CT-388 Demuestra una Pérdida de Peso Impactante del 22.5% en el Ensayo de Obesidad de la Fase 2

Genentech, un miembro del grupo farmacéutico Roche, ha publicado resultados convincentes de ensayos de Fase 2 para CT-388, un tratamiento investigacional contra la obesidad que demuestra un potencial clínico significativo. La inyección semanal, un agonista dual de los receptores GLP-1/GIP, mostró una pérdida de peso ajustada al placebo del 22.5% a las 48 semanas, un resultado que supera sustancialmente los tratamientos estándar actuales en esta clase terapéutica. Este logro pionero marca un hito importante a medida que el medicamento avanza hacia un desarrollo clínico avanzado para la obesidad, la diabetes tipo 2 y condiciones metabólicas relacionadas.

Resultados de eficacia convincentes en diferentes puntos de referencia de pérdida de peso

El ensayo de Fase 2 (CT388-103) demuestra una estratificación impresionante en múltiples umbrales de pérdida de peso. Entre los pacientes que recibieron la dosis semanal de 24 mg, casi todos los participantes—95.7%—alcanzaron al menos un 5% de reducción de peso, mientras que el 87% superó el umbral del 10%. Más notable aún, el 47.8% perdió un 20% o más de su peso corporal, y el 26.1% logró una pérdida de peso del 30% o mayor—resultados que continúan mejorando en el punto final de 48 semanas sin signos de estancamiento.

El medicamento demuestra resultados metabólicos transformadores más allá de la simple pérdida de peso. Al finalizar el ensayo, el 54% de los participantes normalizaron su IMC por debajo del umbral de obesidad (≤30 kg/m²), en comparación con solo el 13% en el grupo de placebo. Quizás aún más impactante, los participantes prediabéticos lograron niveles normales de glucosa en sangre en tasas cuatro veces mayores que el placebo—73% frente a 7.5%—lo que sugiere un potencial significativo para la prevención y reversión de la diabetes.

Perfil de seguridad que apoya el desarrollo continuo

CT-388 demuestra un patrón de tolerabilidad favorable consistente con su clase mecanicista. Los efectos secundarios gastrointestinales, aunque presentes, permanecieron leves a moderados en la mayoría de los casos y se alinean con las señales de seguridad esperadas para los agonistas GLP-1/GIP. Fundamental para la progresión clínica, solo el 5.9% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos en comparación con el 1.3% en el grupo de placebo—una tasa de discontinuación manejable que respalda la viabilidad clínica del medicamento.

De adquisición a Fase 3: trayectoria clínica de CT-388

Genentech adquirió CT-388 a través de su adquisición en enero de 2024 de Carmot Therapeutics, obteniendo un activo listo para Fase 2 que ahora ha validado su promesa. Basándose en estos resultados, un segundo estudio de Fase 2 (CT388-104) está inscribiendo activamente a pacientes con obesidad o sobrepeso que también tienen diabetes tipo 2, abordando una población con una necesidad clínica particularmente alta.

El programa clínico muestra impulso, ya que los ensayos de Fase 3—designados Enith1 y Enith2—están programados para comenzar este trimestre. “La pérdida de peso robusta combinada con un perfil de seguridad bien tolerado refuerza nuestra confianza en el programa de desarrollo clínico a medida que avanzamos a los ensayos de Fase III”, afirmó Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo de Productos Globales en Roche.

Este avance subraya la creciente importancia del tratamiento de la obesidad en la salud global, con proyecciones que sugieren que para 2035, más de la mitad de la población mundial vivirá con exceso de peso u obesidad. CT-388 representa uno de varios enfoques investigativos destinados a abordar esta pandemia en expansión de enfermedades metabólicas.