤30 kg/m²), contre seulement 13 % dans le groupe placebo. Peut-être plus frappant, les participants pré-diabétiques ont atteint des niveaux de glucose normaux à des taux quatre fois supérieurs à ceux du placebo — 73 % contre 7,5 % — suggérant un potentiel significatif pour la prévention et la reversal du diabète.

Profil de sécurité soutenant la poursuite du développement

CT-388 présente un profil de tolérance favorable conforme à sa classe mécanistique. Les effets secondaires gastro-intestinaux, bien que présents, sont restés légers à modérés dans la majorité des cas et correspondent aux signaux de sécurité attendus pour les agonistes GLP-1/GIP. Crucial pour la progression clinique, seulement 5,9 % des patients ont interrompu le traitement en raison d’effets indésirables contre 1,3 % dans le groupe placebo — un taux d’interruption gérable qui soutient la viabilité clinique du médicament.

De l’acquisition à la phase 3 : la trajectoire clinique de CT-388

Genentech a acquis CT-388 lors de son acquisition de Carmot Therapeutics en janvier 2024, obtenant ainsi un actif prêt pour la phase 2 qui a désormais confirmé son potentiel. Sur la base de ces résultats, une deuxième étude de phase 2 (CT388-104) recrute activement des patients souffrant d’obésité ou de surpoids, qui présentent également un diabète de type 2, répondant à un besoin clinique particulièrement élevé.

Le programme clinique montre une dynamique alors que les essais de phase 3 — désignés Enith1 et Enith2 — devraient commencer ce trimestre. « La perte de poids robuste combinée à un profil de sécurité bien toléré renforce notre confiance dans le programme de développement clinique alors que nous avançons vers les essais de phase III », a déclaré Levi Garraway, directeur médical et responsable du développement mondial des produits chez Roche.

Cette progression souligne l’importance croissante du traitement de l’obésité dans la santé mondiale, avec des projections suggérant qu’en 2035, plus de la moitié de la population mondiale vivra avec un excès de poids ou une obésité. CT-388 représente l’une des plusieurs approches expérimentales visant à lutter contre cette pandémie croissante de maladies métaboliques.