De la vache à lait de Keytruda à la puissance de la pipeline : comment MRK se prépare au cliff des brevets de 2028

Merck fait face à une étape critique alors que son inhibiteur de PD-L1 phare, Keytruda, approche de l’expiration de son brevet en 2028, ce qui annonce une perte d’exclusivité imminente (LOE). Avec Keytruda représentant plus de 50 % du chiffre d’affaires pharmaceutique de la société — générant 23,3 milliards de dollars au cours des neuf premiers mois de 2025, soit une croissance solide de 8 % en glissement annuel — l’expiration imminente du brevet constitue à la fois un défi redoutable et un catalyseur de transformation.

Pourquoi l’expiration du brevet de Keytruda en 2028 est plus importante que vous ne le pensez

Les enjeux n’ont jamais été aussi élevés. Un seul médicament générant plus de la moitié de vos ventes pharmaceutiques crée un risque de concentration inhérent. Une fois que Keytruda perdra sa protection par brevet en 2028, des génériques moins chers inonderont le marché, érodant les flux de revenus qui ont alimenté la trajectoire de croissance récente de Merck. Cependant, la direction de MRK ne reste pas inerte. La société a stratégiquement reconstruit son portefeuille pour amortir l’impact de l’expiration du brevet de Keytruda.

L’offensive en trois volets de Merck : nouveaux médicaments, acquisitions majeures et pipeline élargi

Nouveaux gagnants commerciaux

Merck a déjà déployé de nouvelles forces pour compenser la baisse future des revenus de Keytruda. Le vaccin conjugué antipneumococcique 21-valent Capvaxive et le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (PAH) Winrevair gagnent du terrain sur le marché. Plus récemment, la FDA a approuvé Enflonsia (clesrovimab), un anticorps contre le VRS, en juin 2025, avec un examen réglementaire en cours dans l’UE. Ces lancements témoignent de la capacité de Merck à commercialiser l’innovation au-delà de l’oncologie.

Explosion du pipeline : une expansion x3 depuis 2021

Le pipeline de phase III de MRK a presque triplé depuis 2021, alimenté par la dynamique interne de R&D et des opérations stratégiques de M&A. La société prévoit de lancer environ 20 nouveaux vaccins et médicaments dans les années à venir, dont beaucoup ont un potentiel de blockbuster. Parmi les candidats en phase avancée figurent l’enlicitide décanoate/MK-0616 (inhibiteur oral de PCSK9 pour le cholestérol), tulisokibart (TL1A, un inhibiteur pour la colite ulcéreuse), et bomedemstat/MK-3543 (pour la thrombocytémie essentielle et la myélofibrose). De plus, Merck co-développe trois conjugués anticorps-médicament DXd avec Daiichi Sankyo pour divers types de cancer. Une combinaison fixe d’HIV (doravirine et islatravir) est en attente de décision de la FDA en avril 2026.

Vague d’acquisitions pour alimenter le pipeline

Consciente que l’innovation interne seule ne suffira pas à gérer l’expiration du brevet de Keytruda, Merck a investi des milliards dans des acquisitions stratégiques. La société a récemment accepté d’acquérir Cidara Therapeutics pour 9,2 milliards de dollars, intégrant ainsi CD388 — un candidat de dernière étape pour la prévention de la grippe saisonnière. Plus tôt en 2025, MRK a finalisé l’acquisition de Verona Pharma pour plusieurs milliards, sécurisant Ohtuvayre, une thérapie de maintenance de la BPCO de première classe. Merck a également signé des partenariats de plusieurs milliards de dollars avec des entreprises biotechnologiques chinoises telles que Hansoh Pharma, LaNova Medicines et Hengrui Pharma pour diversifier ses activités dans plusieurs domaines thérapeutiques.

La stratégie de valorisation : MRK sous la norme historique en pleine incertitude sur le pipeline

D’un point de vue fondamental, l’action Merck présente une asymétrie intrigante. Depuis le début de l’année, les actions ont diminué de 0,4 %, tandis que l’ensemble de l’industrie pharmaceutique a rebondi de 13,6 % — une sous-performance notable qui a créé une décote de valorisation.

Se négociant à un ratio P/E forward de 11,22x contre une moyenne sectorielle de 16,59x et sa propre moyenne sur 5 ans de 12,51x, MRK semble attractif. Les estimations de bénéfices 2025 ont légèrement augmenté, passant de 8,94 $ à 8,98 $ par action, bien que celles pour 2026 aient été modérées, passant de 9,46 $ à 8,81 $ par action au cours des 60 derniers jours — reflétant des préoccupations persistantes concernant la période de transition de l’expiration du brevet de Keytruda.

En résumé : la densité du pipeline pourra-t-elle surpasser l’expiration du brevet de Keytruda ?

La transformation de Merck, passant d’une société dépendante de Keytruda à un innovateur pharmaceutique diversifié, est en bonne voie, mais l’exécution reste le défi ultime. L’expansion agressive du pipeline, couplée à des opérations stratégiques de M&A, indique la confiance que de nouveaux blockbusters pourront combler le vide de revenus laissé par l’expiration du brevet en 2028. Cependant, la prudence du marché — reflétée par des multiples inférieurs à la moyenne de valorisation — suggère que les investisseurs adoptent une attitude de « montrez-moi » jusqu’à ce que ces candidats en pipeline prouvent leur viabilité commerciale.

Les trois prochaines années détermineront si la stratégie de diversification du portefeuille de MRK neutralise réellement le risque lié à l’expiration du brevet de Keytruda ou si elle ne fait que retarder une période inévitable de vents contraires sur les revenus.