L'expansion du pipeline de HUTCHMED s'accélère avec l'autorisation prioritaire de Fanregratinib et l'avancement de l'étude sur le lymphome folliculaire

HUTCHMED (Chine) Limited a franchi une étape réglementaire importante alors que la NMPA chinoise a accordé le statut de revue prioritaire pour la demande de nouveau médicament de Fanregratinib visant les patients atteints de cholangiocarcinome intra-hépatique avancé (ICC) présentant des fusions ou réarrangements FGFR2. Cette voie accélérée souligne le besoin médical non satisfait dans cette indication difficile, où l’ICC représente 8,2-15 % des cancers primaires du foie avec un taux de survie globale à cinq ans particulièrement faible d’environ 9 %.

Validation clinique de Fanregratinib et opportunité de marché

Cette avancée réglementaire est soutenue par une étude de phase 2 menée dans plusieurs centres chinois, démontrant l’efficacité par le biais de son critère principal de taux de réponse objective. L’inhibiteur oral de FGFR, conçu pour cibler de manière sélective les isoformes FGFR1/2/3, a montré des bénéfices cohérents sur les mesures secondaires telles que la survie sans progression, le taux de contrôle de la maladie et les métriques de survie globale. Avec des altérations de FGFR2 présentes dans environ 10-15 % des cas d’ICC à l’échelle mondiale, Fanregratinib répond à une population de patients définie génétiquement, pouvant commander un prix premium dans le segment de l’oncologie de précision.

Portefeuille diversifié en oncologie et hématologie stimulant la croissance

Au-delà de l’indication ICC, HUTCHMED maintient un portefeuille solide commercialisé, notamment ELUNATE (fruquintinib) pour le cancer colorectal métastatique, SULANDA (Surufatinib) ciblant les tumeurs neuroendocrines pancréatiques et non pancréatiques, et ORPATHYS (Savolitinib) pour le cancer du poumon avec altération MET. La collaboration de la société avec la filiale d’Ipsen, Epizyme, pour la commercialisation de TAZVERIK en Chine continentale inclut l’expansion de l’étude folliculaire en cours, avec l’essai de phase III SYMPHONY-1 en progression chez les patients atteints de lymphome folliculaire porteurs de mutations EZH2.

Performance financière à mi-année et catalyseurs à court terme

Pour la période de six mois se terminant le 30 juin 2025, HUTCHMED a déclaré un chiffre d’affaires consolidé de 277,7 millions de dollars, en baisse séquentielle par rapport à 305,7 millions de dollars pour la période précédente. La société maintient un bilan solide avec 1,36 milliard de dollars en liquidités, équivalents de trésorerie et investissements à court terme, offrant des ressources suffisantes pour faire avancer le pipeline. Les principaux catalyseurs à court terme incluent la resoumission de la NDA de Sovleplenib visant la thrombocytopénie immunitaire de second ligne, l’achèvement de l’inscription de Savolitinib dans l’essai de phase III SANOVO, et l’expansion continue du portefeuille de lymphome folliculaire via le programme clinique de TAZVERIK. La performance boursière reflète une modeste dynamique haussière, avec une cotation vendredi à 13,76 $, soit une hausse de 1,70 %, dans une fourchette sur 52 semaines de 11,51 $ à 19,50 $.