El cambio en la política de Medicare asegura una vía de cobertura para los productos sustitutos de piel de Celularity

Un cambio de política significativo por parte de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) ha consolidado las protecciones de elegibilidad para Celularity Inc. (CELU) antes de la fecha de implementación del 1 de enero de 2026. Aunque inicialmente CMS propuso Determinaciones de Cobertura Local (LCDs) que habrían restringido el reembolso de injertos de sustitutos de piel y productos basados en tejidos celulares utilizados en el tratamiento de úlceras del pie diabético y úlceras venosas de la pierna, la agencia posteriormente retractó estas directrices restrictivas el 24 de diciembre de 2025.

La decisión de política, impulsada por el Administrador de CMS, Mehmet Oz, básicamente reinició las condiciones del juego eliminando las LCDs que habían dirigido a 158 productos competidores. A pesar de esta retirada, Medicare ha establecido un modelo de reembolso estandarizado que posiciona a Biovance y Biovance 3L de Celularity como opciones económicamente viables dentro del sistema de salud.

Navegando el Nuevo Marco de Reembolso

Bajo la Actualización de Sustitutos de Piel de Medicare 2026, ahora se aplica una estructura de pago uniforme de tarifa plana en todas las aplicaciones de sustitutos de piel entregadas en consultorios médicos y centros ambulatorios hospitalarios. Medicare reembolsará a los proveedores con $127.28 por centímetro cuadrado para los sustitutos de piel aprobados, manteniendo esta tarifa de manera constante independientemente de la formulación específica del producto. El Dr. Robert Hariri, CEO y Presidente de Celularity, afirmó que los productos de la compañía pueden operar de manera rentable y sostenible bajo este modelo de pago estandarizado.

Fortaleza en Fabricación y Excelencia Operativa

La posición competitiva de Celularity va más allá de la eficacia del producto hacia su infraestructura de fabricación. La compañía opera una instalación de producción certificada GMP/GTP en Nueva Jersey que combina tanto la producción de biomateriales comerciales como el desarrollo de terapias celulares en investigación bajo un mismo techo. Este enfoque integrado permite eficiencia operativa y resiliencia en la cadena de suministro, fundamentales para satisfacer la demanda continua del mercado.

Un factor distintivo en las operaciones de Celularity implica la implementación de metodologías de fabricación Industry 5.0, que integran tecnologías digitales e inteligencia artificial en los sistemas de producción. El Dr. Hariri destacó esta ventaja estratégica, señalando que la compañía ha incorporado automatización avanzada y análisis de datos en toda su cadena de valor. “Nuestro compromiso con la evidencia clínica del mundo real informa cada aspecto de cómo hemos estructurado la producción”, explicó el Dr. Hariri. “Al incorporar digitalización y sistemas impulsados por IA, hemos construido procesos de fabricación que son tanto adaptables como resilientes para responder a las dinámicas del mercado.”

Contexto del Rendimiento en el Mercado

Durante el año pasado, las acciones de CELU fluctuaron entre $1.00 y $4.35 por acción. En la sesión de viernes, la acción cerró en $1.34, reflejando un aumento del 1.52% en el día.