De la vaca lechera de Keytruda a la potencia de la cartera: cómo MRK se está preparando para el precipicio de patentes de 2028

Merck enfrenta un momento crítico ya que su inhibidor de PD-L1 de éxito, Keytruda, se acerca a la expiración de la patente en 2028, lo que señala una pérdida inminente de exclusividad (LOE). Con Keytruda representando más del 50% de los ingresos farmacéuticos de la compañía—obteniendo 23.300 millones de dólares en los primeros nueve meses de 2025, un sólido crecimiento interanual del 8%—la inminente LOE presenta tanto un desafío formidable como un catalizador para la transformación.

Por qué la LOE de Keytruda en 2028 importa más de lo que piensas

Las apuestas no podrían ser mayores. Un solo medicamento que genere más de la mitad de tus ventas farmacéuticas crea un riesgo de concentración inherente. Una vez que Keytruda pierda protección de patente en 2028, los genéricos más baratos inundarán el mercado, erosionando las fuentes de ingresos que han impulsado la trayectoria de crecimiento reciente de Merck. Sin embargo, el liderazgo de MRK no está desprevenido. La compañía ha estado reconstruyendo estratégicamente su cartera para amortiguar el impacto de la LOE de Keytruda.

La ofensiva de tres partes de Merck: nuevos medicamentos, mega adquisiciones y expansión del pipeline

Nuevos ganadores comerciales

Merck ya ha desplegado nueva potencia para compensar la futura disminución de ingresos de Keytruda. La vacuna conjugada neumocócica 21-valente Capvaxive y el medicamento para hipertensión arterial pulmonar (PAH) Winrevair están ganando tracción en el mercado. Más recientemente, la FDA aprobó Enflonsia (clesrovimab), un anticuerpo contra el VRS, en junio de 2025, con revisión regulatoria en la UE en curso. Estos lanzamientos indican la capacidad de Merck para comercializar innovación más allá de la oncología.

Explosión en el pipeline: una expansión de 3x desde 2021

El pipeline de fase III de MRK casi se ha triplicado desde 2021, impulsado por el impulso interno de I+D y fusiones y adquisiciones estratégicas. La compañía está posicionada para lanzar aproximadamente 20 nuevas vacunas y medicamentos en los próximos años, muchos con potencial de blockbuster. Los candidatos en etapas avanzadas incluyen enlicitide decanoato/MK-0616 (inhibidor oral de PCSK9 para colesterol), tulisokibart (inhibidor de TL1A para colitis ulcerosa), y bomedemstat/MK-3543 (para trombocitopenia esencial y mielofibrosis). Además, Merck co-desarrolla tres conjugados de anticuerpo-fármaco DXd con Daiichi Sankyo para varios tipos de cáncer. Una combinación de dosis fija de HIV (doravirina e islatravir) espera la decisión de la FDA en abril de 2026.

Furor de adquisiciones para llenar el pipeline

Reconociendo que la innovación interna por sí sola no será suficiente para navegar la LOE de Keytruda, Merck ha desplegado miles de millones en adquisiciones estratégicas. La compañía acordó recientemente adquirir Cidara Therapeutics por 9.200 millones de dólares, incorporando CD388—un candidato de prevención de influenza estacional en etapa avanzada—a su cartera. A principios de 2025, MRK completó la adquisición de Verona Pharma por miles de millones, asegurando Ohtuvayre, una terapia de mantenimiento para EPOC de primera clase. Merck también firmó asociaciones multimillonarias con empresas biotecnológicas chinas como Hansoh Pharma, LaNova Medicines y Hengrui Pharma para diversificarse en múltiples áreas terapéuticas.

La jugada de valoración: MRK cotiza por debajo de las normas históricas en medio de incertidumbre en el pipeline

Desde un punto de vista fundamental, la acción de Merck presenta una asimetría intrigante. Hasta la fecha, las acciones han caído un 0,4% mientras que la industria farmacéutica en general subió un 13,6%, creando un descuento en la valoración.

Cotizando a un P/E futuro de 11,22x frente a un promedio de la industria de 16,59x y su media de 5 años de 12,51x, MRK parece tener un precio atractivo. Las estimaciones de ganancias para 2025 han aumentado ligeramente de 8,94 a 8,98 dólares por acción, aunque las estimaciones para 2026 se moderaron de 9,46 a 8,81 dólares en los últimos 60 días—reflejando preocupaciones persistentes sobre el período de transición de la LOE de Keytruda.

La conclusión: ¿Superará la densidad del pipeline a la LOE de Keytruda?

La transformación de Merck, de una compañía dependiente de Keytruda a una innovadora farmacéutica diversificada, está en marcha, pero la ejecución sigue siendo la prueba definitiva. La expansión agresiva del pipeline de la compañía, junto con fusiones y adquisiciones dirigidas, indica confianza en que los nuevos blockbusters podrán llenar la brecha de ingresos dejada por la LOE de 2028. Sin embargo, la postura cautelosa del mercado—reflejada en múltiplos por debajo del promedio de valoración—sugiere que los inversores están adoptando una actitud de “muéstrame” hasta que estos candidatos del pipeline demuestren viabilidad comercial.

Los próximos tres años determinarán si la estrategia de diversificación del portafolio de MRK neutraliza realmente el riesgo de la LOE de Keytruda o simplemente retrasa un período inevitable de vientos en contra en los ingresos.